Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna i podróż pacjenta w migotaniu przedsionków: ogólnokrajowe powiązane badanie elektronicznej dokumentacji medycznej obejmujące 5,6 miliona osób.

3 marca 2021 zaktualizowane przez: University College, London
Trajektoria pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) w krajowym systemie opieki zdrowotnej i ich ostatnie trendy czasowe nie zostały jeszcze w pełni wyjaśnione. Aby zbadać częstość występowania AF, śmiertelność i śmiertelność przypadków, badacze przeprowadzili podłużne badanie kohortowe z połączoną elektroniczną dokumentacją medyczną 5,6 miliona mieszkańców Wielkiej Brytanii w latach 1998-2016 (CALIBER). Zastosowano projekt badania kliniczno-kontrolnego w celu zbadania przyczyn hospitalizacji i zgonów, porównując osoby z AF i bez AF.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5601803

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze wdrażają dwa projekty badań, najpierw podłużne badanie kohortowe w celu oceny częstości występowania AF, a następnie dopasowane badanie kliniczno-kontrolne dotyczące śmiertelności, przyczyny zgonu i hospitalizacji.

Badacze identyfikują osoby w wieku 18 lat lub starsze, które są zarejestrowane w obecnej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej od co najmniej jednego roku. Wyklucza się osoby, które przed włączeniem do badania miały wcześniej AF w wywiadzie. W przypadku zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego grupy kontrolne są dopasowywane do pacjentów z AF, którzy mieli incydent z AF, zgodnie z płcią i wiekiem (10-letnie warstwy wiekowe).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacze identyfikują osoby w wieku 18 lat lub starsze, które są zarejestrowane w obecnej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej od co najmniej jednego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyklucza się osoby, które przed włączeniem do badania miały wcześniej AF w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1 stycznia 1998 - 31 maja 2016
Częstość występowania AF w populacji
1 stycznia 1998 - 31 maja 2016
Śmiertelność migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1 stycznia 1998 - 31 maja 2016
Śmiertelność wśród pacjentów z AF
1 stycznia 1998 - 31 maja 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj