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シャルコー・マリー・トゥース(CMT)病患者のイリシン値 (IRICDE)

2021年3月6日 更新者:Michele Barone、University of Bari

シャルコー・マリー・トゥース患者のコホートにおける筋肉の質に対するイリシンの影響

イリシンは、骨格筋によって分泌される運動模倣ミオカインです。 動物モデルとヒトにおける説得力のある証拠は、イリシンが筋骨格萎縮の発症を防ぎ、その低い血清レベルがサルコペニアの予測因子であることを示しました. 研究者らは、遺伝性運動神経障害および感覚神経障害、すなわちシャルコー・マリー・トゥース病 (CMT) の影響を受けた患者のイリシンのレベルを評価し、筋肉の質の考えられる重要な決定要因を調査し、進行性の遠位筋力低下および筋萎縮を予防する可能性があります。 .

調査の概要

詳細な説明

現在、腰痛や脚の痛みを軽減する非ステロイド性抗炎症薬などの薬で症状を治療する以外に、CMTの効果的な治療法はありません. 大陰唇および/または脊椎変形を修正するために整形外科手術が推奨される最も深刻なケースを除いて、CMT患者のリハビリテーション管理は、身体活動が筋力および筋骨格機能の適度な増加をもたらし、日常生活の活動を改善できることを示しています。 . 筋骨格系に対する運動の利点は、いくつかの疾患に対する主要な非薬理学的介入として広く認識されています。 身体活動の肯定的な結果は、筋骨格系にかかる機械的負荷だけでなく、生化学的シグナルであるミオカインによっても達成されます。これは、収縮中に分泌され、局所的または全身的にいくつかの体の領域に作用します. これらのうち、イリシンは骨格筋から合成されるホルモンペプチドであり、全身の代謝に重要な作用を果たします。 ヒトでは、研究者はいくつかの研究で、イリシンの循環レベルと骨ミネラル密度の間に存在する正の関連性を記録しています. ごく最近、高齢者の筋肉生検で、研究者は、イリシン前駆体であるフィブロネクチン III 型ドメイン含有タンパク質 5 (FNDC5) の発現が、骨生検におけるイリシン血清レベルおよびオステオカルシン mRNA 発現と正の関連があることも観察しました。これは、健康な筋肉と骨組織との間に強い相関関係があることを示しています。 ヒトでは、低レベルの循環イリシンが筋力低下と筋萎縮の予測因子であることがわかっており、イリシンは閉経後の女性のサルコペニアの敏感な分子バイオマーカーとして特定されています。 さらに、12 週間の運動プログラムを受けた 65 歳以上の女性は、コントロールの女性と比較して、循環するイリシンの増加と等速性の脚力と握力の改善を示しました。 さらに、運動群ではイリシン濃度と握力および脚力との間に正の相関があり、筋力の向上とイリシン濃度の増加との因果関係が示唆されました。 進行性の遠位筋力低下と筋萎縮を防ぐためにCMT患者の筋力を高めることを推奨する報告は数多くありますが、これらの患者の筋肉の質の重要な決定要因を調査した研究はほとんどありません. したがって、この研究の目的は、20 人の CMT 患者の集団における循環イリシン レベルと、イリシンと生化学的パラメーターおよび筋肉の質との関連性を評価することでした。 さらに、研究者はこれらのデータを健康な被験者で以前に得られた未発表のデータと比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bari、イタリア、70124
        • Policlinic Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インフォームド・コンセントを与えたシャルコー・マリー・トゥース病患者全員

説明

包含基準:

  • シャルコー・マリー・トゥース病の確定診断

除外基準:

  • 骨粗鬆症
  • 腸管吸収不良
  • 慢性炎症性疾患
  • 慢性腎不全
  • 重度の心不全
  • 腫瘍性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イリシンレベルの評価
時間枠:入学時
登録時の血中イリシン濃度
入学時
筋肉量の評価
時間枠:入学時
生体電気インピーダンス分析によって決定された筋肉量
入学時
筋力評価
時間枠:入学時
ハンドグリップダイナモメーターによる筋力
入学時
筋肉の質の評価
時間枠:入学時
生体電気インピーダンス分析によって決定される筋肉の質
入学時
イリシンレベルと筋肉量、筋肉の強さ、および筋肉の質との相関
時間枠:入学直後
線形回帰分析のピアソン相関によって決定される相関
入学直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michele Barone, prof.、University of Bari

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月2日

一次修了 (実際)

2020年10月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月6日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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