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História natural e jornada do paciente em fibrilação atrial: um estudo nacional de registros eletrônicos de saúde vinculados a 5,6 milhões de indivíduos.

3 de março de 2021 atualizado por: University College, London
A trajetória dos pacientes com fibrilação atrial (FA) dentro do sistema nacional de saúde e suas tendências temporais recentes ainda precisam ser totalmente elucidadas. Para estudar a incidência, mortalidade e letalidade da FA, os investigadores implementaram um estudo de coorte longitudinal com os registros eletrônicos de saúde vinculados de 5,6 milhões de habitantes no Reino Unido de 1998 a 2016 (CALIBER). Um desenho de estudo de caso-controle pareado foi usado para investigar as causas de hospitalização e morte comparando indivíduos com e sem incidente de FA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5601803

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores implementam dois projetos de estudo, primeiro um estudo de coorte longitudinal para avaliar a incidência de FA e, em segundo lugar, um estudo de caso-controle pareado para mortalidade, causa de morte e hospitalização.

Os investigadores identificam indivíduos com 18 anos ou mais e registrados na atual prática de cuidados primários por pelo menos um ano. Os indivíduos são excluídos se tiverem um histórico anterior de FA antes da entrada no estudo. Para o estudo de caso-controle aninhado, os controles são pareados com pacientes incidentes de FA de acordo com sexo e idade (estratos de idade de 10 anos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os investigadores identificam indivíduos com 18 anos ou mais e registrados na atual prática de cuidados primários por pelo menos um ano.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos são excluídos se tiverem um histórico anterior de FA antes da entrada no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Fibrilação Atrial
Prazo: 1º de janeiro de 1998 - 31 de maio de 2016
Incidência de FA na população
1º de janeiro de 1998 - 31 de maio de 2016
Mortalidade da Fibrilação Atrial
Prazo: 1º de janeiro de 1998 - 31 de maio de 2016
Mortalidade entre pacientes com FA
1º de janeiro de 1998 - 31 de maio de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1998

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ISAC17_205

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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