Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie og patientrejse i atrieflimren: en landsdækkende undersøgelse af elektroniske sundhedsjournaler med 5,6 millioner individer.

3. marts 2021 opdateret af: University College, London
Banen for patienter med atrieflimren (AF) inden for det nationale sundhedssystem og deres seneste tidsmæssige tendenser mangler at blive fuldt belyst. For at studere AF-hyppigheden, dødeligheden og dødsfaldet gennemførte efterforskerne et longitudinelt kohortestudie med de tilknyttede elektroniske sundhedsjournaler for 5,6 millioner indbyggere i Storbritannien fra 1998 til 2016 (CALIBER). Et matchet case-kontrol studiedesign blev brugt til at undersøge årsagerne til hospitalsindlæggelse og død ved at sammenligne individer med og uden hændelse AF.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5601803

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne implementerer to undersøgelsesdesign, først et longitudinelt kohortestudie til at vurdere AF-incidens og for det andet et matchet case-kontrolstudie for dødelighed, dødsårsag og hospitalsindlæggelse.

Efterforskerne identificerer personer i alderen 18 år eller ældre og registreret i den nuværende primærplejepraksis i mindst et år. Individer er udelukket, hvis de havde en tidligere historie med AF før studiestart. For det indlejrede case-kontrolstudie matches kontrollerne til hændelige AF-patienter i henhold til køn og alder (10-årige aldersstrata).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne identificerer personer i alderen 18 år eller ældre og registreret i den nuværende primærplejepraksis i mindst et år.

Ekskluderingskriterier:

  • Individer er udelukket, hvis de havde en tidligere historie med AF før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af atrieflimren
Tidsramme: 1. januar 1998 - 31. maj 2016
AF forekomst i befolkningen
1. januar 1998 - 31. maj 2016
Dødelighed af atrieflimren
Tidsramme: 1. januar 1998 - 31. maj 2016
Dødelighed blandt AF-patienter
1. januar 1998 - 31. maj 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Abonner