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Manutenção de peso eficaz para a idade ativa

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Manutenção de peso eficaz para a idade ativa - a eficácia e a adesão de três intervenções de manutenção de peso baseadas na Web

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e adesão de três intervenções de controle de peso baseadas na web, todas baseadas no HealthyWeightCoaching (HWC) dentro de um HealthyWeightHub.fi (HWH) plataforma. HWC é uma intervenção baseada na web de 12 meses, incluindo informações e exercícios para promover a perda de peso. Cada paciente recebe um treinador pessoal para incentivar o progresso na plataforma.

No cenário atual, os investigadores estudam como o suporte mínimo adicionado afetará a eficácia e a adesão do programa baseado na web. Os pacientes são randomizados em três grupos, todos incluindo a plataforma HWC. Além disso, serão oferecidas ao grupo 1 três sessões presenciais individuais via vídeo e ao grupo 2 três sessões presenciais em grupo via vídeo. O Grupo 3 atua como o grupo de controle que oferece o protocolo HWC básico.

Os pacientes (alvo n=120) são inscritos na saúde ocupacional da cidade de Helsinki.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um dos principais problemas de saúde pública globalmente, afetando uma proporção cada vez maior de adultos em idade produtiva. Além de aumentar o risco de muitas doenças associadas à obesidade, a obesidade está associada ao comprometimento da capacidade para o trabalho, tornando-se um importante problema de saúde ocupacional. O tratamento da obesidade requer intervenções de longo prazo, mas, no entanto, é um desafio fornecer tratamento de longo prazo quando os recursos dos sistemas de saúde da vida real são limitados. Para essa necessidade, novos métodos de intervenção acessíveis e com boa relação custo-benefício são criados. Um deles é o programa de gerenciamento de obesidade baseado na web da vida real, HealthyWeightCoaching (HWC).

O HWC mostrou resultados promissores no controle da obesidade, mas, assim como em outras intervenções totalmente virtuais, um dos desafios tem sido a adesão. A criação de modelos híbridos pela adição de contatos face a face à estrutura baseada na web demonstrou melhorar a adesão e, portanto, a eficácia da intervenção. No entanto, os dados sobre intervenções híbridas para controle de peso ainda são escassos e exigem mais pesquisas.

No cenário atual, os investigadores estudam como o suporte mínimo adicionado afetará a eficácia e a adesão do programa baseado na web. Os pacientes são randomizados em três grupos, todos incluindo a plataforma HWC. Além disso, serão oferecidas ao grupo 1 três sessões presenciais individuais via vídeo e ao grupo 2 três sessões presenciais em grupo via vídeo. O Grupo 3 atua como o grupo de controle que oferece o protocolo HWC básico.

Os dados sobre saúde e estilo de vida são coletados em pontos de tempo de 0, 6 e 12 meses. A intervenção de 12 meses é seguida por um período de monitoramento de 5 anos. A coleta de dados inclui questionários, medições e exames laboratoriais.

Os pacientes (alvo n=120) são inscritos na saúde ocupacional da cidade de Helsinki. A participação é gratuita para o paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia
        • Occupational Health Helsinki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de trabalho
  • índice de massa corporal (IMC) 30-40 kg/m²
  • a possibilidade de usar um computador e/ou um smartphone com acesso à internet
  • vontade de participar do programa de tratamento
  • língua finlandesa suficiente

Critério de exclusão:

  • doença grave diagnosticada (incl. Doença mental)
  • gravidez ou amamentação
  • participação simultânea em outro programa de emagrecimento
  • mudanças notáveis ​​no peso (+/- 5kg) nos últimos 3 meses
  • operação bariátrica (passada ou futura)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Individual
Protocolo HWC + três sessões individuais "cara a cara" via vídeo
A intervenção de estilo de vida baseada no Treinamento de Peso Saudável (HWC) é um programa de perda de peso baseado na Web com duração de 52 semanas, que consiste em módulos semanais, exercícios, suporte de colegas e treinamento individual. Abrange temas como dieta, atividade física, enfrentamento do estresse, sono e saúde geral.
Sessões individuais via vídeo, oferecidas ao participante em três (3) momentos diferentes durante os 12 meses de intervenção.
Experimental: Grupo
Protocolo HWC + três sessões de grupo "cara a cara" via vídeo
A intervenção de estilo de vida baseada no Treinamento de Peso Saudável (HWC) é um programa de perda de peso baseado na Web com duração de 52 semanas, que consiste em módulos semanais, exercícios, suporte de colegas e treinamento individual. Abrange temas como dieta, atividade física, enfrentamento do estresse, sono e saúde geral.
Sessões em grupo via vídeo, oferecidas ao participante em três (3) momentos diferentes durante os 12 meses de intervenção.
Comparador Ativo: Ao controle
Protocolo HWC padrão
A intervenção de estilo de vida baseada no Treinamento de Peso Saudável (HWC) é um programa de perda de peso baseado na Web com duração de 52 semanas, que consiste em módulos semanais, exercícios, suporte de colegas e treinamento individual. Abrange temas como dieta, atividade física, enfrentamento do estresse, sono e saúde geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de perda de peso
Prazo: linha de base até 24 meses
Mudança média de peso em porcentagem
linha de base até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso categórica
Prazo: linha de base até 24 meses
Porcentagem de pacientes que alcançam 3-4,9%, 5-9,9% e >10% de perda de peso
linha de base até 24 meses
Flexibilidade Psicológica
Prazo: linha de base até 24 meses
A flexibilidade psicológica é avaliada pelo Questionário de Aceitação e Ação para Peso (AAQW). É uma escala do tipo Likert de 22 itens que mede a aceitação de pensamentos e sentimentos relacionados ao peso com ações valorizadas. A faixa teórica da pontuação geral é de 22 a 154, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
linha de base até 24 meses
Comportamento alimentar
Prazo: linha de base até 24 meses
O comportamento alimentar é avaliado pelo Questionário Alimentar de Três Fatores (TFEQ). O Questionário Alimentar de Três Fatores (TFEQ), uma medida válida de 51 itens de subescalas de contenção, desinibição e fome. A faixa teórica da pontuação geral é de 0 a 51, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
linha de base até 24 meses
Capacidade de trabalho percebida
Prazo: linha de base até 24 meses
A capacidade de trabalho percebida é avaliada por um simples “Quão capaz você se sente para administrar seu trabalho no momento”. A pontuação é medida por uma escala de dez pontos (1-10), sendo que a pontuação mais alta indica melhor resultado.
linha de base até 24 meses
Metabolismo da glicose
Prazo: linha de base até 24 meses
Concentração de glicemia de jejum e HbaA1c em uma amostra de sangue
linha de base até 24 meses
Metabolismo lipídico
Prazo: linha de base até 24 meses
Concentração de colesterol em jejum (HDL, LDL, triglial) em uma amostra de sangue
linha de base até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200379

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Peso Saudável

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