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Histoire naturelle et parcours du patient dans la fibrillation auriculaire : une étude nationale sur les dossiers de santé électroniques liés de 5,6 millions de personnes.

3 mars 2021 mis à jour par: University College, London
La trajectoire des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) au sein du système de santé national et leurs tendances temporelles récentes restent à élucider. Pour étudier l'incidence, la mortalité et la létalité de la FA, les chercheurs ont mis en œuvre une étude de cohorte longitudinale avec les dossiers de santé électroniques liés de 5,6 millions d'habitants au Royaume-Uni de 1998 à 2016 (CALIBER). Une étude cas-témoin appariée a été utilisée pour étudier les causes d'hospitalisation et de décès en comparant les individus avec et sans incident de FA.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5601803

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs mettent en œuvre deux plans d'étude, d'abord une étude de cohorte longitudinale pour évaluer l'incidence de la FA et ensuite une étude cas-témoin appariée pour la mortalité, la cause du décès et l'hospitalisation.

Les enquêteurs identifient les personnes âgées de 18 ans ou plus et inscrites dans la pratique actuelle des soins primaires depuis au moins un an. Les individus sont exclus s'ils avaient des antécédents de FA avant l'entrée dans l'étude. Pour l'étude cas-témoin emboîtée, les témoins sont appariés aux patients incidents de FA selon le sexe et l'âge (strates d'âge de 10 ans).

La description

Critère d'intégration:

  • Les enquêteurs identifient les personnes âgées de 18 ans ou plus et inscrites dans la pratique actuelle des soins primaires depuis au moins un an.

Critère d'exclusion:

  • Les individus sont exclus s'ils avaient des antécédents de FA avant l'entrée dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la fibrillation auriculaire
Délai: 1er janvier 1998 - 31 mai 2016
Incidence de la FA dans la population
1er janvier 1998 - 31 mai 2016
Mortalité de la fibrillation auriculaire
Délai: 1er janvier 1998 - 31 mai 2016
Mortalité chez les patients atteints de FA
1er janvier 1998 - 31 mai 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1998

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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