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Historia natural y viaje del paciente en la fibrilación auricular: un estudio de registros de salud electrónicos vinculados a nivel nacional de 5,6 millones de personas.

3 de marzo de 2021 actualizado por: University College, London
Queda por dilucidar por completo la trayectoria de los pacientes con fibrilación auricular (FA) dentro del sistema nacional de salud y sus tendencias temporales recientes. Para estudiar la incidencia, la mortalidad y la letalidad de la FA, los investigadores implementaron un estudio de cohorte longitudinal con registros de salud electrónicos vinculados de 5,6 millones de habitantes del Reino Unido entre 1998 y 2016 (CALIBER). Se utilizó un diseño de estudio de casos y controles apareados para investigar las causas de hospitalización y muerte comparando individuos con y sin incidentes de FA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5601803

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores implementan dos diseños de estudio, primero un estudio de cohorte longitudinal para evaluar la incidencia de FA y segundo un estudio de casos y controles emparejados para mortalidad, causa de muerte y hospitalización.

Los investigadores identifican a las personas de 18 años o más y registradas en la práctica actual de atención primaria durante al menos un año. Se excluyen las personas que tenían antecedentes de FA antes de ingresar al estudio. Para el estudio anidado de casos y controles, los controles se emparejan con los pacientes incidentes de FA según el sexo y la edad (estratos de edad de 10 años).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los investigadores identifican a las personas de 18 años o más y registradas en la práctica actual de atención primaria durante al menos un año.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen las personas que tenían antecedentes de FA antes de ingresar al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 de enero de 1998 - 31 de mayo de 2016
Incidencia de FA en la población
1 de enero de 1998 - 31 de mayo de 2016
Mortalidad de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 de enero de 1998 - 31 de mayo de 2016
Mortalidad entre los pacientes con FA
1 de enero de 1998 - 31 de mayo de 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1998

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

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