- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04786366
Histoire naturelle et parcours du patient dans la fibrillation auriculaire : une étude nationale sur les dossiers de santé électroniques liés de 5,6 millions de personnes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les enquêteurs mettent en œuvre deux plans d'étude, d'abord une étude de cohorte longitudinale pour évaluer l'incidence de la FA et ensuite une étude cas-témoin appariée pour la mortalité, la cause du décès et l'hospitalisation.
Les enquêteurs identifient les personnes âgées de 18 ans ou plus et inscrites dans la pratique actuelle des soins primaires depuis au moins un an. Les individus sont exclus s'ils avaient des antécédents de FA avant l'entrée dans l'étude. Pour l'étude cas-témoin emboîtée, les témoins sont appariés aux patients incidents de FA selon le sexe et l'âge (strates d'âge de 10 ans).
La description
Critère d'intégration:
- Les enquêteurs identifient les personnes âgées de 18 ans ou plus et inscrites dans la pratique actuelle des soins primaires depuis au moins un an.
Critère d'exclusion:
- Les individus sont exclus s'ils avaient des antécédents de FA avant l'entrée dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la fibrillation auriculaire
Délai: 1er janvier 1998 - 31 mai 2016
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Incidence de la FA dans la population
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1er janvier 1998 - 31 mai 2016
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Mortalité de la fibrillation auriculaire
Délai: 1er janvier 1998 - 31 mai 2016
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Mortalité chez les patients atteints de FA
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1er janvier 1998 - 31 mai 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISAC17_205
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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