- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04786366
Historia naturalna i podróż pacjenta w migotaniu przedsionków: ogólnokrajowe powiązane badanie elektronicznej dokumentacji medycznej obejmujące 5,6 miliona osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badacze wdrażają dwa projekty badań, najpierw podłużne badanie kohortowe w celu oceny częstości występowania AF, a następnie dopasowane badanie kliniczno-kontrolne dotyczące śmiertelności, przyczyny zgonu i hospitalizacji.
Badacze identyfikują osoby w wieku 18 lat lub starsze, które są zarejestrowane w obecnej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej od co najmniej jednego roku. Wyklucza się osoby, które przed włączeniem do badania miały wcześniej AF w wywiadzie. W przypadku zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego grupy kontrolne są dopasowywane do pacjentów z AF, którzy mieli incydent z AF, zgodnie z płcią i wiekiem (10-letnie warstwy wiekowe).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badacze identyfikują osoby w wieku 18 lat lub starsze, które są zarejestrowane w obecnej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej od co najmniej jednego roku.
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucza się osoby, które przed włączeniem do badania miały wcześniej AF w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1 stycznia 1998 - 31 maja 2016
|
Częstość występowania AF w populacji
|
1 stycznia 1998 - 31 maja 2016
|
|
Śmiertelność migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1 stycznia 1998 - 31 maja 2016
|
Śmiertelność wśród pacjentów z AF
|
1 stycznia 1998 - 31 maja 2016
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISAC17_205
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .