Tehokas painonhallinta työikäisille
Tehokas painonhallinta työikäisille – kolmen verkkopohjaisen painonhallintatoimenpiteen tehokkuus ja noudattaminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kolmen verkkopohjaisen painonhallintatoimenpiteen tehokkuutta ja noudattamista, jotka kaikki perustuvat HealthyWeightHub.fi:n HealthyWeightCoachingiin (HWC) (HWH) alusta. HWC on 12 kuukauden verkkopohjainen interventio, joka sisältää tietoa ja harjoituksia painonpudotuksen edistämiseksi. Jokaiselle potilaalle osoitetaan henkilökohtainen valmentaja, joka kannustaa edistymistä alustalla.
Nykyisessä ympäristössä tutkijat selvittävät, kuinka pieni lisätuki vaikuttaa verkkopohjaisen ohjelman tehokkuuteen ja noudattamiseen. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään, jotka kaikki sisältävät HWC-alustan. Lisäksi ryhmälle 1 tarjotaan kolme yksittäistä kasvokkain videoistuntoa ja ryhmälle 2 kolme kasvokkain videoistuntoa. Ryhmä 3 toimii kontrolliryhmänä, joka tarjoaa HWC:n perusprotokollan.
Potilaat (tavoite n=120) ovat Helsingin kaupungin työterveysosastolta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on yksi suurimmista kansanterveysongelmista maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa jatkuvasti kasvavaan osuuteen työikäisistä aikuisista. Sen lisäksi, että lihavuus lisää monien liikalihavuuteen liittyvien sairauksien riskiä, se liittyy heikentyneeseen työkykyyn, mikä tekee siitä tärkeän työterveysongelman. Lihavuuden hoito vaatii pitkäaikaisia toimenpiteitä, mutta siitä huolimatta on haastavaa tarjota pitkäaikaista hoitoa, kun tosielämän terveydenhuoltojärjestelmien resurssit ovat rajalliset. Tätä tarvetta varten luodaan uusia kustannustehokkaita ja helppokäyttöisiä interventiomenetelmiä. Yksi näistä on tosielämän web-pohjainen liikalihavuuden hallintaohjelma HealthyWeightCoaching (HWC).
HWC on osoittanut lupaavia tuloksia liikalihavuuden hallinnassa, mutta kuten muissa täysin virtuaalisissa interventioissa, yksi haasteista on ollut sitoutuminen. Hybridimallien luomisen lisäämällä kasvokkain tapahtuvia kontakteja verkkopohjaiseen rakenteeseen on osoitettu parantavan kiinnittymistä ja siten toimenpiteen tehokkuutta. Tietoa painonhallinnan hybridiinterventioista on kuitenkin edelleen niukasti, ja se vaatii lisätutkimusta.
Nykyisessä ympäristössä tutkijat selvittävät, kuinka pieni lisätuki vaikuttaa verkkopohjaisen ohjelman tehokkuuteen ja noudattamiseen. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään, jotka kaikki sisältävät HWC-alustan. Lisäksi ryhmälle 1 tarjotaan kolme yksittäistä kasvokkain videoistuntoa ja ryhmälle 2 kolme kasvokkain videoistuntoa. Ryhmä 3 toimii kontrolliryhmänä, joka tarjoaa HWC:n perusprotokollan.
Terveyttä ja elämäntapoja koskevat tiedot kerätään 0, 6, 12 kuukauden aikapisteissä. 12 kuukauden interventiota seuraa 5 vuoden seurantajakso. Tiedonkeruu sisältää kyselylomakkeita, mittauksia ja laboratoriotutkimuksia.
Potilaat (tavoite n=120) ovat Helsingin kaupungin työterveysosastolta. Osallistuminen on potilaalle maksutonta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi
- Occupational Health Helsinki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työikä
- painoindeksi (BMI) 30-40 kg/m²
- mahdollisuus käyttää tietokonetta ja/tai älypuhelinta Internet-yhteydellä
- halukkuus osallistua hoito-ohjelmaan
- riittävä suomen kieli
Poissulkemiskriteerit:
- todettu vakava sairaus (sis. mielisairaudet)
- raskaus tai imetys
- samanaikainen osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan
- merkittäviä muutoksia painossa (+/- 5kg) viimeisen 3 kuukauden aikana
- bariatrinen leikkaus (mennyt tai tuleva)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen
HWC-protokolla + kolme yksittäistä "kasvotusten" istuntoa videon kautta
|
Healthy Weight Coachingiin (HWC) perustuva elämäntapainterventio on 52 viikon mittainen verkkopohjainen painonpudotusohjelma, joka koostuu viikoittaisista moduuleista, harjoituksista, vertaistuesta ja henkilökohtaisesta valmennuksesta.
Se sisältää teemoja, kuten ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, stressin selviytymisen, unen ja yleisen terveyden.
Yksittäiset istunnot videon kautta, tarjotaan osallistujalle kolmessa (3) eri ajankohdassa 12 kuukauden interventiojakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä
HWC-protokolla + kolme "kasvotusten" ryhmäistuntoa videon kautta
|
Healthy Weight Coachingiin (HWC) perustuva elämäntapainterventio on 52 viikon mittainen verkkopohjainen painonpudotusohjelma, joka koostuu viikoittaisista moduuleista, harjoituksista, vertaistuesta ja henkilökohtaisesta valmennuksesta.
Se sisältää teemoja, kuten ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, stressin selviytymisen, unen ja yleisen terveyden.
Ryhmäistuntoja videon kautta, joita tarjotaan osallistujalle kolmessa (3) eri ajankohdassa 12 kuukauden intervention aikana.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vakio HWC-protokolla
|
Healthy Weight Coachingiin (HWC) perustuva elämäntapainterventio on 52 viikon mittainen verkkopohjainen painonpudotusohjelma, joka koostuu viikoittaisista moduuleista, harjoituksista, vertaistuesta ja henkilökohtaisesta valmennuksesta.
Se sisältää teemoja, kuten ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, stressin selviytymisen, unen ja yleisen terveyden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Keskimääräinen painon muutos prosentteina
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kategorinen laihtuminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka laihtuivat 3–4,9 prosenttia, 5–9,9 prosenttia ja >10 prosenttia
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Psykologista joustavuutta arvioidaan painon hyväksymis- ja toimintakyselyllä (AAQW).
Se on 22-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa painoon liittyvien ajatusten ja tunteiden hyväksymistä arvostetuilla teoilla.
Kokonaispistemäärän teoreettinen vaihteluväli on 22-154, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyllä.
Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ), kelvollinen 51 kohdan mitta hillityksen, estoton ja nälän ala-asteikoista.
Kokonaispistemäärän teoreettinen vaihteluväli on 0-51, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Todettu työkyky
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Koettua työkykyä arvioidaan yksinkertaisella "Kuinka osaavaksi koet olevasi työssäsi tällä hetkellä".
Pisteitä mitataan kymmenen pisteen asteikolla (1-10), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Paastoglukoosin ja HbaA1c:n pitoisuus verinäytteessä
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Lipidiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Paastokolesterolin (HDL, LDL, trigly) pitoisuus verinäytteessä
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .