Эффективное поддержание веса в трудоспособном возрасте
Эффективное поддержание веса в трудоспособном возрасте: эффективность и приверженность трем веб-интервенциям по поддержанию веса
Это исследование направлено на сравнение эффективности и соблюдения трех интервенций по управлению весом через Интернет, основанных на HealthyWeightCoaching (HWC) в рамках HealthyWeightHub.fi (ХВХ) платформа. HWC — это 12-месячное онлайн-вмешательство, включающее информацию и упражнения для снижения веса. Каждому пациенту назначается личный тренер, который поощряет прогресс на платформе.
В текущих условиях исследователи изучают, как минимальная дополнительная поддержка повлияет на эффективность и приверженность веб-программы. Пациентов рандомизируют на три группы, каждая из которых включает платформу HWC. Кроме того, группе 1 будут предложены три индивидуальных очных занятия с помощью видео, а группе 2 – три групповых очных занятия с помощью видео. Группа 3 действует как контрольная группа, предлагающая базовый протокол HWC.
Пациенты (цель n = 120) зарегистрированы в службе гигиены труда города Хельсинки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение является одной из основных проблем общественного здравоохранения во всем мире, затрагивая постоянно растущую долю взрослых трудоспособного возраста. В дополнение к увеличению риска многих заболеваний, связанных с ожирением, ожирение связано с нарушением трудоспособности, что делает его актуальной проблемой гигиены труда. Лечение ожирения требует долгосрочных вмешательств, но, тем не менее, трудно обеспечить долгосрочное лечение, когда ресурсы в реальных системах здравоохранения ограничены. Для удовлетворения этой потребности создаются новые экономически эффективные и доступные методы вмешательства. Одним из них является реальная веб-программа по борьбе с ожирением HealthyWeightCoaching (HWC).
HWC показала многообещающие результаты в лечении ожирения, но, как и в других полностью виртуальных вмешательствах, одной из проблем была приверженность. Было показано, что создание гибридных моделей путем добавления личных контактов к веб-структуре улучшает приверженность и, следовательно, эффективность вмешательства. Тем не менее, данные о гибридных вмешательствах для управления весом все еще недостаточны и требуют дальнейших исследований.
В текущих условиях исследователи изучают, как минимальная дополнительная поддержка повлияет на эффективность и приверженность веб-программы. Пациентов рандомизируют на три группы, каждая из которых включает платформу HWC. Кроме того, группе 1 будут предложены три индивидуальных очных занятия с помощью видео, а группе 2 – три групповых очных занятия с помощью видео. Группа 3 действует как контрольная группа, предлагающая базовый протокол HWC.
Данные о здоровье и образе жизни собираются в моменты времени 0, 6, 12 месяцев. За 12-месячным вмешательством следует 5-летний период наблюдения. Сбор данных включает анкеты, измерения и лабораторные тесты.
Пациенты (цель n = 120) зарегистрированы в службе гигиены труда города Хельсинки. Участие для пациента бесплатное.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия
- Occupational Health Helsinki
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- работоспособный возраст
- индекс массы тела (ИМТ) 30-40 кг/м²
- возможность использования компьютера и/или смартфона с выходом в интернет
- готовность участвовать в программе лечения
- достаточный финский язык
Критерий исключения:
- диагностированное тяжелое заболевание (в т. психические заболевания)
- беременность или кормление грудью
- одновременное участие в другой программе похудения
- заметные изменения веса (+/- 5 кг) за последние 3 месяца
- бариатрическая операция (прошлая или предстоящая)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальный
Протокол HWC + три индивидуальных сеанса «лицом к лицу» через видео
|
Вмешательство в образ жизни, основанное на коучинге по здоровому весу (HWC), представляет собой 52-недельную веб-программу по снижению веса, состоящую из еженедельных модулей, упражнений, поддержки сверстников и индивидуального коучинга.
Он охватывает такие темы, как диета, физическая активность, преодоление стресса, сон и общее состояние здоровья.
Индивидуальные сеансы с помощью видео, предлагаемые участнику в три (3) разных момента времени в течение 12-месячного вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Группа
Протокол HWC + три групповых сеанса «лицом к лицу» через видео
|
Вмешательство в образ жизни, основанное на коучинге по здоровому весу (HWC), представляет собой 52-недельную веб-программу по снижению веса, состоящую из еженедельных модулей, упражнений, поддержки сверстников и индивидуального коучинга.
Он охватывает такие темы, как диета, физическая активность, преодоление стресса, сон и общее состояние здоровья.
Групповые занятия с помощью видео, предлагаемые участнику в три (3) разных момента времени в течение 12-месячного вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Стандартный протокол HWC
|
Вмешательство в образ жизни, основанное на коучинге по здоровому весу (HWC), представляет собой 52-недельную веб-программу по снижению веса, состоящую из еженедельных модулей, упражнений, поддержки сверстников и индивидуального коучинга.
Он охватывает такие темы, как диета, физическая активность, преодоление стресса, сон и общее состояние здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент потери веса
Временное ограничение: от исходного уровня до 24 месяцев
|
Среднее изменение веса в процентах
|
от исходного уровня до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Категорическое похудение
Временное ограничение: от исходного уровня до 24 месяцев
|
Процент пациентов, достигших потери веса на 3–4,9 процента, 5–9,9 процента и >10 процентов.
|
от исходного уровня до 24 месяцев
|
|
Психологическая гибкость
Временное ограничение: от исходного уровня до 24 месяцев
|
Психологическая гибкость оценивается с помощью Анкеты принятия и действия по весу (AAQW).
Это шкала Лайкерта, состоящая из 22 пунктов, которая измеряет принятие мыслей и чувств, связанных с весом, с ценными действиями.
Теоретический диапазон общего балла составляет 22–154, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
от исходного уровня до 24 месяцев
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: от исходного уровня до 24 месяцев
|
Пищевое поведение оценивается с помощью трехфакторного опросника пищевого поведения (TFEQ).
Трехфакторный опросник по питанию (TFEQ), действующая 51-пунктовая шкала сдержанности, расторможенности и голода.
Теоретический диапазон общего балла составляет 0–51, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
от исходного уровня до 24 месяцев
|
|
Воспринимаемая работоспособность
Временное ограничение: от исходного уровня до 24 месяцев
|
Воспринимаемая работоспособность оценивается простым вопросом: «Насколько вы чувствуете себя способным справляться со своей работой в данный момент».
Оценка измеряется по десятибалльной шкале (1-10), более высокий балл указывает на лучший результат.
|
от исходного уровня до 24 месяцев
|
|
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: от исходного уровня до 24 месяцев
|
Концентрация глюкозы натощак и HbaA1c в образце крови
|
от исходного уровня до 24 месяцев
|
|
Липидный обмен
Временное ограничение: от исходного уровня до 24 месяцев
|
Концентрация холестерина натощак (ЛПВП, ЛПНП, тригли) в образце крови
|
от исходного уровня до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 200379
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .