- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04785677
Researching Resiliency in Stressful Experiences (RISE) Programm für Männer, die die Inhaftierung verlassen
11. August 2023 aktualisiert von: Stephen Tripodi, Florida State University
Randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten mit umfassenden Trauma-informierten Wiedereintrittsdiensten für Jugendliche mit mittlerem bis hohem Risiko, die aus Staatsgefängnissen entlassen werden
Die Ermittler führen eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Auswirkungen von Resiliency in Stressful Experiences (RISE) zu bewerten – einem umfassenden Trauma-basierten Programm für junge Männer, die aus den Gefängnissen eines südöstlichen Bundesstaates entlassen werden.
Die Ermittler prüfen, ob die Behandlung von Traumata und die Bereitstellung anderer Übergangshilfen – wie beispielsweise Arbeitshilfe – bei der Rückkehr junger Männer dazu beitragen, die Stabilität ihrer Gemeinschaft zu verbessern und ihr psychisches Wohlbefinden zu steigern, was wiederum zu einer geringeren Wahrscheinlichkeit führt, dass eine Person wird künftig eingesperrt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
402
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32310
- Institute for Justice Research and Development
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen
- Alter 18-35
- Mindestens ein lebenslanges traumatisches Ereignis erlebt haben
- Aus der Haft in Suwanee, Leon, Duval oder Columbia County, Florida, entlassen.
- Konversation auf Englisch
- In der Lage sein, kognitiv zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Älter als 35 Jahre alt
- Hat nicht mindestens ein lebenslanges traumatisches Ereignis erlebt
- Kognitiv nicht in der Lage zu verstehen
- Nicht gesprächig auf Englisch
- Keine Entlassung aus der Haft in Suwanee, Leon, Duval oder Columbia County, Florida.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Umfassendes Trauma-basiertes Wiedereintrittsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein umfassendes Trauma-basiertes Wiedereintrittsprogramm mit bis zu 19 Sitzungen.
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Das Resiliency in Stressful Experiences (RISE)-Programm ist ein mehrphasiges, umfassendes traumabasiertes Wiedereintrittsprogramm, das auf der Übergangsnatur des Wiedereintritts basiert.
Die Teilnehmer erhalten bis zu 4 Sitzungen vor der Entlassung und bis zu 15 Sitzungen nach der Haftentlassung.
Das RISE-Programm ist eine Trauma-Intervention, gepaart mit Wiedereinstiegsdiensten, einschließlich Wohnunterstützung und Beschäftigungsunterstützung.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Teilnehmer erhalten alle Wiedereintrittsleistungen, die normalerweise von dem Staat oder der Gemeinschaft, in die sie entlassen werden, in Anspruch genommen werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehäusestabilität
Zeitfenster: 4 Monate nach Veröffentlichung
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Als stabiles Wohnen galt das Wohnen im eigenen Zimmer, in der eigenen Wohnung, im eigenen Haus oder in der Familie mit einer voraussichtlichen Wohndauer von mindestens 4 Monaten oder Mietrecht.
Eine 10-Punkte-Messung wird die Wohnstabilität beurteilen.
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4 Monate nach Veröffentlichung
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Gehäusestabilität
Zeitfenster: 8 Monate nach Veröffentlichung
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Als stabiles Wohnen galt das Wohnen im eigenen Zimmer, in der eigenen Wohnung, im eigenen Haus oder in der Familie mit einer voraussichtlichen Wohndauer von mindestens 4 Monaten oder Mietrecht.
Eine 10-Punkte-Messung wird die Wohnstabilität beurteilen.
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8 Monate nach Veröffentlichung
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Beschäftigungsstabilität
Zeitfenster: 4 Monate nach Veröffentlichung
|
Die Beschäftigungsstabilität wird auf einem Kontinuum gemessen, basierend auf der Anzahl der in den letzten 4 Monaten gehaltenen Arbeitsplätze und der Anzahl der bei jeder Beschäftigung gearbeiteten Tage.
Die Beschäftigung muss mindestens 15 Stunden pro Woche betragen.
Eine 10-Punkte-Messung wird die Beschäftigungsstabilität bewerten
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4 Monate nach Veröffentlichung
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Beschäftigungsstabilität
Zeitfenster: 8 Monate nach Veröffentlichung
|
Die Beschäftigungsstabilität wird auf einem Kontinuum gemessen, basierend auf der Anzahl der in den letzten 4 Monaten gehaltenen Arbeitsplätze und der Anzahl der bei jeder Beschäftigung gearbeiteten Tage.
Die Beschäftigung muss mindestens 15 Stunden pro Woche betragen.
Eine 10-Punkte-Messung wird die Beschäftigungsstabilität bewerten
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8 Monate nach Veröffentlichung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückfall-Verletzung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Veröffentlichung
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Anzahl der Tage bis zur Wiederinhaftierung für einen technischen Verstoß.
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1 Jahr nach Veröffentlichung
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Rückfall-Verletzung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Veröffentlichung
|
Anzahl der Tage bis zur Wiederinhaftierung für einen technischen Verstoß.
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2 Jahre nach Veröffentlichung
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Rückfall-Verletzung
Zeitfenster: 3 Jahre nach Veröffentlichung
|
Anzahl der Tage bis zur Wiederinhaftierung für einen technischen Verstoß.
|
3 Jahre nach Veröffentlichung
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Rückfall – neue Kriminalität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Veröffentlichung
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Anzahl der Tage bis zur Wiederinhaftierung für ein neues Verbrechen.
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1 Jahr nach Veröffentlichung
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Rückfall – neue Kriminalität
Zeitfenster: 2 Jahre nach Veröffentlichung
|
Anzahl der Tage bis zur Wiederinhaftierung für ein neues Verbrechen.
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2 Jahre nach Veröffentlichung
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Rückfall – neue Kriminalität
Zeitfenster: 3 Jahre nach Veröffentlichung
|
Anzahl der Tage bis zur Wiederinhaftierung für ein neues Verbrechen.
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3 Jahre nach Veröffentlichung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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depressive Symptome
Zeitfenster: 2 Wochen nach Veröffentlichung
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Depressive Symptome, gekennzeichnet durch dysphorische Stimmung, Inaktivität, Desinteresse, Schlaflosigkeit, Gefühle der Wertlosigkeit, vermindertes Denkvermögen und Suizidgedanken.
Depressive Symptome werden unter Verwendung des Brief Symptom Inventory gemessen, einer 53-Punkte-Subskala mit 6 Fragen zu depressiven Symptomen, bei der ein Befragter die Intensität der Belastung charakterisiert (0 = "überhaupt nicht" bis 4 = "extrem") Je höher die Punktzahl, desto mehr depressive Symptome.
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2 Wochen nach Veröffentlichung
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depressive Symptome
Zeitfenster: 4 Monate nach Veröffentlichung
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Depressive Symptome, gekennzeichnet durch dysphorische Stimmung, Inaktivität, Desinteresse, Schlaflosigkeit, Gefühle der Wertlosigkeit, vermindertes Denkvermögen und Suizidgedanken.
Depressive Symptome werden anhand des Brief Symptom Inventory gemessen, einer 53-Punkte-Subskala mit 6 Fragen zu depressiven Symptomen, auf der ein Befragter die Intensität der Belastung charakterisiert (0 = "überhaupt nicht" bis 4 = "extrem").
Je höher die Punktzahl, desto mehr depressive Symptome.
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4 Monate nach Veröffentlichung
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depressive Symptome
Zeitfenster: 8 Monate nach Veröffentlichung
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Depressive Symptome, gekennzeichnet durch dysphorische Stimmung, Inaktivität, Desinteresse, Schlaflosigkeit, Gefühle der Wertlosigkeit, vermindertes Denkvermögen und Suizidgedanken.
Depressive Symptome werden unter Verwendung des Brief Symptom Inventory gemessen, einer 53-Punkte-Subskala mit 6 Fragen zu depressiven Symptomen, bei der ein Befragter die Intensität der Belastung charakterisiert (0 = "überhaupt nicht" bis 4 = "extrem") Je höher die Punktzahl, desto mehr depressive Symptome.
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8 Monate nach Veröffentlichung
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Angstsymptome
Zeitfenster: 2 Wochen nach Veröffentlichung
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Angstsymptome, die als Besorgnis oder Angst vor einer bevorstehenden tatsächlichen oder eingebildeten Gefahr, Verwundbarkeit oder Unsicherheit identifiziert werden.
Angstsymptome werden unter Verwendung des Brief Symptom Inventory gemessen, das aus 53 Items mit einer 6-Fragen-Unterskala von Angstsymptomen besteht, wobei ein Befragter die Intensität der Belastung charakterisiert (0 = "überhaupt nicht" bis 4 = "extrem") Je höher die Punktzahl, desto mehr Angstsymptome.
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2 Wochen nach Veröffentlichung
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Angstsymptome
Zeitfenster: 4 Monate nach Veröffentlichung
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Angstsymptome, die als Besorgnis oder Angst vor einer bevorstehenden tatsächlichen oder eingebildeten Gefahr, Verwundbarkeit oder Unsicherheit identifiziert werden.
Angstsymptome werden unter Verwendung des Brief Symptom Inventory gemessen, das aus 53 Items mit einer 6-Fragen-Unterskala von Angstsymptomen besteht, wobei ein Befragter die Intensität der Belastung charakterisiert (0 = "überhaupt nicht" bis 4 = "extrem") Je höher die Punktzahl, desto mehr Angstsymptome.
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4 Monate nach Veröffentlichung
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Angstsymptome
Zeitfenster: 8 Monate nach Veröffentlichung
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Angstsymptome, die als Besorgnis oder Angst vor einer bevorstehenden tatsächlichen oder eingebildeten Gefahr, Verwundbarkeit oder Unsicherheit identifiziert werden.
Angstsymptome werden unter Verwendung des Brief Symptom Inventory gemessen, das aus 53 Items mit einer 6-Fragen-Unterskala von Angstsymptomen besteht, wobei ein Befragter die Intensität der Belastung charakterisiert (0 = "überhaupt nicht" bis 4 = "extrem") Je höher die Punktzahl, desto mehr Angstsymptome.
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8 Monate nach Veröffentlichung
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Inzidenz von Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 2 Wochen nach Veröffentlichung
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Ein pathologisches Beeinträchtigungsmuster im Zusammenhang mit dem übermäßigen Gebrauch oder der Abhängigkeit von psychoaktiven Drogen, verschreibungspflichtigen Medikamenten oder anderen Substanzen.
Eine 9-Punkte-Subskala von Substanzgebrauchsstörungen des MINI bewertet die aktuelle Inzidenz von Substanzgebrauchsstörungen.
Die Items werden auf einer dichotomen Ja/Nein-Skala bewertet und folgen den psychiatrischen Richtlinien des DSM-5.
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2 Wochen nach Veröffentlichung
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Inzidenz von Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 4 Monate nach Veröffentlichung
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Ein pathologisches Beeinträchtigungsmuster im Zusammenhang mit dem übermäßigen Gebrauch oder der Abhängigkeit von psychoaktiven Drogen, verschreibungspflichtigen Medikamenten oder anderen Substanzen.
Eine 9-Punkte-Subskala von Substanzgebrauchsstörungen des MINI bewertet die aktuelle Inzidenz von Substanzgebrauchsstörungen.
Die Items werden auf einer dichotomen Ja/Nein-Skala bewertet und folgen den psychiatrischen Richtlinien des DSM-5.
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4 Monate nach Veröffentlichung
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Inzidenz von Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 8 Monate nach Veröffentlichung
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Ein pathologisches Beeinträchtigungsmuster im Zusammenhang mit dem übermäßigen Gebrauch oder der Abhängigkeit von psychoaktiven Drogen, verschreibungspflichtigen Medikamenten oder anderen Substanzen.
Eine 9-Punkte-Subskala von Substanzgebrauchsstörungen des MINI bewertet die aktuelle Inzidenz von Substanzgebrauchsstörungen.
Die Items werden auf einer dichotomen Ja/Nein-Skala bewertet und folgen den psychiatrischen Richtlinien des DSM-5.
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8 Monate nach Veröffentlichung
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Selbstwirksamkeit bewältigen
Zeitfenster: 2 Wochen nach Veröffentlichung
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Selbstwirksamkeit ist ein kognitiver Mechanismus, der auf Erwartungen oder Überzeugungen bezüglich der eigenen Fähigkeit basiert, Handlungen auszuführen, die notwendig sind, um eine bestimmte Wirkung zu erzielen.
Die 26-Punkte Coping Self-Efficacy Scale bewertet die Selbstwirksamkeit und das Vertrauen in die Stressbewältigung.
Die Teilnehmer wählen eine Zahl zwischen 0 und 10 aus, wobei 0 für Cannot Do at All und 10 für Certain Can Do steht.
Je höher der Score, desto höher die Bewältigung der Selbstwirksamkeit.
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2 Wochen nach Veröffentlichung
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Selbstwirksamkeit bewältigen
Zeitfenster: 4 Monate nach Veröffentlichung
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Selbstwirksamkeit ist ein kognitiver Mechanismus, der auf Erwartungen oder Überzeugungen über die eigene Fähigkeit basiert, Handlungen auszuführen, die notwendig sind, um eine bestimmte Wirkung zu erzielen.
Die 26-Punkte Coping Self-Efficacy Scale bewertet die Selbstwirksamkeit und das Vertrauen in die Stressbewältigung.
Die Teilnehmer wählen eine Zahl zwischen 0 und 10 aus, wobei 0 für Cannot Do at All und 10 für Certain Can Do steht.
Je höher der Score, desto höher die Bewältigung der Selbstwirksamkeit.
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4 Monate nach Veröffentlichung
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Selbstwirksamkeit bewältigen
Zeitfenster: 8 Monate nach Veröffentlichung
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Selbstwirksamkeit ist ein kognitiver Mechanismus, der auf Erwartungen oder Überzeugungen über die eigene Fähigkeit basiert, Handlungen auszuführen, die notwendig sind, um eine bestimmte Wirkung zu erzielen.
Die 26-Punkte Coping Self-Efficacy Scale bewertet die Selbstwirksamkeit und das Vertrauen in die Stressbewältigung.
Die Teilnehmer wählen eine Zahl zwischen 0 und 10 aus, wobei 0 für Cannot Do at All und 10 für Certain Can Do steht.
Je höher der Score, desto höher die Bewältigung der Selbstwirksamkeit.
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8 Monate nach Veröffentlichung
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Impulsivität
Zeitfenster: 2 Wochen nach Veröffentlichung
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Impulsivität ist definiert als eine Veranlagung zu schnellen, ungeplanten Reaktionen auf innere oder äußere Reize ohne Rücksicht auf die negativen Folgen dieser Reaktionen für die impulsive Person oder andere.
Impulsivität wird mit der Barratt Impulsivity Scale (BIS) gemessen.
Der BIS besteht aus 30 Items, die allgemeine impulsive oder nicht-impulsive (für umgekehrt bewertete Items) Verhaltensweisen und Präferenzen beschreiben.
Die Teilnehmer wählen eine Zahl auf der folgenden Skala. 1, wenn Sie selten oder nie so handeln oder denken, 2, wenn Sie gelegentlich so denken, 3, wenn Sie oft so denken, oder 4, wenn Sie fast oder immer so denken.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Impulsivität hin.
Der BIS bewertet die allgemeine Impulsivität anhand von sechs Faktoren erster Ordnung (Aufmerksamkeit, Motorik, Selbstbeherrschung, kognitive Komplexität, Ausdauer und kognitive Instabilität, Impulsivität) und drei Faktoren zweiter Ordnung (Aufmerksamkeit, motorische und nicht-planende Impulsivität).
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2 Wochen nach Veröffentlichung
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Impulsivität
Zeitfenster: 4 Monate nach Veröffentlichung
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Impulsivität ist definiert als eine Veranlagung zu schnellen, ungeplanten Reaktionen auf innere oder äußere Reize ohne Rücksicht auf die negativen Folgen dieser Reaktionen für die impulsive Person oder andere.
Impulsivität wird mit der Barratt Impulsivity Scale (BIS) gemessen.
Der BIS besteht aus 30 Items, die allgemeine impulsive oder nicht-impulsive (für umgekehrt bewertete Items) Verhaltensweisen und Präferenzen beschreiben.
Die Teilnehmer wählen eine Zahl auf der folgenden Skala. 1, wenn Sie selten oder nie so handeln oder denken, 2, wenn Sie gelegentlich so denken, 3, wenn Sie oft so denken, oder 4, wenn Sie fast oder immer so denken.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Impulsivität hin.
Der BIS bewertet die allgemeine Impulsivität anhand von sechs Faktoren erster Ordnung (Aufmerksamkeit, Motorik, Selbstbeherrschung, kognitive Komplexität, Ausdauer und kognitive Instabilität, Impulsivität) und drei Faktoren zweiter Ordnung (Aufmerksamkeit, motorische und nicht-planende Impulsivität).
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4 Monate nach Veröffentlichung
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Impulsivität
Zeitfenster: 8 Monate nach Veröffentlichung
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Impulsivität ist definiert als eine Veranlagung zu schnellen, ungeplanten Reaktionen auf innere oder äußere Reize ohne Rücksicht auf die negativen Folgen dieser Reaktionen für die impulsive Person oder andere.
Impulsivität wird mit der Barratt Impulsivity Scale (BIS) gemessen.
Der BIS besteht aus 30 Items, die allgemeine impulsive oder nicht-impulsive (für umgekehrt bewertete Items) Verhaltensweisen und Präferenzen beschreiben.
Die Teilnehmer wählen eine Zahl auf der folgenden Skala. 1, wenn Sie selten oder nie so handeln oder denken, 2, wenn Sie gelegentlich so denken, 3, wenn Sie oft so denken, oder 4, wenn Sie fast oder immer so denken.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Impulsivität hin.
Der BIS bewertet die allgemeine Impulsivität anhand von sechs Faktoren erster Ordnung (Aufmerksamkeit, Motorik, Selbstbeherrschung, kognitive Komplexität, Ausdauer und kognitive Instabilität, Impulsivität) und drei Faktoren zweiter Ordnung (Aufmerksamkeit, motorische und nicht planende Impulsivität).
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8 Monate nach Veröffentlichung
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geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 2 Wochen nach Veröffentlichung
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Psychologisches Wohlbefinden ist eine komplexe Kombination aus verschiedenen psychologischen und Persönlichkeitsmerkmalen.
Es wird anhand der Ryff-Skala des psychischen Wohlbefindens gemessen, einer 54-Punkte umfassenden Bestandsaufnahme von sechs Bereichen des psychischen Wohlbefindens.
Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positive Beziehungen zu anderen, Sinn im Leben und Selbstakzeptanz.
Die Befragten bewerten Aussagen auf einer Skala von 1 bis 6, wobei 1 starke Ablehnung und 6 starke Zustimmung bedeutet.
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2 Wochen nach Veröffentlichung
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geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 4 Monate nach Veröffentlichung
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Psychologisches Wohlbefinden ist eine komplexe Kombination aus verschiedenen psychologischen und Persönlichkeitsmerkmalen.
Es wird anhand der Ryff-Skala des psychischen Wohlbefindens gemessen, einer 54-Punkte umfassenden Bestandsaufnahme von sechs Bereichen des psychischen Wohlbefindens.
Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positive Beziehungen zu anderen, Sinn im Leben und Selbstakzeptanz.
Die Befragten bewerten Aussagen auf einer Skala von 1 bis 6, wobei 1 starke Ablehnung und 6 starke Zustimmung bedeutet.
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4 Monate nach Veröffentlichung
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geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 8 Monate nach Veröffentlichung
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Psychologisches Wohlbefinden ist eine komplexe Kombination aus verschiedenen psychologischen und Persönlichkeitsmerkmalen.
Es wird anhand der Ryff-Skala des psychischen Wohlbefindens gemessen, einer 54-Punkte umfassenden Bestandsaufnahme von sechs Bereichen des psychischen Wohlbefindens.
Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positive Beziehungen zu anderen, Sinn im Leben und Selbstakzeptanz.
Die Befragten bewerten Aussagen auf einer Skala von 1 bis 6, wobei 1 starke Ablehnung und 6 starke Zustimmung bedeutet.
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8 Monate nach Veröffentlichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carrie Pettus-Davis, PhD, Florida State University College of Social Work, Institute of Justice Research & Development
- Hauptermittler: Stephen Tripodi, PhD, Florida State University College of Social Work, Institute of Justice Research & Development
- Hauptermittler: Tanya Renn, PhD, Florida State University College of Social Work, Institute of Justice Research & Development
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Stress, Psychisch
- Berufsbedingte Krankheit
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Aggression
- Substanzbezogene Störungen
- Depression
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Beruflicher Stress
- Impulsives Verhalten
- Belastungsstörungen, traumatisch, akut
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001064
- 2019-MU-CX-0065 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Justice)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die gemeinsame Nutzung von Daten wird für Forscher und Studenten unter Verwendung der IJRD-Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten in Betracht gezogen.
Die Daten werden nach Abschluss der Recherche in das National Archive of Criminal Justice Data hochgeladen, wie vom National Institute of Justice gefordert.
Wenden Sie sich für weitere Informationen an IJRD.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden für mindestens 6 Jahre nach Veröffentlichung der Primäranalysen zugänglich sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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