Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természetrajz és betegút a pitvarfibrillációban: országos összekapcsolt elektronikus egészségügyi nyilvántartási tanulmány 5,6 millió egyén bevonásával.

2021. március 3. frissítette: University College, London
A pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek nemzeti egészségügyi rendszeren belüli pályája és közelmúltbeli időbeli trendjeik még teljes körűen tisztázásra várnak. Az AF előfordulásának, mortalitásának és halálozási arányának tanulmányozása érdekében a kutatók longitudinális kohorszvizsgálatot végeztek az Egyesült Királyságban 1998 és 2016 között 5,6 millió lakosának kapcsolódó elektronikus egészségügyi nyilvántartásaival (CALIBER). Egy illesztett eset-kontroll vizsgálati tervet használtak a kórházi kezelés és a halálesetek okainak vizsgálatára, összehasonlítva az incidens AF-ben szenvedő és anélküli egyéneket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5601803

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók két vizsgálati tervet hajtanak végre, egyrészt egy longitudinális kohorsz-vizsgálatot az AF előfordulásának felmérésére, másrészt pedig egy, a mortalitásra, a halálokra és a kórházi kezelésre vonatkozó eset-kontroll vizsgálatot.

A nyomozók azonosítják azokat a 18 éves vagy annál idősebb személyeket, akik legalább egy éve a jelenlegi alapellátásban regisztráltak. Azok a személyek, akik korábban AF-ben szenvedtek a vizsgálatba való belépés előtt, kizárásra kerülnek. A beágyazott eset-kontroll vizsgálatban a kontrollokat az incidens AF-betegekhez igazítják nem és életkor szerint (10 éves korosztályok).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyomozók azonosítják azokat a 18 éves vagy annál idősebb személyeket, akik legalább egy éve a jelenlegi alapellátásban regisztráltak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik korábban AF-ben szenvedtek a vizsgálatba való belépés előtt, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvarfibrilláció előfordulása
Időkeret: 1998. január 1. - 2016. május 31
AF előfordulása a lakosságban
1998. január 1. - 2016. május 31
A pitvarfibrilláció mortalitása
Időkeret: 1998. január 1. - 2016. május 31
Halálozás az AF-betegek körében
1998. január 1. - 2016. május 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1998. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Iratkozz fel