Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijke geschiedenis en patiëntreis bij boezemfibrilleren: een landelijk gekoppeld onderzoek naar elektronische medische dossiers van 5,6 miljoen individuen.

3 maart 2021 bijgewerkt door: University College, London

Het traject van patiënten met atriumfibrilleren (AF) binnen het nationale gezondheidssysteem en hun recente temporele trends moeten nog volledig worden opgehelderd. Om de incidentie, mortaliteit en fataliteit van AF te bestuderen, voerden de onderzoekers een longitudinaal cohortonderzoek uit met de gekoppelde elektronische medische dossiers van 5,6 miljoen inwoners in het VK van 1998 tot 2016 (CALIBER). Een gematchte case-control studieopzet werd gebruikt om de oorzaken van ziekenhuisopname en overlijden te onderzoeken, waarbij individuen met en zonder AF-incident werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: De studie heeft geen interventie, maar observeert de AF-incidentie van de Britse ziektevrije bevolking

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5601803

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers implementeren twee onderzoeksontwerpen, eerst een longitudinaal cohortonderzoek om de AF-incidentie te beoordelen en ten tweede een gematchte case-control studie voor mortaliteit, doodsoorzaak en ziekenhuisopname.

De onderzoekers signaleren personen van 18 jaar of ouder die minimaal een jaar in de huidige huisartsenpraktijk staan ingeschreven. Individuen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van AF hadden voordat ze aan de studie begonnen. Voor de geneste case-control-studie worden de controles gematcht met AF-patiënten op basis van geslacht en leeftijd (leeftijdstrata van 10 jaar).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De onderzoekers signaleren personen van 18 jaar of ouder die minimaal een jaar in de huidige huisartsenpraktijk staan ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

Individuen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van AF hadden voordat ze aan de studie begonnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van boezemfibrilleren Tijdsspanne: 1 januari 1998 - 31 mei 2016	AF-incidentie in de populatie	1 januari 1998 - 31 mei 2016
Sterfte van boezemfibrilleren Tijdsspanne: 1 januari 1998 - 31 mei 2016	Sterfte onder AF-patiënten	1 januari 1998 - 31 mei 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ISAC17_205

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .