- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04785586
근로 연령을 위한 효과적인 체중 유지
노동 연령을 위한 효과적인 체중 유지 - 3가지 웹 기반 체중 유지 개입의 효과 및 준수
이 연구는 HealthyWeightHub.fi 내의 HealthyWeightCoaching(HWC)을 기반으로 하는 세 가지 웹 기반 체중 관리 개입의 효과와 준수를 비교하는 것을 목표로 합니다. (HWH) 플랫폼. HWC는 체중 감량을 촉진하기 위한 정보와 운동을 포함하는 12개월 웹 기반 개입입니다. 각 환자에게는 개인 코치가 할당되어 플랫폼에서의 진행을 장려합니다.
현재 설정에서 조사관은 최소한의 추가 지원이 웹 기반 프로그램의 효율성과 준수에 어떤 영향을 미치는지 연구합니다. 환자는 모두 HWC 플랫폼을 포함하는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 또한 1조는 영상을 통한 개인 대면 3회, 2조는 영상을 통한 3개의 조별 대면 세션을 제공한다. 그룹 3은 기본 HWC 프로토콜을 제공하는 제어 그룹 역할을 합니다.
환자(대상 n=120)는 헬싱키 시의 직업 건강에서 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제 중 하나이며 점점 더 많은 노동 연령 성인에게 영향을 미칩니다. 많은 비만 관련 질병의 위험을 증가시키는 것 외에도 비만은 작업 능력 저하와 관련이 있으므로 관련 직업 건강 문제가 됩니다. 비만의 치료는 장기적인 개입이 필요하지만 그럼에도 불구하고 실제 의료 시스템의 자원이 제한적인 경우 장기적인 치료를 제공하는 것은 어렵습니다. 이러한 필요에 따라 비용 효율적이고 접근 가능한 새로운 개입 방법이 만들어졌습니다. 그 중 하나가 실제 웹 기반 비만 관리 프로그램인 HealthyWeightCoaching(HWC)입니다.
HWC는 비만 관리에서 유망한 결과를 보여주었지만 다른 완전 가상 중재에서와 마찬가지로 문제 중 하나는 순응도였습니다. 웹 기반 구조에 대면 접촉을 추가하여 하이브리드 모델을 생성하면 순응도가 향상되어 중재 효과가 향상되는 것으로 나타났습니다. 그러나 체중 관리를 위한 하이브리드 개입에 대한 데이터는 여전히 부족하며 추가 연구가 필요합니다.
현재 설정에서 조사관은 최소한의 추가 지원이 웹 기반 프로그램의 효율성과 준수에 어떤 영향을 미치는지 연구합니다. 환자는 모두 HWC 플랫폼을 포함하는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 또한 1조는 영상을 통한 개인 대면 3회, 2조는 영상을 통한 3개의 조별 대면 세션을 제공한다. 그룹 3은 기본 HWC 프로토콜을 제공하는 제어 그룹 역할을 합니다.
건강 및 라이프스타일에 대한 데이터는 0, 6, 12개월 시점에서 수집됩니다. 12개월 개입 후 5년의 모니터링 기간이 뒤따릅니다. 데이터 수집에는 설문지, 측정 및 실험실 테스트가 포함됩니다.
환자(대상 n=120)는 헬싱키 시의 직업 건강에서 등록됩니다. 참여는 환자에게 무료입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드
- Occupational Health Helsinki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 노동 연령
- 체질량 지수(BMI) 30-40kg/m²
- 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터 및/또는 스마트폰 사용 가능성
- 치료 프로그램에 참여하려는 의지
- 충분한 핀란드어
제외 기준:
- 심각한 질병 진단(포함. 정신병)
- 임신 또는 모유 수유
- 다른 체중 감량 프로그램에 동시 참여
- 최근 3개월 동안 현저한 체중 변화(+/- 5kg)
- 비만 수술(과거 또는 향후)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인
HWC 프로토콜 + 비디오를 통한 3개의 개별 "대면" 세션
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건강한 체중 코칭(HWC)에 기반한 라이프스타일 개입은 주간 모듈, 운동, 동료 지원 및 일대일 코칭으로 구성된 52주 웹 기반 체중 감량 프로그램입니다.
다이어트, 신체 활동, 스트레스 대처, 수면 및 일반 건강과 같은 주제를 포함합니다.
비디오를 통한 개별 세션은 12개월 개입 동안 3개의 다른 시점에서 참가자에게 제공됩니다.
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실험적: 그룹
HWC 프로토콜 + 비디오를 통한 3개의 "대면" 그룹 세션
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건강한 체중 코칭(HWC)에 기반한 라이프스타일 개입은 주간 모듈, 운동, 동료 지원 및 일대일 코칭으로 구성된 52주 웹 기반 체중 감량 프로그램입니다.
다이어트, 신체 활동, 스트레스 대처, 수면 및 일반 건강과 같은 주제를 포함합니다.
비디오를 통한 그룹 세션은 12개월 개입 동안 3개의 다른 시점에서 참가자에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 제어
표준 HWC 프로토콜
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건강한 체중 코칭(HWC)에 기반한 라이프스타일 개입은 주간 모듈, 운동, 동료 지원 및 일대일 코칭으로 구성된 52주 웹 기반 체중 감량 프로그램입니다.
다이어트, 신체 활동, 스트레스 대처, 수면 및 일반 건강과 같은 주제를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 비율
기간: 24개월 기준
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평균 체중 변화율(%)
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24개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범주형 체중 감량
기간: 24개월 기준
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3~4.9%, 5~9.9%, >10% 체중 감량을 달성한 환자의 비율
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24개월 기준
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심리적 유연성
기간: 24개월 기준
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심리적 유연성은 체중에 대한 수용 및 행동 설문지(AAQW)를 통해 평가됩니다.
이는 가치 있는 행동에 대한 체중 관련 생각과 감정의 수용을 측정하는 22개 항목의 리커트형 척도입니다.
전체 점수의 이론적 범위는 22~154점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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24개월 기준
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먹는 행동
기간: 24개월 기준
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섭식 행동은 TFEQ(Three Factor Eating Questionnaire)로 평가됩니다.
3요소 식사 설문지(TFEQ)는 자제, 억제, 배고픔 하위 척도에 대한 유효한 51개 항목 척도입니다.
전체 점수의 이론적 범위는 0~51점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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24개월 기준
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인지된 작업 능력
기간: 24개월 기준
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인지된 업무 능력은 "현재 귀하의 업무를 얼마나 관리할 수 있다고 느끼십니까?"라는 간단한 질문으로 평가됩니다.
점수는 10점 척도(1~10)로 측정되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24개월 기준
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포도당 대사
기간: 24개월 기준
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혈액 샘플 내 공복 혈당 및 HbaA1c 농도
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24개월 기준
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지질대사
기간: 24개월 기준
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혈액 샘플 내 공복 콜레스테롤(HDL, LDL, trigly) 농도
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24개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 웨이트 코칭에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Imperial College London초대로 등록
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community Health모병
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Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation for...완전한
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University of MichiganMichigan Department of Health and Human Services종료됨