- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04786366
Historia natural y viaje del paciente en la fibrilación auricular: un estudio de registros de salud electrónicos vinculados a nivel nacional de 5,6 millones de personas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los investigadores implementan dos diseños de estudio, primero un estudio de cohorte longitudinal para evaluar la incidencia de FA y segundo un estudio de casos y controles emparejados para mortalidad, causa de muerte y hospitalización.
Los investigadores identifican a las personas de 18 años o más y registradas en la práctica actual de atención primaria durante al menos un año. Se excluyen las personas que tenían antecedentes de FA antes de ingresar al estudio. Para el estudio anidado de casos y controles, los controles se emparejan con los pacientes incidentes de FA según el sexo y la edad (estratos de edad de 10 años).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores identifican a las personas de 18 años o más y registradas en la práctica actual de atención primaria durante al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen las personas que tenían antecedentes de FA antes de ingresar al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 de enero de 1998 - 31 de mayo de 2016
|
Incidencia de FA en la población
|
1 de enero de 1998 - 31 de mayo de 2016
|
|
Mortalidad de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 de enero de 1998 - 31 de mayo de 2016
|
Mortalidad entre los pacientes con FA
|
1 de enero de 1998 - 31 de mayo de 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISAC17_205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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