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Naturgeschichte und Patientenreise bei Vorhofflimmern: eine landesweit verknüpfte Studie zu elektronischen Gesundheitsakten mit 5,6 Millionen Personen.

3. März 2021 aktualisiert von: University College, London
Der Werdegang von Patienten mit Vorhofflimmern (AF) innerhalb des nationalen Gesundheitssystems und ihre jüngsten zeitlichen Trends müssen noch vollständig geklärt werden. Um die Inzidenz, Mortalität und Sterblichkeit von Vorhofflimmern zu untersuchen, führten die Forscher eine Längsschnitt-Kohortenstudie mit den verknüpften elektronischen Gesundheitsakten von 5,6 Millionen Einwohnern im Vereinigten Königreich von 1998 bis 2016 durch (CALIBER). Zur Untersuchung der Ursachen von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen wurde ein abgestimmtes Fall-Kontroll-Studiendesign verwendet, bei dem Personen mit und ohne Vorhofflimmern verglichen wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5601803

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher implementieren zwei Studiendesigns, erstens eine longitudinale Kohortenstudie zur Beurteilung der Vorhofflimmern-Inzidenz und zweitens eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie für Mortalität, Todesursache und Krankenhausaufenthalt.

Die Ermittler identifizieren Personen ab 18 Jahren, die seit mindestens einem Jahr in der aktuellen Hausarztpraxis registriert sind. Personen werden ausgeschlossen, wenn sie vor Studienbeginn bereits Vorhofflimmern hatten. Für die verschachtelte Fall-Kontroll-Studie werden die Kontrollen nach Geschlecht und Alter (10-Jahres-Altersschichten) den Patienten mit Vorhofflimmern zugeordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Ermittler identifizieren Personen ab 18 Jahren, die seit mindestens einem Jahr in der aktuellen Hausarztpraxis registriert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie vor Studienbeginn bereits Vorhofflimmern hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1. Januar 1998 – 31. Mai 2016
Vorhofflimmern-Inzidenz in der Bevölkerung
1. Januar 1998 – 31. Mai 2016
Mortalität von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1. Januar 1998 – 31. Mai 2016
Mortalität bei AF-Patienten
1. Januar 1998 – 31. Mai 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISAC17_205

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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