Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturhistorie og pasientreise i atrieflimmer: en landsdekkende studie av elektroniske helsejournaler av 5,6 millioner individer.

3. mars 2021 oppdatert av: University College, London
Banen til pasienter med atrieflimmer (AF) i det nasjonale helsesystemet og deres nylige tidsmessige trender gjenstår å bli fullstendig belyst. For å studere AF-forekomst, dødelighet og dødsfall, implementerte etterforskerne en longitudinell kohortstudie med de tilknyttede elektroniske helsejournalene til 5,6 millioner innbyggere i Storbritannia fra 1998 til 2016 (CALIBER). Et matchet case-control studiedesign ble brukt for å undersøke årsakene til sykehusinnleggelse og død ved å sammenligne individer med og uten hendelse AF.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5601803

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne implementerer to studiedesign, først en longitudinell kohortstudie for å vurdere AF-forekomst og for det andre en matchet case-kontrollstudie for dødelighet, dødsårsak og sykehusinnleggelse.

Etterforskerne identifiserer personer i alderen 18 år eller eldre og registrert i gjeldende primærhelsetjeneste i minst ett år. Enkeltpersoner er ekskludert hvis de hadde en tidligere historie med AF før studiestart. For den nestede kasus-kontrollstudien blir kontroller matchet med hendende AF-pasienter i henhold til kjønn og alder (10-års aldersstrata).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etterforskerne identifiserer personer i alderen 18 år eller eldre og registrert i gjeldende primærhelsetjeneste i minst ett år.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner er ekskludert hvis de hadde en tidligere historie med AF før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av atrieflimmer
Tidsramme: 1. januar 1998 - 31. mai 2016
AF-forekomst i befolkningen
1. januar 1998 - 31. mai 2016
Dødelighet av atrieflimmer
Tidsramme: 1. januar 1998 - 31. mai 2016
Dødelighet blant AF-pasienter
1. januar 1998 - 31. mai 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Abonnere