Mantenimiento efectivo del peso para la edad laboral
Mantenimiento de peso efectivo para la edad laboral: la efectividad y la adherencia de tres intervenciones de mantenimiento de peso basadas en la web
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad y la adherencia de tres intervenciones de control de peso basadas en la web, todas basadas en HealthyWeightCoaching (HWC) dentro de HealthyWeightHub.fi (HWH) plataforma. HWC es una intervención basada en la web de 12 meses que incluye información y ejercicios para promover la pérdida de peso. A cada paciente se le asigna un entrenador personal para fomentar el progreso en la plataforma.
En el entorno actual, los investigadores estudian cómo un apoyo adicional mínimo afectará la efectividad y la adherencia del programa basado en la web. Los pacientes se aleatorizan en tres grupos, todos los cuales incluyen la plataforma HWC. Además, al grupo 1 se le ofrecerán tres sesiones presenciales individuales vía vídeo y al grupo 2 tres sesiones presenciales grupales vía vídeo. El grupo 3 actúa como el grupo de control que ofrece el protocolo HWC básico.
Los pacientes (objetivo n = 120) pertenecen a la salud ocupacional de la ciudad de Helsinki.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es uno de los principales problemas de salud pública a nivel mundial y afecta a una proporción cada vez mayor de adultos en edad laboral. Además de aumentar el riesgo de muchas enfermedades asociadas a la obesidad, la obesidad se asocia con una menor capacidad para trabajar, lo que la convierte en un importante problema de salud ocupacional. El tratamiento de la obesidad requiere intervenciones a largo plazo, pero, sin embargo, es un desafío proporcionar un tratamiento a largo plazo cuando los recursos en los sistemas de atención médica de la vida real son limitados. Ante esa necesidad, se crean nuevos métodos de intervención rentables y accesibles. Uno de ellos es el programa de manejo de la obesidad basado en la web de la vida real HealthyWeightCoaching (HWC).
HWC ha mostrado resultados prometedores en el manejo de la obesidad, pero al igual que en otras intervenciones completamente virtuales, uno de los desafíos ha sido la adherencia. Se ha demostrado que la creación de modelos híbridos mediante la adición de contactos cara a cara a la estructura basada en la web mejora la adherencia y, por lo tanto, la eficacia de la intervención. Sin embargo, los datos sobre las intervenciones híbridas para el control del peso aún son escasos y requieren más investigación.
En el entorno actual, los investigadores estudian cómo un apoyo adicional mínimo afectará la efectividad y la adherencia del programa basado en la web. Los pacientes se aleatorizan en tres grupos, todos los cuales incluyen la plataforma HWC. Además, al grupo 1 se le ofrecerán tres sesiones presenciales individuales vía vídeo y al grupo 2 tres sesiones presenciales grupales vía vídeo. El grupo 3 actúa como el grupo de control que ofrece el protocolo HWC básico.
Los datos sobre salud y estilo de vida se recopilan en puntos de tiempo de 0, 6 y 12 meses. La intervención de 12 meses es seguida por un período de seguimiento de 5 años. La recogida de datos incluye cuestionarios, mediciones y pruebas de laboratorio.
Los pacientes (objetivo n = 120) pertenecen a la salud ocupacional de la ciudad de Helsinki. La participación es gratuita para el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia
- Occupational Health Helsinki
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad laboral
- índice de masa corporal (IMC) 30-40 kg/m²
- la posibilidad de usar una computadora y/o un teléfono inteligente con acceso a Internet
- voluntad de participar en el programa de tratamiento
- suficiente idioma finlandés
Criterio de exclusión:
- enfermedad grave diagnosticada (incl. enfermedad mental)
- embarazo o lactancia
- participación simultánea en otro programa de pérdida de peso
- cambios notables en el peso (+/- 5 kg) en los últimos 3 meses
- operación bariátrica (pasada o próxima)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individual
Protocolo HWC + tres sesiones individuales “presenciales” vía video
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La intervención de estilo de vida basada en el entrenamiento de peso saludable (HWC) es un programa de pérdida de peso basado en la web de 52 semanas de duración que consta de módulos semanales, ejercicios, apoyo de pares y entrenamiento individual.
Abarca temas como la dieta, la actividad física, el manejo del estrés, el sueño y la salud en general.
Sesiones individuales a través de video, ofrecidas al participante en tres (3) puntos de tiempo diferentes durante la intervención de 12 meses.
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Experimental: Grupo
Protocolo HWC + tres sesiones grupales "presenciales" vía video
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La intervención de estilo de vida basada en el entrenamiento de peso saludable (HWC) es un programa de pérdida de peso basado en la web de 52 semanas de duración que consta de módulos semanales, ejercicios, apoyo de pares y entrenamiento individual.
Abarca temas como la dieta, la actividad física, el manejo del estrés, el sueño y la salud en general.
Sesiones grupales a través de video, ofrecidas al participante en tres (3) puntos de tiempo diferentes durante la intervención de 12 meses.
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Comparador activo: Control
Protocolo HWC estándar
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La intervención de estilo de vida basada en el entrenamiento de peso saludable (HWC) es un programa de pérdida de peso basado en la web de 52 semanas de duración que consta de módulos semanales, ejercicios, apoyo de pares y entrenamiento individual.
Abarca temas como la dieta, la actividad física, el manejo del estrés, el sueño y la salud en general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pérdida de peso
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses
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Cambio de peso medio en porcentaje
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desde el inicio hasta los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso categórica
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses
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Porcentaje de pacientes que lograron una pérdida de peso del 3 al 4,9 por ciento, del 5 al 9,9 por ciento y >10 por ciento
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desde el inicio hasta los 24 meses
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses
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La flexibilidad psicológica se evalúa mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción para el Peso (AAQW).
Es una escala tipo Likert de 22 ítems que mide la aceptación de pensamientos y sentimientos relacionados con el peso con acciones valoradas.
El rango teórico de la puntuación general es de 22 a 154; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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desde el inicio hasta los 24 meses
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses
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La conducta alimentaria se evalúa mediante el Cuestionario de alimentación de tres factores (TFEQ).
El Cuestionario de alimentación de tres factores (TFEQ), una medida válida de 51 ítems de subescalas de moderación, desinhibición y hambre.
El rango teórico de la puntuación general es de 0 a 51; las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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desde el inicio hasta los 24 meses
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Capacidad de trabajo percibida
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses
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La capacidad laboral percibida se evalúa mediante una simple pregunta: "¿Qué tan capaz se siente usted para gestionar su trabajo en este momento?".
La puntuación se mide mediante una escala de diez puntos (1-10), donde una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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desde el inicio hasta los 24 meses
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Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses
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Concentración de glucosa en ayunas y HbaA1c en una muestra de sangre.
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desde el inicio hasta los 24 meses
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Metabolismo lipídico
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 24 meses
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Concentración de colesterol en ayunas (HDL, LDL, triglicéridos) en una muestra de sangre
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desde el inicio hasta los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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