Efficace mantenimento del peso per l'età lavorativa
Efficace mantenimento del peso per l'età lavorativa: l'efficacia e l'aderenza di tre interventi di mantenimento del peso basati sul web
Questo studio mira a confrontare l'efficacia e l'aderenza di tre interventi di gestione del peso basati sul web, tutti basati su HealthyWeightCoaching (HWC) all'interno di HealthyWeightHub.fi (HWH) piattaforma. HWC è un intervento basato sul web di 12 mesi che include informazioni ed esercizi per promuovere la perdita di peso. Ad ogni paziente viene assegnato un coach personale per incoraggiare i progressi sulla piattaforma.
Nell'attuale contesto, i ricercatori studiano come un minimo supporto aggiuntivo influenzerà l'efficacia e l'aderenza del programma basato sul web. I pazienti sono randomizzati in tre gruppi che includono tutti la piattaforma HWC. Inoltre, al gruppo 1 verranno offerte tre sessioni faccia a faccia individuali tramite video e al gruppo 2 tre sessioni faccia a faccia di gruppo tramite video. Il gruppo 3 funge da gruppo di controllo che offre il protocollo HWC di base.
I pazienti (target n=120) sono arruolati dalla medicina del lavoro della città di Helsinki.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità è uno dei principali problemi di salute pubblica a livello globale, che colpisce una percentuale sempre crescente di adulti in età lavorativa. Oltre ad aumentare il rischio di molte malattie associate all'obesità, l'obesità è associata a una ridotta capacità di lavorare, il che la rende un problema rilevante per la salute sul lavoro. Il trattamento dell'obesità richiede interventi a lungo termine, tuttavia è difficile fornire un trattamento a lungo termine quando le risorse nei sistemi sanitari reali sono limitate. Per tale esigenza, vengono creati nuovi metodi di intervento convenienti e accessibili. Uno di questi è il programma di gestione dell'obesità basato sul web nella vita reale HealthyWeightCoaching (HWC).
HWC ha mostrato risultati promettenti nella gestione dell'obesità, ma allo stesso modo in altri interventi completamente virtuali, una delle sfide è stata l'aderenza. La creazione di modelli ibridi mediante l'aggiunta di contatti faccia a faccia alla struttura basata sul web ha dimostrato di migliorare l'aderenza e quindi l'efficacia dell'intervento. Tuttavia, i dati sugli interventi ibridi per la gestione del peso sono ancora scarsi e richiedono ulteriori ricerche.
Nell'attuale contesto, i ricercatori studiano come un minimo supporto aggiuntivo influenzerà l'efficacia e l'aderenza del programma basato sul web. I pazienti sono randomizzati in tre gruppi che includono tutti la piattaforma HWC. Inoltre, al gruppo 1 verranno offerte tre sessioni faccia a faccia individuali tramite video e al gruppo 2 tre sessioni faccia a faccia di gruppo tramite video. Il gruppo 3 funge da gruppo di controllo che offre il protocollo HWC di base.
I dati sulla salute e sullo stile di vita sono raccolti a 0, 6, 12 mesi. L'intervento di 12 mesi è seguito da un periodo di monitoraggio di 5 anni. La raccolta dei dati comprende questionari, misurazioni e test di laboratorio.
I pazienti (target n=120) sono arruolati dalla medicina del lavoro della città di Helsinki. La partecipazione è gratuita per il paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia
- Occupational Health Helsinki
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età lavorativa
- indice di massa corporea (BMI) 30-40 kg/m²
- la possibilità di utilizzare un computer e/o uno smartphone con accesso a internet
- disponibilità a partecipare al programma terapeutico
- sufficiente lingua finlandese
Criteri di esclusione:
- malattia grave diagnosticata (incl. malattia mentale)
- gravidanza o allattamento
- partecipazione simultanea a un altro programma di perdita di peso
- notevoli variazioni di peso (+/- 5 kg) negli ultimi 3 mesi
- intervento bariatrico (passato o imminente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Individuale
Protocollo HWC + tre sessioni individuali "faccia a faccia" via video
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L'intervento sullo stile di vita basato su Healthy Weight Coaching (HWC) è un programma di perdita di peso basato sul web della durata di 52 settimane composto da moduli settimanali, esercizi, supporto tra pari e coaching individuale.
Comprende temi come la dieta, l'attività fisica, la gestione dello stress, il sonno e la salute generale.
Sessioni individuali tramite video, offerte al partecipante in tre (3) momenti diversi durante l'intervento di 12 mesi.
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Sperimentale: Gruppo
Protocollo HWC + tre sessioni di gruppo "faccia a faccia" via video
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L'intervento sullo stile di vita basato su Healthy Weight Coaching (HWC) è un programma di perdita di peso basato sul web della durata di 52 settimane composto da moduli settimanali, esercizi, supporto tra pari e coaching individuale.
Comprende temi come la dieta, l'attività fisica, la gestione dello stress, il sonno e la salute generale.
Sessioni di gruppo tramite video, offerte al partecipante in tre (3) momenti diversi durante l'intervento di 12 mesi.
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Comparatore attivo: Controllo
Protocollo HWC standard
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L'intervento sullo stile di vita basato su Healthy Weight Coaching (HWC) è un programma di perdita di peso basato sul web della durata di 52 settimane composto da moduli settimanali, esercizi, supporto tra pari e coaching individuale.
Comprende temi come la dieta, l'attività fisica, la gestione dello stress, il sonno e la salute generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di perdita di peso
Lasso di tempo: basale a 24 mesi
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Variazione di peso media in percentuale
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basale a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di peso categorica
Lasso di tempo: basale a 24 mesi
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Percentuale di pazienti che hanno ottenuto una perdita di peso del 3-4,9%, del 5-9,9% e >10%.
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basale a 24 mesi
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Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: basale a 24 mesi
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La flessibilità psicologica è valutata dal questionario di accettazione e azione per il peso (AAQW).
Si tratta di una scala di tipo Likert composta da 22 item che misura l'accettazione di pensieri e sentimenti legati al peso con azioni valutate.
L'intervallo teorico del punteggio complessivo è 22-154, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale a 24 mesi
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Comportamento alimentare
Lasso di tempo: basale a 24 mesi
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Il comportamento alimentare viene valutato mediante il Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Il Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ), una valida misura di 51 item di moderazione, disinibizione e sottoscale della fame.
L'intervallo teorico del punteggio complessivo è 0-51, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale a 24 mesi
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Capacità lavorativa percepita
Lasso di tempo: basale a 24 mesi
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La capacità lavorativa percepita viene valutata attraverso un semplice "Quanto ti senti capace di gestire il tuo lavoro in questo momento".
Il punteggio è misurato su una scala di dieci punti (1-10), dove il punteggio più alto indica un risultato migliore.
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basale a 24 mesi
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Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: basale a 24 mesi
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Concentrazione di glucosio a digiuno e HbaA1c in un campione di sangue
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basale a 24 mesi
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Metabolismo dei lipidi
Lasso di tempo: basale a 24 mesi
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Concentrazione del colesterolo a digiuno (HDL, LDL, trigliceridi) in un campione di sangue
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basale a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200379
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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