Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история и путь пациента с мерцательной аритмией: общенациональное исследование электронных медицинских карт, включающее 5,6 миллиона человек.

3 марта 2021 г. обновлено: University College, London

Траектория пациентов с мерцательной аритмией (ФП) в национальной системе здравоохранения и их недавние временные тенденции еще предстоит полностью выяснить. Чтобы изучить заболеваемость ФП, смертность и летальность, исследователи провели продольное когортное исследование со связанными электронными медицинскими картами 5,6 миллиона человек в Великобритании с 1998 по 2016 год (CALIBER). Совпадающий дизайн исследования случай-контроль был использован для изучения причин госпитализации и смерти, сравнивая людей с эпизодами ФП и без них.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Исследование не имеет вмешательства, но наблюдает за частотой ФП среди здорового населения Великобритании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5601803

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи реализуют два дизайна исследований: первое продольное когортное исследование для оценки частоты ФП, а второе — сопоставленное исследование случай-контроль для определения смертности, причины смерти и госпитализации.

Исследователи выявляют лиц в возрасте 18 лет и старше, зарегистрированных в текущей практике первичной медико-санитарной помощи не менее одного года. Лица исключаются из исследования, если у них в анамнезе была ФП до включения в исследование. Для вложенного исследования случай-контроль контрольная группа сопоставляется с пациентами с ФП по полу и возрасту (10-летние возрастные группы).

Описание

Критерии включения:

Исследователи выявляют лиц в возрасте 18 лет и старше, зарегистрированных в текущей практике первичной медико-санитарной помощи не менее одного года.

Критерий исключения:

Лица исключаются из исследования, если у них в анамнезе была ФП до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота мерцательной аритмии Временное ограничение: 1 января 1998 г. - 31 мая 2016 г.	Заболеваемость ФП среди населения	1 января 1998 г. - 31 мая 2016 г.
Смертность от мерцательной аритмии Временное ограничение: 1 января 1998 г. - 31 мая 2016 г.	Смертность среди пациентов с ФП	1 января 1998 г. - 31 мая 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ISAC17_205

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .