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心房細動の自然史と患者の経過: 560 万人を対象とした全国規模のリンクされた電子医療記録の研究。

2021年3月3日 更新者:University College, London
国民医療制度における心房細動 (AF) 患者の軌跡と最近の時間的傾向は、まだ十分に解明されていません。 AFの発生率、死亡率、致死率を研究するために、研究者らは1998年から2016年までの英国の人口560万人の電子健康記録をリンクした縦断的コホート研究を実施した(CALIBER)。 一致した症例対照研究デザインを使用して、心房細動が発生した人と発生していない人を比較して、入院と死亡の原因を調査しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5601803

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは2つの研究デザインを実施し、1つ目は心房細動の発生率を評価するための縦断的コホート研究、2つ目は死亡率、死因、入院に関する対応症例対照研究である。

調査員は、18 歳以上で、現在のプライマリケア業務に少なくとも 1 年間登録している個人を特定します。 研究に参加する前に心房細動の既往歴がある個人は除外される。 ネステッド症例対照研究では、性別と年齢 (10 歳の年齢層) に従って対照と心房細動発症患者が対応付けられます。

説明

包含基準:

  • 調査員は、18 歳以上で、現在のプライマリケア業務に少なくとも 1 年間登録している個人を特定します。

除外基準:

  • 研究に参加する前に心房細動の既往歴がある個人は除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動の発生率
時間枠:1998年1月1日~2016年5月31日
人口における心房細動の発生率
1998年1月1日~2016年5月31日
心房細動の死亡率
時間枠:1998年1月1日~2016年5月31日
AF患者の死亡率
1998年1月1日~2016年5月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1998年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月31日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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