Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní udržování hmotnosti v produktivním věku

24. ledna 2024 aktualizováno: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Efektivní udržování hmotnosti v produktivním věku – účinnost a dodržování tří intervencí na udržení hmotnosti na webu

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost a dodržování tří intervencí na regulaci hmotnosti na internetu, všechny založené na HealthyWeightCoaching (HWC) v rámci HealthyWeightHub.fi (HWH) platforma. HWC je 12měsíční webová intervence zahrnující informace a cvičení na podporu hubnutí. Každému pacientovi je přidělen osobní kouč, který podporuje pokrok na platformě.

V současném nastavení vyšetřovatelé zkoumají, jak minimální přidaná podpora ovlivní účinnost a dodržování webového programu. Pacienti jsou randomizováni do tří skupin, z nichž všechny zahrnují platformu HWC. Kromě toho budou skupině 1 nabídnuta tři individuální osobní setkání prostřednictvím videa a skupině 2 tři skupinová setkání prostřednictvím videa. Skupina 3 funguje jako kontrolní skupina nabízející základní HWC protokol.

Pacienti (cíl n=120) jsou zařazeni z oddělení ochrany zdraví při práci města Helsinky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je celosvětově jedním z hlavních problémů veřejného zdraví, který postihuje stále větší podíl dospělých v produktivním věku. Kromě zvýšení rizika mnoha nemocí souvisejících s obezitou je obezita spojena se zhoršenou schopností pracovat, což z ní činí relevantní problém ochrany zdraví při práci. Léčba obezity vyžaduje dlouhodobé intervence, ale přesto je náročné poskytovat dlouhodobou léčbu, když jsou zdroje v reálných systémech zdravotní péče omezené. Pro tuto potřebu jsou vytvářeny nové nákladově efektivní a dostupné intervenční metody. Jedním z nich je reálný webový program pro řízení obezity HealthyWeightCoaching (HWC).

HWC prokázala slibné výsledky v léčbě obezity, ale stejně jako u jiných plně virtuálních intervencí byla jedním z problémů dodržování. Ukázalo se, že vytváření hybridních modelů přidáním osobních kontaktů do webové struktury zlepšuje adherenci, a tím i účinnost intervence. Údaje o hybridních intervencích pro řízení hmotnosti jsou však stále vzácné a vyžadují další výzkum.

V současném nastavení vyšetřovatelé zkoumají, jak minimální přidaná podpora ovlivní účinnost a dodržování webového programu. Pacienti jsou randomizováni do tří skupin, z nichž všechny zahrnují platformu HWC. Kromě toho budou skupině 1 nabídnuta tři individuální osobní setkání prostřednictvím videa a skupině 2 tři skupinová setkání prostřednictvím videa. Skupina 3 funguje jako kontrolní skupina nabízející základní HWC protokol.

Údaje o zdraví a životním stylu se shromažďují v časových bodech 0, 6, 12 měsíců. Po 12měsíční intervenci následuje 5leté monitorovací období. Sběr dat zahrnuje dotazníky, měření a laboratorní testy.

Pacienti (cíl n=120) jsou zařazeni z oddělení ochrany zdraví při práci města Helsinky. Účast je pro pacienta bezplatná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko
        • Occupational Health Helsinki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v produktivním věku
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 30-40 kg/m²
  • možnost používat počítač a/nebo chytrý telefon s přístupem na internet
  • ochota účastnit se léčebného programu
  • dostatečná finština

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikované závažné onemocnění (vč. duševní choroby)
  • těhotenství nebo kojení
  • souběžná účast v jiném programu hubnutí
  • výrazné změny hmotnosti (+/- 5 kg) za poslední 3 měsíce
  • bariatrická operace (proběhlá nebo nadcházející)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální
HWC protokol + tři individuální „face-to-face“ sezení přes video
Behaviorální: Koučování zdravé váhy
Intervence v oblasti životního stylu založená na koučování zdravé váhy (HWC) je 52týdenní webový program hubnutí, který se skládá z týdenních modulů, cvičení, vzájemné podpory a individuálního koučování. Zahrnuje témata jako strava, fyzická aktivita, zvládání stresu, spánek a celkové zdraví.
Behaviorální: Individuální setkání
Individuální sezení prostřednictvím videa, nabízená účastníkovi ve třech (3) různých časových bodech během 12měsíční intervence.
Experimentální: Skupina
Protokol HWC + tři skupinová sezení „tváří v tvář“ prostřednictvím videa
Behaviorální: Koučování zdravé váhy
Intervence v oblasti životního stylu založená na koučování zdravé váhy (HWC) je 52týdenní webový program hubnutí, který se skládá z týdenních modulů, cvičení, vzájemné podpory a individuálního koučování. Zahrnuje témata jako strava, fyzická aktivita, zvládání stresu, spánek a celkové zdraví.
Behaviorální: Skupinová setkání
Skupinová sezení prostřednictvím videa, nabízená účastníkovi ve třech (3) různých časových bodech během 12měsíční intervence.
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní HWC protokol
Behaviorální: Koučování zdravé váhy
Intervence v oblasti životního stylu založená na koučování zdravé váhy (HWC) je 52týdenní webový program hubnutí, který se skládá z týdenních modulů, cvičení, vzájemné podpory a individuálního koučování. Zahrnuje témata jako strava, fyzická aktivita, zvládání stresu, spánek a celkové zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento úbytku hmotnosti
Časové okno: výchozí stav na 24 měsíců
Průměrná změna hmotnosti v procentech
výchozí stav na 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kategorický úbytek hmotnosti
Časové okno: výchozí stav na 24 měsíců
Procento pacientů, kteří dosáhli 3-4,9 procenta, 5-9,9 procenta a > 10 procent hubnutí
výchozí stav na 24 měsíců
Psychologická flexibilita
Časové okno: výchozí stav na 24 měsíců
Psychologická flexibilita se posuzuje pomocí dotazníku Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW). Je to 22položková váha Likertova typu, která měří přijetí myšlenek a pocitů souvisejících s váhou s ceněnými činy. Teoretické rozmezí celkového skóre je 22-154, vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí stav na 24 měsíců
Stravovací chování
Časové okno: výchozí stav na 24 měsíců
Stravovací chování je hodnoceno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ). Třífaktorový stravovací dotazník (TFEQ), platná 51položková míra zdrženlivosti, dezinhibice a subškály hladu. Teoretické rozmezí celkového skóre je 0-51, vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí stav na 24 měsíců
Vnímaná pracovní schopnost
Časové okno: výchozí stav na 24 měsíců
Vnímaná pracovní schopnost se posuzuje jednoduchým „Jak schopně se cítíte v současné době zvládat svou práci“. Skóre se měří desetibodovou stupnicí (1-10), vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí stav na 24 měsíců
Metabolismus glukózy
Časové okno: výchozí stav na 24 měsíců
Koncentrace glukózy nalačno a HbaA1c ve vzorku krve
výchozí stav na 24 měsíců
Metabolismus lipidů
Časové okno: výchozí stav na 24 měsíců
Koncentrace cholesterolu nalačno (HDL, LDL, trigly) ve vzorku krve
výchozí stav na 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

University of Helsinki
Occupational Health Helsinki

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 200379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování zdravé váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit