Efektywne utrzymanie wagi w wieku produkcyjnym
Skuteczne utrzymanie wagi w wieku produkcyjnym - skuteczność i przestrzeganie trzech internetowych interwencji w zakresie utrzymania wagi
To badanie ma na celu porównanie skuteczności i przestrzegania trzech internetowych interwencji dotyczących kontroli wagi, wszystkie oparte na HealthyWeightCoaching (HWC) w HealthyWeightHub.fi (HWH) platforma. HWC to 12-miesięczna internetowa interwencja obejmująca informacje i ćwiczenia promujące utratę wagi. Każdemu pacjentowi przydzielany jest osobisty trener, który wspiera postępy na platformie.
W obecnych warunkach badacze badają, jak minimalne dodatkowe wsparcie wpłynie na skuteczność i przestrzeganie programu internetowego. Pacjenci są losowo przydzielani do trzech grup, z których wszystkie obejmują platformę HWC. Ponadto grupie 1 zostaną zaoferowane trzy indywidualne sesje bezpośrednie za pośrednictwem wideo, a grupie 2 trzy sesje grupowe twarzą w twarz za pośrednictwem wideo. Grupa 3 działa jako grupa kontrolna oferująca podstawowy protokół HWC.
Pacjenci (docelowa liczba n=120) są zapisani z medycyny pracy miasta Helsinki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość jest jednym z głównych problemów zdrowia publicznego na całym świecie, dotykającym coraz większy odsetek osób dorosłych w wieku produkcyjnym. Oprócz zwiększenia ryzyka wielu chorób związanych z otyłością, otyłość wiąże się z upośledzoną zdolnością do pracy, co czyni ją istotnym problemem zdrowia zawodowego. Leczenie otyłości wymaga długotrwałych interwencji, niemniej jednak zapewnienie długoterminowego leczenia jest trudne, gdy zasoby w rzeczywistych systemach opieki zdrowotnej są ograniczone. W odpowiedzi na tę potrzebę tworzone są nowe, efektywne kosztowo i dostępne metody interwencji. Jednym z nich jest internetowy program zarządzania otyłością HealthyWeightCoaching (HWC).
HWC wykazało obiecujące wyniki w leczeniu otyłości, ale podobnie jak w innych w pełni wirtualnych interwencjach, jednym z wyzwań było przestrzeganie zaleceń. Wykazano, że tworzenie modeli hybrydowych poprzez dodanie kontaktów bezpośrednich do struktury internetowej poprawia przestrzeganie zaleceń, a tym samym skuteczność interwencji. Jednak dane dotyczące interwencji hybrydowych w celu kontrolowania masy ciała są nadal niewystarczające i wymagają dalszych badań.
W obecnych warunkach badacze badają, jak minimalne dodatkowe wsparcie wpłynie na skuteczność i przestrzeganie programu internetowego. Pacjenci są losowo przydzielani do trzech grup, z których wszystkie obejmują platformę HWC. Ponadto grupie 1 zostaną zaoferowane trzy indywidualne sesje bezpośrednie za pośrednictwem wideo, a grupie 2 trzy sesje grupowe twarzą w twarz za pośrednictwem wideo. Grupa 3 działa jako grupa kontrolna oferująca podstawowy protokół HWC.
Dane dotyczące zdrowia i stylu życia są zbierane w punktach czasowych 0, 6, 12 miesięcy. Po 12-miesięcznej interwencji następuje 5-letni okres monitorowania. Gromadzenie danych obejmuje kwestionariusze, pomiary i testy laboratoryjne.
Pacjenci (docelowa liczba n=120) są zapisani z medycyny pracy miasta Helsinki. Udział pacjenta jest bezpłatny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia
- Occupational Health Helsinki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek produkcyjny
- wskaźnik masy ciała (BMI) 30-40 kg/m²
- możliwość korzystania z komputera i/lub smartfona z dostępem do internetu
- chęć udziału w programie leczenia
- wystarczający język fiński
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowana ciężka choroba (m.in. choroba psychiczna)
- ciąża lub karmienie piersią
- jednoczesne uczestnictwo w innym programie odchudzania
- znaczne zmiany wagi (+/- 5 kg) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- operacja bariatryczna (przeszła lub nadchodząca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualny
Protokół HWC + trzy indywidualne sesje „twarzą w twarz” za pośrednictwem wideo
|
Interwencja w stylu życia oparta na coachingu zdrowej wagi (HWC) to 52-tygodniowy internetowy program odchudzania składający się z cotygodniowych modułów, ćwiczeń, wsparcia rówieśników i coachingu jeden na jeden.
Obejmuje takie tematy, jak dieta, aktywność fizyczna, radzenie sobie ze stresem, sen i ogólny stan zdrowia.
Indywidualne sesje za pośrednictwem wideo oferowane uczestnikowi w trzech (3) różnych punktach czasowych podczas 12-miesięcznej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa
Protokół HWC + trzy sesje grupowe „twarzą w twarz” za pośrednictwem wideo
|
Interwencja w stylu życia oparta na coachingu zdrowej wagi (HWC) to 52-tygodniowy internetowy program odchudzania składający się z cotygodniowych modułów, ćwiczeń, wsparcia rówieśników i coachingu jeden na jeden.
Obejmuje takie tematy, jak dieta, aktywność fizyczna, radzenie sobie ze stresem, sen i ogólny stan zdrowia.
Sesje grupowe za pośrednictwem wideo oferowane uczestnikowi w trzech (3) różnych punktach czasowych podczas 12-miesięcznej interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Standardowy protokół HWC
|
Interwencja w stylu życia oparta na coachingu zdrowej wagi (HWC) to 52-tygodniowy internetowy program odchudzania składający się z cotygodniowych modułów, ćwiczeń, wsparcia rówieśników i coachingu jeden na jeden.
Obejmuje takie tematy, jak dieta, aktywność fizyczna, radzenie sobie ze stresem, sen i ogólny stan zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent utraty wagi
Ramy czasowe: wartości bazowej do 24 miesięcy
|
Średnia zmiana masy w procentach
|
wartości bazowej do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kategoryczna utrata wagi
Ramy czasowe: wartości bazowej do 24 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli utratę masy ciała o 3–4,9%, 5–9,9% i >10%.
|
wartości bazowej do 24 miesięcy
|
|
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: wartości bazowej do 24 miesięcy
|
Elastyczność psychologiczną ocenia się za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania dotyczącego wagi (AAQW).
Jest to 22-punktowa skala typu Likerta, która mierzy akceptację myśli i uczuć związanych z wagą oraz cenione działania.
Teoretyczny zakres ogólnego wyniku wynosi 22-154, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
wartości bazowej do 24 miesięcy
|
|
Zachowanie żywieniowe
Ramy czasowe: wartości bazowej do 24 miesięcy
|
Zachowania żywieniowe ocenia się za pomocą Trójczynnikowego Kwestionariusza Żywienia (TFEQ).
Trójczynnikowy Kwestionariusz Odżywiania (TFEQ), ważny 51-elementowy miernik podskali powściągliwości, rozhamowania i głodu.
Teoretyczny zakres ogólnego wyniku wynosi 0-51, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
wartości bazowej do 24 miesięcy
|
|
Postrzegana zdolność do pracy
Ramy czasowe: wartości bazowej do 24 miesięcy
|
Postrzeganą zdolność do pracy ocenia się za pomocą prostego pytania: „Jak potrafisz w tej chwili poradzić sobie ze swoją pracą”.
Wynik mierzony jest w dziesięciopunktowej skali (1-10), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
wartości bazowej do 24 miesięcy
|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: wartości bazowej do 24 miesięcy
|
Stężenie glukozy na czczo i HbaA1c w próbce krwi
|
wartości bazowej do 24 miesięcy
|
|
Metabolizm lipidów
Ramy czasowe: wartości bazowej do 24 miesięcy
|
Stężenie cholesterolu na czczo (HDL, LDL, trigly) w próbce krwi
|
wartości bazowej do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200379
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .