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Maintien efficace du poids pour les personnes en âge de travailler

24 janvier 2024 mis à jour par: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Maintien du poids efficace pour les personnes en âge de travailler - l'efficacité et l'adhésion de trois interventions de maintien du poids sur le Web

Cette étude vise à comparer l'efficacité et l'adhésion de trois interventions de gestion du poids en ligne, toutes basées sur le HealthyWeightCoaching (HWC) au sein d'un HealthyWeightHub.fi (HWH). HWC est une intervention en ligne de 12 mois comprenant des informations et des exercices pour favoriser la perte de poids. Chaque patient se voit attribuer un coach personnel pour favoriser sa progression sur la plateforme.

Dans le contexte actuel, les enquêteurs étudient comment un soutien supplémentaire minimal affectera l'efficacité et l'adhésion au programme en ligne. Les patients sont randomisés en trois groupes qui incluent tous la plateforme HWC. De plus, le groupe 1 se verra proposer trois séances individuelles en face-à-face via vidéo et le groupe 2 trois séances collectives en face-à-face via vidéo. Le groupe 3 agit en tant que groupe de contrôle offrant le protocole HWC de base.

Les patients (n cible = 120) sont inscrits auprès de la médecine du travail de la ville d'Helsinki.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est l'un des principaux problèmes de santé publique dans le monde, affectant une proportion toujours croissante d'adultes en âge de travailler. En plus d'augmenter le risque de nombreuses maladies associées à l'obésité, l'obésité est associée à une capacité de travail réduite, ce qui en fait un problème de santé au travail pertinent. Le traitement de l'obésité nécessite des interventions à long terme, mais néanmoins, il est difficile de fournir un traitement à long terme lorsque les ressources des systèmes de soins de santé réels sont limitées. Pour ce besoin, de nouvelles méthodes d'intervention rentables et accessibles sont créées. L'un d'entre eux est le programme de gestion de l'obésité basé sur le Web, HealthyWeightCoaching (HWC).

HWC a montré des résultats prometteurs dans la gestion de l'obésité, mais comme dans d'autres interventions entièrement virtuelles, l'un des défis a été l'adhésion. Il a été démontré que la création de modèles hybrides en ajoutant des contacts en face à face à la structure basée sur le Web améliore l'adhésion et donc l'efficacité de l'intervention. Cependant, les données sur les interventions hybrides pour la gestion du poids sont encore rares et nécessitent des recherches supplémentaires.

Dans le contexte actuel, les enquêteurs étudient comment un soutien supplémentaire minimal affectera l'efficacité et l'adhésion au programme en ligne. Les patients sont randomisés en trois groupes qui incluent tous la plateforme HWC. De plus, le groupe 1 se verra proposer trois séances individuelles en face-à-face via vidéo et le groupe 2 trois séances collectives en face-à-face via vidéo. Le groupe 3 agit en tant que groupe de contrôle offrant le protocole HWC de base.

Les données sur la santé et le mode de vie sont recueillies à 0, 6 et 12 mois. L'intervention de 12 mois est suivie d'une période de surveillance de 5 ans. La collecte de données comprend des questionnaires, des mesures et des tests de laboratoire.

Les patients (n cible = 120) sont inscrits auprès de la médecine du travail de la ville d'Helsinki. La participation est gratuite pour le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande
        • Occupational Health Helsinki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge de travailler
  • indice de masse corporelle (IMC) 30-40 kg/ m²
  • la possibilité d'utiliser un ordinateur et/ou un smartphone avec accès à internet
  • volonté de participer au programme de traitement
  • langue finnoise suffisante

Critère d'exclusion:

  • maladie grave diagnostiquée (incl. maladies mentales)
  • grossesse ou allaitement
  • participation simultanée à un autre programme de perte de poids
  • changements de poids remarquables (+/- 5 kg) au cours des 3 derniers mois
  • opération bariatrique (passée ou à venir)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Individuel
Protocole HWC + trois séances individuelles "face à face" par visio
L'intervention sur le mode de vie basée sur Healthy Weight Coaching (HWC) est un programme de perte de poids en ligne de 52 semaines composé de modules hebdomadaires, d'exercices, d'un soutien par les pairs et d'un coaching individuel. Il englobe des thèmes tels que l'alimentation, l'activité physique, la gestion du stress, le sommeil et la santé générale.
Séances individuelles par vidéo, offertes au participant à trois (3) moments différents au cours de l'intervention de 12 mois.
Expérimental: Groupe
Protocole HWC + trois séances de groupe « face à face » par vidéo
L'intervention sur le mode de vie basée sur Healthy Weight Coaching (HWC) est un programme de perte de poids en ligne de 52 semaines composé de modules hebdomadaires, d'exercices, d'un soutien par les pairs et d'un coaching individuel. Il englobe des thèmes tels que l'alimentation, l'activité physique, la gestion du stress, le sommeil et la santé générale.
Séances de groupe par vidéo, offertes au participant à trois (3) moments différents au cours de l'intervention de 12 mois.
Comparateur actif: Contrôle
Protocole HWC standard
L'intervention sur le mode de vie basée sur Healthy Weight Coaching (HWC) est un programme de perte de poids en ligne de 52 semaines composé de modules hebdomadaires, d'exercices, d'un soutien par les pairs et d'un coaching individuel. Il englobe des thèmes tels que l'alimentation, l'activité physique, la gestion du stress, le sommeil et la santé générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de perte de poids
Délai: référence à 24 mois
Changement de poids moyen en pourcentage
référence à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids catégorique
Délai: référence à 24 mois
Pourcentage de patients atteignant une perte de poids de 3 à 4,9 pour cent, de 5 à 9,9 pour cent et > 10 pour cent
référence à 24 mois
Flexibilité psychologique
Délai: référence à 24 mois
La flexibilité psychologique est évaluée par le questionnaire d'acceptation et d'action pour le poids (AAQW). Il s'agit d'une échelle de type Likert composée de 22 éléments qui mesure l'acceptation des pensées et des sentiments liés au poids avec des actions valorisées. La plage théorique du score global est de 22 à 154, des scores plus élevés indiquant un pire résultat.
référence à 24 mois
Comportement alimentaire
Délai: référence à 24 mois
Le comportement alimentaire est évalué par le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ). Le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ), une mesure valide de 51 éléments des sous-échelles de contention, de désinhibition et de faim. La plage théorique du score global est de 0 à 51, des scores plus élevés indiquant un pire résultat.
référence à 24 mois
Capacité de travail perçue
Délai: référence à 24 mois
La capacité de travail perçue est évaluée par un simple « Dans quelle mesure vous sentez-vous capable de gérer votre travail en ce moment ». Le score est mesuré sur une échelle de dix points (1-10), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
référence à 24 mois
Métabolisme du glucose
Délai: référence à 24 mois
Concentration de glucose à jeun et d'HbaA1c dans un échantillon de sang
référence à 24 mois
Métabolisme lipidique
Délai: référence à 24 mois
Concentration de cholestérol à jeun (HDL, LDL, trigly) dans un échantillon de sang
référence à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200379

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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