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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04785677
Programme de recherche sur la résilience face aux expériences stressantes (RISE) pour les hommes sortant de l'incarcération
Essai contrôlé randomisé multisite de services complets de réinsertion tenant compte des traumatismes pour les jeunes à risque modéré à élevé libérés des prisons d'État
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude quinquennale est un essai contrôlé randomisé à deux bras évaluant l'efficacité d'un programme complet de réinsertion basé sur les traumatismes pour les jeunes hommes évalués comme présentant un risque modéré à élevé de récidive lors de leur libération dans la communauté. Quatre cents jeunes hommes libérés de l'une des dix prisons de Floride dans nos comtés cibles ont été assignés au hasard pour recevoir un programme complet de réinsertion basé sur les traumatismes ou le traitement habituel. L'efficacité du programme de réinsertion a été évaluée sur les mécanismes de changement (symptômes de traumatisme, adaptation, impulsivité et agressivité), la stabilité communautaire (logement, emploi) et la récidive.
Les questions de recherche sont : Un programme complet de recherche basé sur les traumatismes améliore-t-il les principaux mécanismes de changement pour les jeunes hommes à risque modéré à élevé ? Un programme complet de réinsertion basé sur les traumatismes améliore-t-il la stabilité communautaire pour les jeunes hommes à risque modéré à élevé ? Un programme complet de réinsertion basé sur les traumatismes réduit-il les taux de récidive pour les jeunes hommes à risque modéré à élevé ? Les questions de recherche 1 et 2 ont été analysées à l'aide de l'ANCOVA, et la question de recherche 3 sera analysée à l'aide de l'analyse de survie. Nous avons également utilisé une boucle de rétroaction recherche-pratique pour catalyser l'évaluation rapide de l'intervention et l'affinement de la mise en œuvre afin d'augmenter la réactivité des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32310
- Institute for Justice Research and Development
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- 18-35 ans
- Avoir vécu au moins un événement traumatisant au cours de sa vie
- Libéré de l'incarcération à Suwanee, Leon, Duval ou Columbia County, Floride.
- conversationnel en anglais
- Être capable de consentir cognitivement
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Plus de 35 ans
- N'a pas vécu au moins un événement traumatisant au cours de sa vie
- Incapacité cognitive à comprendre
- Pas conversationnel en anglais
- Ne pas sortir de l'incarcération vers Suwanee, Leon, Duval ou le comté de Columbia, en Floride.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme complet de réintégration basé sur les traumatismes
Les participants suivront jusqu'à 19 sessions complètes de programme de réintégration basé sur les traumatismes.
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Le programme Resiliency in Stressful Experiences (RISE) est un programme de réinsertion complet en plusieurs phases basé sur les traumatismes, conçu en fonction de la nature transitionnelle de la réinsertion.
Les participants recevront jusqu'à 4 séances avant la libération et jusqu'à 15 séances après la sortie de prison.
Le programme RISE est une intervention en traumatologie jumelée à des services de réinsertion, y compris un soutien au logement et une aide à l'emploi.
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les participants recevront tous les services de réintégration normalement éligibles à recevoir par l'État ou la communauté dans laquelle ils sont libérés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité du logement
Délai: 4 mois après la mise sur le marché
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Le logement stable était défini comme le fait de vivre dans sa propre chambre, appartement ou maison, ou avec sa famille, avec une durée de résidence prévue de 4 mois ou plus, ou des droits de location.
Une mesure en 10 points évaluera la stabilité du logement.
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4 mois après la mise sur le marché
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Stabilité du logement
Délai: 8 mois après la sortie
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Un logement stable était défini comme le fait de vivre dans sa propre chambre, appartement ou maison, ou avec sa famille, avec une durée de résidence prévue de 4 mois ou plus, ou des droits de location.
Une mesure en 10 items évaluera la stabilité du logement.
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8 mois après la sortie
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Stabilité de l'emploi
Délai: 4 mois après la sortie
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La stabilité de l'emploi est mesurée sur un continuum, basée sur le nombre d'emplois occupés au cours des 4 derniers mois et le nombre de jours travaillés à chaque emploi.
L'emploi doit être d'au moins 15 heures par semaine.
Une mesure en 10 items évaluera la stabilité de l'emploi
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4 mois après la sortie
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Stabilité de l'emploi
Délai: 8 mois après la sortie
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La stabilité de l'emploi est basée sur le nombre d'emplois occupés au cours des 4 derniers mois et le nombre de jours travaillés pour chaque emploi.
L'emploi doit être d'au moins 15 heures par semaine.
Une mesure en 10 items évaluera la stabilité de l'emploi
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8 mois après la sortie
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Inventaire Bref de Symptômes
Délai: 4 mois après la sortie
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Utilisation de l'Inventaire Bref des Symptômes (BSI) pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété chez les participants.
Le BSI est un outil de dépistage auto-rapporté de 53 items qui demande aux répondants d'évaluer leur niveau de détresse psychologique au cours des sept derniers jours sur une échelle de Likert en cinq points (0 = « pas du tout » à 5 = « extrêmement »).
Le BSI fournit des scores de sous-échelles sur les dimensions de somatisation, de dépression et d'anxiété ainsi qu'un Indice de Sévérité Globale (GSI) qui est calculé sur la base de la somme de tous les items.
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 4. Des scores plus élevés au BSI indiquent des niveaux plus élevés de symptomatologie.
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4 mois après la sortie
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Inventaire abrégé des symptômes
Délai: 8 mois après la sortie
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Utilisation de l'Inventaire Bref des Symptômes (BSI) pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété chez les participants.
Le BSI est un outil de dépistage auto-rapporté de 53 items qui demande aux répondants d'évaluer leur niveau de détresse psychologique au cours des sept derniers jours sur une échelle de Likert en cinq points (0 = "pas du tout" à 5 = "extrêmement").
Le BSI fournit des scores de sous-échelles sur les dimensions de somatisation, dépression et anxiété ainsi qu'un Indice de Gravité Global (GSI) qui est calculé sur la base d'une somme de tous les items.
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 4. Des scores plus élevés au BSI indiquent des niveaux plus élevés de symptomatologie.
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8 mois après la sortie
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Mini International Neuropsychiatric Interview
Délai: 4 mois après la sortie
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Utilisation de la sous-échelle de 9 items sur les troubles liés à l'utilisation de substances du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) pour évaluer l'incidence actuelle des troubles liés à l'utilisation de substances.
Les items sont évalués sur une échelle dichotomique Oui/Non et suivent les directives psychiatriques du DSM-5.
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4 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recidivism
Délai: 1 year post release
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Number of days to reincarceration.
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1 year post release
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Recidivism
Délai: 2 year post release
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Number of days to reincarceration.
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2 year post release
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Recidivism
Délai: 3 year post release
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Number of days to reincarceration.
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3 year post release
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: 8 mois après la mise sur le marché
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Symptômes dépressifs marqués par une humeur dysphorique, une inactivité, un manque d'intérêt, une insomnie, des sentiments de dévalorisation, une capacité de réflexion diminuée et des pensées suicidaires.
Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide du Brief Symptom Inventory, un inventaire de 53 items avec une sous-échelle de 6 questions sur les symptômes dépressifs où le répondant caractérise l'intensité de la détresse (0 = "pas du tout" à 4 = "extrêmement"). Plus le score est élevé, plus les symptômes dépressifs sont importants.
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8 mois après la mise sur le marché
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Symptômes d'anxiété
Délai: 8 mois après la sortie
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Symptômes d'anxiété identifiés comme une appréhension ou une peur d'un danger imminent réel ou imaginaire, d'une vulnérabilité ou d'une incertitude.
Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'Inventaire Bref des Symptômes, qui comporte 53 items avec une sous-échelle de 6 questions sur les symptômes d'anxiété, où un répondant caractérise l'intensité de la détresse (0 = "pas du tout" à 4 = "extrêmement"). Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété sont importants.
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8 mois après la sortie
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Incidence des troubles liés à l'utilisation de substances
Délai: 8 mois après la sortie
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Un modèle pathologique de déficience lié à la surconsommation ou à la dépendance aux drogues psychoactives, aux médicaments sur ordonnance ou à d'autres substances.
Une sous-échelle de 9 items des troubles liés à l'utilisation de substances du MINI évalue l'incidence actuelle des troubles liés à l'utilisation de substances.
Les items sont évalués sur une échelle dichotomique Oui/Non et suivent les directives psychiatriques du DSM-5.
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8 mois après la sortie
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Échelle d'auto-efficacité face au coping
Délai: 4 mois après la sortie
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Utilisation de l'Échelle d'Auto-efficacité de Coping (CSES) pour évaluer l'auto-efficacité de coping.
Le CSES est un outil d'auto-évaluation de 26 items qui demande aux répondants d'indiquer s'ils pensent pouvoir accomplir 26 actions spécifiques lorsqu'ils rencontrent des problèmes.
Les réponses sont basées sur une échelle de Likert en 11 points (0 = "Incapable de le faire" à 10 = "Certain de pouvoir le faire").
Le CSES fournit des scores de sous-échelles sur les dimensions du coping centré sur le problème, l'arrêt des émotions et pensées désagréables, et le soutien social, ainsi qu'un score total d'auto-efficacité de coping calculé sur la base de la somme de tous les items.
Les scores de la sous-échelle centrée sur le problème vont de 0 à 60, ceux de la sous-échelle centrée sur l'émotion vont de 0 à 40, et ceux de la sous-échelle de soutien social vont de 0 à 30.
Le score total d'auto-efficacité de coping varie de 0 à 260.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité de coping.
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4 mois après la sortie
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Efficacité personnelle face au stress
Délai: 8 mois après la sortie
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Le CSES est un outil d'auto-évaluation de 26 items qui demande aux répondants d'indiquer s'ils estiment pouvoir accomplir 26 choses spécifiques lorsqu'ils rencontrent des problèmes.
Les réponses sont basées sur une échelle de Likert en 11 points (0 = "Impossible à faire" à 10 = "Certain de pouvoir faire").
Le CSES fournit des scores de sous-échelles sur les dimensions de l'adaptation centrée sur le problème, l'arrêt des émotions et pensées désagréables, et le soutien social ainsi qu'un score total d'auto-efficacité d'adaptation qui est calculé sur la base de la somme de tous les items.
Les scores de la sous-échelle centrée sur le problème vont de 0 à 60, les scores de la sous-échelle centrée sur l'émotion vont de 0 à 40, et les scores de la sous-échelle de soutien social vont de 0 à 30.
Le score total d'auto-efficacité d'adaptation va de 0 à 260.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité d'adaptation.
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8 mois après la sortie
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Échelle d'impulsivité de Barratt
Délai: 4 mois après la sortie
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Utilisation de l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS) pour évaluer l'impulsivité générale sur six facteurs de premier ordre (attention, moteur, maîtrise de soi, complexité cognitive, persévérance et instabilité cognitive de l'impulsivité) et trois facteurs de second ordre (impulsivité attentionnelle, motrice et non planifiée).
Le BIS est composé de 30 items décrivant des comportements et préférences impulsifs ou non impulsifs (pour les items inversés).
Les participants sélectionnent un nombre sur l'échelle suivante : 1 si vous agissez ou pensez rarement ou jamais de cette façon, 2 si vous pensez occasionnellement de cette façon, 3 si vous pensez souvent de cette façon, ou 4 si vous pensez presque ou toujours de cette façon.
Les scores vont de 30 à 120.
Un score plus élevé indique une plus grande impulsivité.
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4 mois après la sortie
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Échelle d'Impulsivité de Barratt
Délai: 8 mois après la mise sur le marché
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Utilisation de l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS) pour évaluer l'impulsivité générale sur six facteurs de premier ordre (attention, moteur, maîtrise de soi, complexité cognitive, persévérance et instabilité cognitive de l'impulsivité) et trois facteurs de second ordre (impulsivité attentionnelle, motrice et non planifiée).
La BIS est composée de 30 items décrivant des comportements et préférences impulsifs ou non impulsifs (pour les items inversés) courants.
Les participants sélectionnent un nombre sur l'échelle suivante : 1 s'ils agissent ou pensent rarement ou jamais de cette façon, 2 s'ils pensent occasionnellement de cette façon, 3 s'ils pensent souvent de cette façon, ou 4 s'ils pensent presque ou toujours de cette façon.
Les scores vont de 30 à 120.
Un score plus élevé indique une plus grande impulsivité.
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8 mois après la mise sur le marché
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Indice de bien-être psychologique de Ryff
Délai: 4 mois après la sortie
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Utilisation de l'indice de bien-être psychologique de Ryff pour évaluer le bien-être des participants.
Le Ryff est un outil d'auto-évaluation de 18 items qui demande aux répondants d'indiquer à quel point ils sont d'accord ou en désaccord avec 18 affirmations.
Les réponses sont basées sur une échelle de Likert en sept points (1 = « tout à fait d'accord » à 7 = « pas du tout d'accord »).
Le Ryff fournit des scores de sous-échelles sur les dimensions d'autonomie, de maîtrise de l'environnement, de croissance personnelle, de relations positives avec autrui, de sens de la vie et d'acceptation de soi, ainsi qu'un indice de bien-être global calculé sur la base de la somme de tous les items.
Les scores des sous-échelles vont de 3 à 21 et les scores de bien-être global vont de 18 à 126.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de bien-être plus élevés.
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4 mois après la sortie
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Indice de bien-être psychologique de Ryff
Délai: 8 mois après la sortie
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Utilisation de l'Indice de bien-être psychologique de Ryff pour évaluer le bien-être des participants.
Le Ryff est un outil d'auto-évaluation de 18 items qui demande aux répondants d'indiquer à quel point ils sont d'accord ou en désaccord avec 18 affirmations.
Les réponses sont basées sur une échelle de Likert en sept points (1 = « tout à fait d'accord » à 7 = « pas du tout d'accord »).
Le Ryff fournit des scores de sous-échelles sur les dimensions d'autonomie, de maîtrise de l'environnement, de croissance personnelle, de relations positives avec autrui, de but dans la vie et d'acceptation de soi, ainsi qu'un indice de bien-être global calculé sur la base de la somme de tous les items.
Les scores des sous-échelles vont de 3 à 21 et les scores de bien-être global vont de 18 à 126.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de bien-être plus élevés.
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8 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carrie Pettus-Davis, PhD, Florida State University College of Social Work, Institute of Justice Research & Development
- Chercheur principal: Stephen Tripodi, PhD, Florida State University College of Social Work, Institute of Justice Research & Development
- Chercheur principal: Tanya Renn, PhD, Florida State University College of Social Work, Institute of Justice Research & Development
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles induits chimiquement
- Stress, Psychologique
- Maladies professionnelles
- Comportement
- Comportement social
- Comportement criminel
- Stress professionnel
- Troubles anxieux
- La dépression
- Troubles liés à une substance
- Blessures et Blessures
- Agression
- Troubles de stress, traumatiques
- Comportement impulsif
- Troubles de stress, traumatiques, aigus
- Récidive
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001064
- 2019-MU-CX-0065 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Justice)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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