Effektiv viktupprätthållande för den arbetsföra åldern
Effektivt viktunderhåll för den yrkesverksamma åldern - effektiviteten och efterlevnaden av tre webbaserade viktunderhållsinsatser
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten och efterlevnaden av tre webbaserade viktkontrollinsatser, alla baserade på HealthyWeightCoaching (HWC) inom en HealthyWeightHub.fi (HWH) plattform. HWC är en 12-månaders webbaserad intervention inklusive information och övningar för att främja viktminskning. Varje patient tilldelas en personlig coach för att uppmuntra framsteg på plattformen.
I den nuvarande miljön studerar utredarna hur minimalt extra stöd kommer att påverka effektiviteten och efterlevnaden av det webbaserade programmet. Patienterna är randomiserade i tre grupper som alla inkluderar HWC-plattformen. Dessutom kommer grupp 1 att erbjudas tre individuella sessioner ansikte mot ansikte via video och grupp 2 tre grupppass ansikte mot ansikte via video. Grupp 3 fungerar som kontrollgrupp som erbjuder det grundläggande HWC-protokollet.
Patienterna (mål n=120) är inskrivna från Helsingfors stads företagshälsovård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett av de största folkhälsoproblemen globalt och påverkar en ständigt ökande andel av de vuxna i arbetsför ålder. Förutom att öka risken för många fetmarelaterade sjukdomar är fetma associerad med nedsatt arbetsförmåga, vilket gör det till ett relevant företagshälsoproblem. Behandling av fetma kräver långsiktiga insatser, men ändå är det utmanande att ge långvarig behandling när resurserna i verkliga hälso- och sjukvårdssystem är begränsade. Till det behovet skapas nya kostnadseffektiva och tillgängliga interventionsmetoder. En av dessa är ett verkligt webbaserat fetmahanteringsprogram HealthyWeightCoaching (HWC).
HWC har visat lovande resultat i hantering av fetma, men precis som i andra helt virtuella interventioner har en av utmaningarna varit att följa. Att skapa hybridmodeller genom att lägga till kontakter ansikte mot ansikte till den webbaserade strukturen har visat sig förbättra vidhäftningen och därmed effektiviteten av interventionen. Data om hybridinterventioner för viktkontroll är dock fortfarande knappa och kräver ytterligare forskning.
I den nuvarande miljön studerar utredarna hur minimalt extra stöd kommer att påverka effektiviteten och efterlevnaden av det webbaserade programmet. Patienterna är randomiserade i tre grupper som alla inkluderar HWC-plattformen. Dessutom kommer grupp 1 att erbjudas tre individuella sessioner ansikte mot ansikte via video och grupp 2 tre grupppass ansikte mot ansikte via video. Grupp 3 fungerar som kontrollgrupp som erbjuder det grundläggande HWC-protokollet.
Data om hälsa och livsstil samlas in vid 0, 6, 12 månaders tidpunkter. Interventionen på 12 månader följs av en övervakningsperiod på 5 år. Datainsamlingen omfattar frågeformulär, mätningar och laboratorietester.
Patienterna (mål n=120) är inskrivna från Helsingfors stads företagshälsovård. Deltagandet är gratis för patienten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland
- Occupational Health Helsinki
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbetsför ålder
- body mass index (BMI) 30-40 kg/m²
- möjligheten att använda en dator och/eller en smartphone med tillgång till internet
- vilja att delta i behandlingsprogrammet
- tillräckligt finska språket
Exklusions kriterier:
- diagnostiserad allvarlig sjukdom (inkl. mental ohälsa)
- graviditet eller amning
- samtidigt deltagande i ett annat viktminskningsprogram
- anmärkningsvärda förändringar i vikt (+/- 5 kg) under de senaste 3 månaderna
- bariatrisk operation (tidigare eller kommande)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enskild
HWC-protokoll + tre individuella "face-to-face"-sessioner via video
|
Livsstilsintervention baserad på Healthy Weight Coaching (HWC) är ett 52 veckor långt webbaserat viktminskningsprogram som består av veckomoduler, övningar, kamratstöd och en-mot-en-coaching.
Den omfattar teman som kost, fysisk aktivitet, stresshantering, sömn och allmän hälsa.
Individuella sessioner via video, som erbjuds deltagaren vid tre (3) olika tidpunkter under den 12 månader långa interventionen.
|
|
Experimentell: Grupp
HWC-protokoll + tre "ansikte-mot-ansikte" gruppsessioner via video
|
Livsstilsintervention baserad på Healthy Weight Coaching (HWC) är ett 52 veckor långt webbaserat viktminskningsprogram som består av veckomoduler, övningar, kamratstöd och en-mot-en-coaching.
Den omfattar teman som kost, fysisk aktivitet, stresshantering, sömn och allmän hälsa.
Gruppsessioner via video, erbjuds deltagaren vid tre (3) olika tidpunkter under den 12 månader långa interventionen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Standard HWC-protokoll
|
Livsstilsintervention baserad på Healthy Weight Coaching (HWC) är ett 52 veckor långt webbaserat viktminskningsprogram som består av veckomoduler, övningar, kamratstöd och en-mot-en-coaching.
Den omfattar teman som kost, fysisk aktivitet, stresshantering, sömn och allmän hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av viktminskningen
Tidsram: baslinjen till 24 månader
|
Genomsnittlig viktförändring i procent
|
baslinjen till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kategorisk viktminskning
Tidsram: baslinjen till 24 månader
|
Procent av patienterna uppnår 3-4,9 procent, 5-9,9 procent och >10 procents viktminskning
|
baslinjen till 24 månader
|
|
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: baslinjen till 24 månader
|
Psykologisk flexibilitet bedöms av Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW).
Det är en skala av Likert-typ med 22 punkter som mäter acceptans av viktrelaterade tankar och känslor med värdefulla handlingar.
Det teoretiska intervallet för den totala poängen är 22-154, högre poäng indikerar sämre resultat.
|
baslinjen till 24 månader
|
|
Ätbeteende
Tidsram: baslinjen till 24 månader
|
Ätbeteende bedöms av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ), ett giltigt mått på 51 punkter för återhållsamhet, disinhibition och hunger subskalor.
Det teoretiska intervallet för den totala poängen är 0-51, högre poäng indikerar sämre resultat.
|
baslinjen till 24 månader
|
|
Upplevd arbetsförmåga
Tidsram: baslinjen till 24 månader
|
Upplevd arbetsförmåga bedöms med ett enkelt "Hur du känner att du klarar ditt jobb för tillfället".
Poängen mäts med en tiogradig skala (1-10), högre poäng indikerar bättre resultat.
|
baslinjen till 24 månader
|
|
Glukosmetabolism
Tidsram: baslinjen till 24 månader
|
Koncentration av fasteglukos och HbaA1c i ett blodprov
|
baslinjen till 24 månader
|
|
Lipidmetabolism
Tidsram: baslinjen till 24 månader
|
Koncentration av fastekolesterol (HDL, LDL, trigly) i ett blodprov
|
baslinjen till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 200379
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .