Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie a cesta pacienta při fibrilaci síní: celostátně propojená studie elektronických zdravotních záznamů 5,6 milionů jedinců.

3. března 2021 aktualizováno: University College, London
Trajektorie pacientů s fibrilací síní (FS) v rámci národního zdravotního systému a jejich nedávné časové trendy zbývá plně objasnit. Ke studiu incidence FS, úmrtnosti a smrtelných případů provedli výzkumníci longitudinální kohortovou studii s propojenými elektronickými zdravotními záznamy 5,6 milionu obyvatel Spojeného království v letech 1998 až 2016 (CALIBRE). Ke zkoumání příčin hospitalizace a úmrtí byl použit odpovídající design studie případ-kontrola srovnáním jedinců s a bez incidentní FS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5601803

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé implementují dva návrhy studií, první longitudinální kohortovou studii k posouzení incidence FS a druhou shodu případ-kontrolní studie pro mortalitu, příčinu smrti a hospitalizaci.

Vyšetřovatelé identifikují osoby ve věku 18 let nebo starší a registrované v současné praxi primární péče po dobu nejméně jednoho roku. Jedinci jsou vyloučeni, pokud měli předchozí anamnézu FS před vstupem do studie. Pro vnořenou studii případ-kontrola jsou kontroly přiřazeny pacientům s incidentální FS podle pohlaví a věku (10leté věkové vrstvy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyšetřovatelé identifikují osoby ve věku 18 let nebo starší a registrované v současné praxi primární péče po dobu nejméně jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci jsou vyloučeni, pokud měli předchozí anamnézu FS před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt fibrilace síní
Časové okno: 1. ledna 1998 – 31. května 2016
Výskyt FS v populaci
1. ledna 1998 – 31. května 2016
Úmrtnost na fibrilaci síní
Časové okno: 1. ledna 1998 – 31. května 2016
Mortalita mezi pacienty s AF
1. ledna 1998 – 31. května 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISAC17_205

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit