- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04786366
Storia naturale e viaggio del paziente nella fibrillazione atriale: uno studio di cartelle cliniche elettroniche collegate a livello nazionale su 5,6 milioni di individui.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gli investigatori implementano due disegni di studio, il primo uno studio di coorte longitudinale per valutare l'incidenza di AF e il secondo uno studio caso-controllo abbinato per mortalità, causa di morte e ricovero.
Gli investigatori identificano le persone di età pari o superiore a 18 anni e registrate nell'attuale pratica di assistenza primaria per almeno un anno. Gli individui sono esclusi se avevano una precedente storia di FA prima dell'ingresso nello studio. Per lo studio caso-controllo nidificato, i controlli sono abbinati ai pazienti con FA incidente in base al sesso e all'età (strati di età di 10 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli investigatori identificano le persone di età pari o superiore a 18 anni e registrate nell'attuale pratica di assistenza primaria per almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- Gli individui sono esclusi se avevano una precedente storia di FA prima dell'ingresso nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 gennaio 1998 - 31 maggio 2016
|
Incidenza di fibrillazione atriale nella popolazione
|
1 gennaio 1998 - 31 maggio 2016
|
|
Mortalità della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 gennaio 1998 - 31 maggio 2016
|
Mortalità tra i pazienti con fibrillazione atriale
|
1 gennaio 1998 - 31 maggio 2016
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISAC17_205
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .