- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04786366
심방 세동의 자연사 및 환자 여정: 560만 개인에 대한 전국적으로 연결된 전자 건강 기록 연구.
2021년 3월 3일 업데이트: University College, London
국가 보건 시스템 내에서 심방세동(AF) 환자의 궤적과 이들의 최근 시간적 경향은 완전히 밝혀져야 합니다.
AF 발병률, 사망률 및 치사율을 연구하기 위해 조사관은 1998년부터 2016년까지 영국에서 560만 인구의 전자 건강 기록과 연결된 종단적 코호트 연구(CALIBER)를 구현했습니다.
사건 AF가 있는 개인과 없는 개인을 비교하여 입원 및 사망의 원인을 조사하기 위해 일치된 케이스-대조군 연구 설계를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5601803
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 두 가지 연구 설계를 구현합니다. 첫 번째는 AF 발병률을 평가하기 위한 종단 코호트 연구이고 두 번째는 사망률, 사망 원인 및 입원에 대한 일치된 케이스 컨트롤 연구입니다.
조사관은 18세 이상이고 현재 1차 진료 실무에 최소 1년 동안 등록된 개인을 식별합니다. 연구 시작 전에 AF 병력이 있는 개인은 제외됩니다. 내포된 환자-대조군 연구의 경우, 대조군은 성별 및 연령(10세 연령 계층)에 따라 사건 AF 환자와 일치합니다.
설명
포함 기준:
- 조사관은 18세 이상이고 현재 1차 진료 실무에 최소 1년 동안 등록된 개인을 식별합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전에 AF 병력이 있는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방세동의 발생률
기간: 1998년 1월 1일 - 2016년 5월 31일
|
인구의 AF 발병률
|
1998년 1월 1일 - 2016년 5월 31일
|
|
심방 세동의 사망률
기간: 1998년 1월 1일 - 2016년 5월 31일
|
AF 환자의 사망률
|
1998년 1월 1일 - 2016년 5월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1998년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국