投獄を去る男性のためのストレス体験における回復力の研究 (RISE) プログラム
2026年2月18日 更新者:Stephen Tripodi、Florida State University
州の刑務所から解放された中程度から高リスクの若者のための包括的なトラウマインフォームド再入国サービスのマルチサイトランダム化比較試験
捜査官は、ストレスの多い経験におけるレジリエンシー(RISE)の影響を評価するために無作為化比較試験を実施しています。これは、南東部の州の刑務所から釈放された若い男性のための包括的なトラウマベースのプログラムです。
調査員は、若い男性が家に帰るときにトラウマを治療し、雇用支援などのその他の移行支援を提供することが、コミュニティの安定性を改善し、心理的幸福を高めるのに役立つかどうかを評価しています。将来監禁される。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この5年間の研究は、コミュニティに釈放される際に再犯リスクが中程度から高いと評価された若年男性を対象とした、包括的なトラウマベースの社会復帰プログラムの有効性を評価する二群無作為化比較試験です。 フロリダ州の10の刑務所のうちの1つから対象郡に釈放された400人の若年男性が、包括的なトラウマベースの社会復帰プログラムまたは通常の処遇のいずれかを無作為に割り当てられました。 社会復帰プログラムの有効性は、変化のメカニズム(トラウマ症状、対処、衝動性、攻撃性)、地域社会での安定性(住居、雇用)、および再犯率について評価されました。
研究課題は以下の通りです:包括的なトラウマベースの研究プログラムは、中程度から高リスクの若年男性における主要な変化のメカニズムを改善するか? 包括的なトラウマベースの社会復帰プログラムは、中程度から高リスクの若年男性の地域社会での安定性を向上させるか? 包括的なトラウマベースの社会復帰プログラムは、中程度から高リスクの若年男性の再犯率を減少させるか? 研究課題1および2はANCOVAを用いて分析され、研究課題3は生存分析を用いて分析されます。 また、研究から実践へのフィードバックループを用いて、介入の迅速な評価と実施の改善を促進し、参加者の反応性を高めました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
403
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32310
- Institute for Justice Research and Development
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性
- 18~35歳
- 少なくとも 1 回は一生に一度の心的外傷を経験している
- フロリダ州スワニー、レオン、デュバルまたはコロンビア郡への投獄から解放された。
- 英語での会話
- 認知的に同意できること
除外基準:
- 18歳未満
- 35歳以上
- 一生に一度もトラウマになるような出来事を経験していない
- 知的に理解できない
- 英語での会話ではない
- フロリダ州スワニー、レオン、デュバル、またはコロンビア郡への投獄から解放されない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:包括的な外傷ベースの再突入プログラム
参加者は、最大 19 セッションの包括的なトラウマベースの再突入プログラムを完了します。
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ストレス体験のレジリエンシー (RISE) プログラムは、再突入の過渡的な性質に基づいて設計された多段階の包括的なトラウマベースの再突入プログラムです。
参加者は、釈放前に最大 4 セッション、刑務所からの釈放後に最大 15 セッションを受けることができます。
RISE プログラムは、住居支援や雇用支援などの再入国サービスと組み合わせたトラウマ介入です。
他の名前:
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介入なし:通常通りの治療(TAU)
参加者は、釈放先の州またはコミュニティが通常受け取る資格のあるすべての再入国サービスを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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住宅安定性
時間枠:リリース後4か月
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安定した住居とは、自分の部屋、アパート、家に住んでいるか、家族と一緒に住んでおり、居住期間が4か月以上見込まれる場合、または賃借権がある場合と定義されました。
10項目の測定尺度で住宅の安定性を評価します。
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リリース後4か月
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住宅安定性
時間枠:リリース後8ヶ月
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安定した住居は、自分の部屋、アパート、または家に住んでいる、もしくは家族と一緒に住んでおり、居住期間が4か月以上見込まれる場合、または賃貸権がある場合と定義されました。
10項目の測定尺度で住宅の安定性を評価します。
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リリース後8ヶ月
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雇用の安定
時間枠:リリース後4ヶ月
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雇用安定性は、過去4か月間に保持した職の数と各雇用での勤務日数に基づいて連続的に測定されます。
雇用は週に少なくとも15時間以上である必要があります。
10項目の測定尺度で雇用安定性を評価します
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リリース後4ヶ月
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雇用安定
時間枠:リリース後8ヶ月
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雇用安定性は、過去4か月間に保持した職の数と各雇用での勤務日数に基づいています。
雇用は週に少なくとも15時間以上でなければなりません。
10項目の測定で雇用安定性を評価します
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リリース後8ヶ月
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簡易症状目録
時間枠:リリース後4ヶ月
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参加者の抑うつおよび不安症状の評価に簡易症状目録(BSI)を利用。
BSIは53項目からなる自己報告式スクリーニングツールであり、回答者は過去7日間の心理的苦痛の程度を5段階のリッカート尺度(0 =「全くない」から5 =「極めて」)で評価します。
BSIは身体化、抑うつ、不安の各次元における下位尺度スコアと、全項目の合計に基づいて算出される全般重症度指数(GSI)を提供します。
下位尺度スコアは0から4の範囲です。BSIのスコアが高いほど、症状の程度が高いことを示します。
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リリース後4ヶ月
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簡易症状目録
時間枠:リリース後8ヶ月
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参加者の抑うつおよび不安症状を評価するために、簡易症状目録(BSI)を利用しています。
BSIは53項目からなる自己記入式スクリーニングツールであり、回答者は過去7日間の心理的苦痛の程度を5段階のリッカート尺度(0 =「全くない」から5 =「非常に」)で評価します。
BSIは身体化、抑うつ、不安の各次元における下位尺度スコアと、全項目の合計に基づいて算出される全般重症度指数(GSI)を提供します。
下位尺度スコアの範囲は0から4です。BSIのスコアが高いほど、症状の程度が高いことを示します。
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リリース後8ヶ月
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ミニ国際神経精神面接
時間枠:リリース後4か月
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MINI国際神経精神インタビュー(MINI)の9項目の物質使用障害サブスケールを利用して、現在の物質使用障害の発生率を評価します。
各項目は二択の「はい」/「いいえ」尺度で評価され、DSM-5の精神医学的ガイドラインに従います。
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リリース後4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再犯-違反
時間枠:発売から1年
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技術的違反による再収容までの日数。
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発売から1年
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再犯-違反
時間枠:発売から2年
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技術的違反による再収容までの日数。
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発売から2年
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再犯-違反
時間枠:発売から3年
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技術的違反による再収容までの日数。
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発売から3年
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再犯-新規犯罪
時間枠:リリース後1年
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新たな犯罪による再収容までの日数。
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リリース後1年
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再犯-新規犯罪
時間枠:2年後リリース
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新たな犯罪での再収監までの日数
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2年後リリース
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再犯・新規犯罪
時間枠:リリース後3年
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新たな犯罪による再収監までの日数。
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リリース後3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状
時間枠:リリース後8ヶ月
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抑うつ症状は、不快な気分、活動性の低下、興味の喪失、不眠、無価値感、思考能力の減退、自殺念慮によって特徴づけられる。
抑うつ症状は、簡易症状目録(Brief Symptom Inventory)を用いて測定される。これは53項目から成り、うち6項目の抑うつ症状サブスケールでは、回答者が苦痛の強度(0=「全くない」から4=「非常に」まで)を評価する。スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示す。
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リリース後8ヶ月
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不安症状
時間枠:リリース後8か月
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不安症状は、差し迫った現実または想像上の危険、脆弱性、または不確実性に対する不安や恐怖として認識されます。
不安症状は、簡易症状目録を用いて測定されます。これは53項目からなり、不安症状に関する6つの質問からなるサブスケールを含み、回答者が苦痛の強度を特徴づけます(0 =「全くない」から4 =「非常に」)。スコアが高いほど、不安の症状が多いことを示します。
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リリース後8か月
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物質使用障害の発生率
時間枠:リリース後8ヶ月
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向精神薬、処方薬、またはその他の物質の過剰使用または依存に関連する障害の病理学的パターン。
MINIの9項目の物質使用障害サブスケールは、物質使用障害の現在の発生率を評価します。
項目は二択のはい/いいえ尺度で評価され、DSM-5の精神医学的ガイドラインに従います。
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リリース後8ヶ月
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対処自己効力感尺度
時間枠:リリース後4ヶ月
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コーピング自己効力感尺度(CSES)を用いて対処自己効力感を評価します。
CSESは26項目から成る自己報告式ツールで、回答者が問題を抱えている際に26の具体的な行動を実行できると感じるかどうかを尋ねます。
回答は11段階のリッカート尺度(0 =「全くできない」から 10 =「確実にできる」)に基づいています。
CSESは問題焦点型対処、不快な感情や思考の抑制、社会的支援の各次元における下位尺度スコアに加え、全項目の合計に基づいて算出される総合対処自己効力感スコアを提供します。
問題焦点型下位尺度のスコア範囲は0~60、情動焦点型下位尺度は0~40、社会的支援下位尺度は0~30です。
総合対処自己効力感スコアの範囲は0~260です。
高いスコアはより高いレベルの対処自己効力感を示します。
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リリース後4ヶ月
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対処自己効力感
時間枠:リリース後8ヶ月
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CSESは26項目から成る自己報告式ツールであり、回答者は問題に直面している際に26の具体的な行動が実行できるかどうかを示す。
回答は11段階のリッカート尺度(0 =「全くできない」から10 =「確実にできる」)に基づく。
CSESは、問題焦点型コーピング、不快な感情や思考の抑制、社会的支援の各次元における下位尺度スコアに加え、全項目の合計に基づいて算出される総合コーピング自己効力感スコアを提供する。
問題焦点型下位尺度のスコア範囲は0〜60、情動焦点型下位尺度のスコア範囲は0〜40、社会的支援下位尺度のスコア範囲は0〜30である。
総合コーピング自己効力感スコアの範囲は0〜260である。
高いスコアはより高いレベルのコーピング自己効力感を示す。
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リリース後8ヶ月
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バレット衝動性尺度
時間枠:リリース後4ヶ月
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一般的な衝動性を評価するためにバラット衝動性尺度(BIS)を活用し、6つの一次因子(注意、運動、自己制御、認知的複雑さ、持続性、認定的不安定性衝動性)と3つの二次因子(注意的衝動性、運動的衝動性、非計画性衝動性)を測定します。
BISは、一般的な衝動的または非衝動的(逆転項目の場合)な行動と選好を記述する30項目で構成されています。
参加者は次の尺度で数字を選択します:そのように行動したり考えたりすることが稀にあるか全くない場合は1、時々そのように考える場合は2、頻繁にそのように考える場合は3、ほぼいつもまたは常にそのように考える場合は4。
スコアの範囲は30から120です。
スコアが高いほど衝動性が高いことを示します。
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リリース後4ヶ月
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バレット衝動性尺度
時間枠:発売後8ヶ月
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バレット衝動性尺度(BIS)を利用して、6つの一次因子(注意、運動、自己制御、認知的複雑さ、持続性、認定的不安定性の衝動性)と3つの二次因子(注意的衝動性、運動的衝動性、非計画性衝動性)における一般的な衝動性を評価します。
BISは、一般的な衝動的または非衝動的(逆転項目の場合)な行動や嗜好を記述した30項目で構成されています。
参加者は以下の尺度から数字を選択します:そのように行動したり考えたりすることがめったにないか全くない場合は1、時々そのように考える場合は2、頻繁にそのように考える場合は3、ほとんどいつもまたは常にそのように考える場合は4。
スコアの範囲は30から120です。
高いスコアはより大きな衝動性を示します。
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発売後8ヶ月
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リフ心理的幸福度指数
時間枠:リリース後4ヶ月
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参加者のウェルビーイングを評価するために、リフ心理的ウェルビーイング指標を活用します。
リフ指標は18項目からなる自己報告式ツールであり、回答者は18のステートメントにどの程度同意するかを示します。
回答は7段階のリッカート尺度(1=「強く同意する」から7=「強く同意しない」)に基づいています。
リフ指標は、自律性、環境制御力、個人的成長、他者との良好な関係、人生の目的、自己受容の各次元におけるサブスケールスコアと、全項目の合計に基づいて算出される総合ウェルビーイングインデックスを提供します。
サブスケールスコアは3から21の範囲であり、総合ウェルビーイングスコアは18から126の範囲です。
スコアが高いほど、ウェルビーイングの水準が高いことを示します。
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リリース後4ヶ月
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リフ心理的ウェルビーイング指標
時間枠:リリース後8ヶ月
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参加者のウェルビーイングを評価するために、リフ心理的ウェルビーイング指標を活用。
リフは18項目からなる自己申告ツールであり、回答者は18のステートメントにどの程度同意するかを示します。
回答は7段階のリッカート尺度(1 = 「強く同意する」から7 = 「強く同意しない」)に基づいています。
リフは、自律性、環境制御力、個人的成長、他者との積極的関係、人生の目的、自己受容の各次元におけるサブスケールスコア、および全項目の合計に基づいて算出される全体的ウェルビーイング指標を提供します。
サブスケールスコアは3から21の範囲であり、全体的ウェルビーイングスコアは18から126の範囲です。
スコアが高いほど、より高いレベルのウェルビーイングを示します。
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リリース後8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Carrie Pettus-Davis, PhD、Florida State University College of Social Work, Institute of Justice Research & Development
- 主任研究者:Stephen Tripodi, PhD、Florida State University College of Social Work, Institute of Justice Research & Development
- 主任研究者:Tanya Renn, PhD、Florida State University College of Social Work, Institute of Justice Research & Development
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月9日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月2日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001064
- 2019-MU-CX-0065 (その他の助成金/資金番号:National Institute of Justice)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IJRDデータ共有契約を使用して、研究者と学生のためのデータ共有が検討されます。
データは、国立司法研究所の要求に応じて、調査の終了時に国立刑事司法データ アーカイブにアップロードされます。
詳細については、IJRD にお問い合わせください。
IPD 共有時間枠
データは、一次分析が公開されてから少なくとも 6 年間アクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレスの多い経験のレジリエンシー (RISE) プログラムの臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)完了