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Effektive Gewichtserhaltung für das Erwerbsalter

24. Januar 2024 aktualisiert von: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Effektive Gewichtsbeibehaltung für das Erwerbsalter – die Wirksamkeit und Einhaltung von drei webbasierten Maßnahmen zur Gewichtsbeibehaltung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Einhaltung von drei webbasierten Interventionen zur Gewichtskontrolle zu vergleichen, die alle auf dem HealthyWeightCoaching (HWC) innerhalb eines HealthyWeightHub.fi basieren (HWH)-Plattform. HWC ist eine 12-monatige webbasierte Intervention mit Informationen und Übungen zur Förderung der Gewichtsabnahme. Jedem Patienten wird ein persönlicher Coach zugewiesen, um den Fortschritt auf der Plattform zu fördern.

In der gegenwärtigen Umgebung untersuchen die Ermittler, wie sich eine minimale zusätzliche Unterstützung auf die Wirksamkeit und Einhaltung des webbasierten Programms auswirkt. Die Patienten werden in drei Gruppen randomisiert, die alle die HWC-Plattform enthalten. Darüber hinaus werden Gruppe 1 drei individuelle Präsenzsitzungen per Video und Gruppe 2 drei Gruppen-Präsenzsitzungen per Video angeboten. Gruppe 3 fungiert als Kontrollgruppe, die das grundlegende HWC-Protokoll anbietet.

Die Patienten (Ziel n=120) werden von der Arbeitsmedizin der Stadt Helsinki aufgenommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist eines der größten Probleme der öffentlichen Gesundheit weltweit und betrifft einen ständig wachsenden Anteil der Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter. Fettleibigkeit erhöht nicht nur das Risiko für viele mit Fettleibigkeit verbundene Krankheiten, sondern wird auch mit einer Beeinträchtigung der Arbeitsfähigkeit in Verbindung gebracht, was sie zu einem relevanten arbeitsmedizinischen Problem macht. Die Behandlung von Adipositas erfordert langfristige Interventionen, dennoch ist es eine Herausforderung, eine langfristige Behandlung bereitzustellen, wenn die Ressourcen in den realen Gesundheitssystemen begrenzt sind. Zu diesem Zweck werden neue kostengünstige und zugängliche Interventionsmethoden entwickelt. Eines davon ist das reale webbasierte Adipositas-Management-Programm HealthyWeightCoaching (HWC).

HWC hat vielversprechende Ergebnisse im Adipositas-Management gezeigt, aber wie bei anderen vollständig virtuellen Interventionen war eine der Herausforderungen die Adhärenz. Es hat sich gezeigt, dass die Schaffung von Hybridmodellen durch Hinzufügen von persönlichen Kontakten zu der webbasierten Struktur die Einhaltung und damit die Wirksamkeit der Intervention verbessert. Daten zu hybriden Interventionen zur Gewichtskontrolle sind jedoch noch spärlich und erfordern weitere Forschung.

In der gegenwärtigen Umgebung untersuchen die Ermittler, wie sich eine minimale zusätzliche Unterstützung auf die Wirksamkeit und Einhaltung des webbasierten Programms auswirkt. Die Patienten werden in drei Gruppen randomisiert, die alle die HWC-Plattform enthalten. Darüber hinaus werden Gruppe 1 drei individuelle Präsenzsitzungen per Video und Gruppe 2 drei Gruppen-Präsenzsitzungen per Video angeboten. Gruppe 3 fungiert als Kontrollgruppe, die das grundlegende HWC-Protokoll anbietet.

Daten zu Gesundheit und Lebensstil werden zu Zeitpunkten von 0, 6, 12 Monaten erhoben. Auf die 12-monatige Intervention folgt eine 5-jährige Beobachtungsphase. Die Datenerhebung umfasst Fragebögen, Messungen und Labortests.

Die Patienten (Ziel n=120) werden von der Arbeitsmedizin der Stadt Helsinki aufgenommen. Die Teilnahme ist für den Patienten kostenlos.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland
        • Occupational Health Helsinki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitsalter
  • Body-Mass-Index (BMI) 30-40 kg/m²
  • die Möglichkeit, einen Computer und/oder ein Smartphone mit Internetzugang zu verwenden
  • Bereitschaft zur Teilnahme am Behandlungsprogramm
  • ausreichende finnische Sprache

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte schwere Krankheit (inkl. Geisteskrankheit)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Programm zur Gewichtsabnahme
  • auffällige Gewichtsveränderungen (+/- 5kg) in den letzten 3 Monaten
  • bariatrische Operation (vergangene oder bevorstehende)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuell
HWC-Protokoll + drei individuelle "face-to-face" Sitzungen per Video
Lifestyle-Intervention basierend auf Healthy Weight Coaching (HWC) ist ein 52-wöchiges webbasiertes Gewichtsabnahmeprogramm, das aus wöchentlichen Modulen, Übungen, Peer-Support und Einzelcoaching besteht. Es umfasst Themen wie Ernährung, körperliche Aktivität, Stressbewältigung, Schlaf und allgemeine Gesundheit.
Einzelsitzungen per Video, die dem Teilnehmer zu drei (3) verschiedenen Zeitpunkten während der 12-monatigen Intervention angeboten werden.
Experimental: Gruppe
HWC-Protokoll + drei „face-to-face“-Gruppensitzungen per Video
Lifestyle-Intervention basierend auf Healthy Weight Coaching (HWC) ist ein 52-wöchiges webbasiertes Gewichtsabnahmeprogramm, das aus wöchentlichen Modulen, Übungen, Peer-Support und Einzelcoaching besteht. Es umfasst Themen wie Ernährung, körperliche Aktivität, Stressbewältigung, Schlaf und allgemeine Gesundheit.
Gruppensitzungen per Video, die dem Teilnehmer zu drei (3) verschiedenen Zeitpunkten während der 12-monatigen Intervention angeboten werden.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Standard-HWC-Protokoll
Lifestyle-Intervention basierend auf Healthy Weight Coaching (HWC) ist ein 52-wöchiges webbasiertes Gewichtsabnahmeprogramm, das aus wöchentlichen Modulen, Übungen, Peer-Support und Einzelcoaching besteht. Es umfasst Themen wie Ernährung, körperliche Aktivität, Stressbewältigung, Schlaf und allgemeine Gesundheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent Gewichtsverlust
Zeitfenster: Ausgangswert auf 24 Monate
Mittlere Gewichtsveränderung in Prozent
Ausgangswert auf 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kategorischer Gewichtsverlust
Zeitfenster: Ausgangswert auf 24 Monate
Prozentsatz der Patienten, die einen Gewichtsverlust von 3–4,9 Prozent, 5–9,9 Prozent und >10 Prozent erreichen
Ausgangswert auf 24 Monate
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert auf 24 Monate
Die psychologische Flexibilität wird durch den Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW) bewertet. Dabei handelt es sich um eine Likert-Skala mit 22 Items, die die Akzeptanz gewichtsbezogener Gedanken und Gefühle bei wertgeschätzten Handlungen misst. Der theoretische Bereich des Gesamtscores liegt zwischen 22 und 154, wobei höhere Scores auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Ausgangswert auf 24 Monate
Essverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert auf 24 Monate
Das Essverhalten wird mit dem Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) beurteilt. Der Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ), ein gültiges 51-Punkte-Maß für die Subskalen Zurückhaltung, Enthemmung und Hunger. Der theoretische Bereich des Gesamtscores liegt zwischen 0 und 51, wobei höhere Scores auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Ausgangswert auf 24 Monate
Angenommene Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert auf 24 Monate
Die wahrgenommene Arbeitsfähigkeit wird anhand einer einfachen Frage beurteilt: „Wie gut fühlen Sie sich im Moment, Ihren Job zu bewältigen?“. Die Punktzahl wird anhand einer Zehn-Punkte-Skala (1-10) gemessen, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet.
Ausgangswert auf 24 Monate
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Ausgangswert auf 24 Monate
Konzentration von Nüchternglukose und HbaA1c in einer Blutprobe
Ausgangswert auf 24 Monate
Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: Ausgangswert auf 24 Monate
Konzentration des Nüchterncholesterins (HDL, LDL, Trigly) in einer Blutprobe
Ausgangswert auf 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200379

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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