- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04786522
Charcot-Marie-Tooth (CMT) 질병 환자의 Irisin 수치 (IRICDE)
2021년 3월 6일 업데이트: Michele Barone, University of Bari
Charcot-Marie-Tooth 환자 코호트에서 Irisin이 근질에 미치는 영향
Irisin은 골격근에서 분비되는 운동 모방 myokine입니다.
동물 모델과 인간에서 강력한 증거는 Irisin이 근골격계 위축의 발병을 예방하고 낮은 혈청 수치가 근감소증을 예측한다는 것을 보여주었습니다.
연구자들은 유전성 운동 및 감각 신경병증, 즉 Charcot-Marie-Tooth 질병(CMT)의 영향을 받는 환자의 근육 품질의 가능한 주요 결정 요인을 조사하고 진행성 원위부 약화 및 근육 위축을 예방하기 위해 이리신 수치를 평가했습니다. .
연구 개요
상세 설명
현재, 허리 또는 다리 통증을 완화시키는 비스테로이드성 항염증제와 같은 약물로 증상을 치료하는 것 외에 CMT에 대한 효과적인 치료 방법은 없습니다.
요족 및/또는 척추 기형을 교정하기 위해 정형외과 수술이 권장되는 가장 심각한 경우를 제외하고, CMT 환자의 재활 관리는 신체 활동이 근력 및 근골격 기능을 적당히 증가시켜 일상 생활 활동을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. .
근골격계에 대한 운동의 이점은 여러 질병에 대한 일차적인 비약물적 개입으로 널리 인식되고 있습니다.
신체 활동의 긍정적인 결과는 근골격계에 가해지는 기계적 부하뿐만 아니라 여러 신체 부위에 국소적으로 또는 전신적으로 작용하는 수축 중에 분비되는 생화학적 신호인 미오카인을 통해서도 달성됩니다.
이 중 아이리신은 전신 대사에 핵심적인 작용을 하는 골격근에서 합성되는 호르몬-펩티드이다.
인간의 경우 연구자들은 여러 연구를 통해 순환하는 이리신 수치와 골밀도 사이에 존재하는 긍정적인 연관성을 문서화했습니다.
아주 최근에, 노인 피험자의 근육 생검에서 연구자들은 Irisin 전구체인 fibronectin III형 도메인 함유 단백질 5(FNDC5)의 발현이 뼈 생검에서 Irisin 혈청 수준 및 오스테오칼신 mRNA 발현과 긍정적으로 연관되어 있음을 관찰했습니다. , 건강한 근육과 뼈 조직 사이의 강한 상관 관계를 나타냅니다.
인간의 경우, 낮은 수준의 순환 아이리신이 근육 약화 및 위축을 예측하는 것으로 밝혀졌으며, 아이리신은 폐경 후 여성의 근감소증에 대한 민감한 분자 바이오마커로 확인되었습니다.
또한, 12주 운동 프로그램을 진행한 65세 이상의 여성은 대조군 여성에 비해 순환 이리신의 증가와 등속성 다리 근력 및 그립 근력이 개선된 것으로 나타났습니다.
또한 운동군에서 악력과 다리 근력이 Irisin 수치와 양의 상관관계가 있어 근력 향상과 Irisin 농도 증가 사이에 인과관계가 있음을 시사하였다.
많은 보고가 CMT 환자의 근력 증가를 권장하여 진행성 원위부 약화 및 근위축을 예방할 것을 권장하지만, 이러한 환자의 근질의 가능한 주요 결정 요인을 조사한 연구는 거의 없습니다.
따라서, 이 연구의 목적은 20명의 CMT 환자 집단에서 순환하는 Irisin 수준뿐만 아니라 Irisin과 생화학적 매개변수 및 근육 품질의 연관성을 평가하는 것이었습니다.
또한 조사관은 이러한 데이터를 이전에 건강한 피험자에서 얻은 미공개 데이터와 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bari, 이탈리아, 70124
- Policlinic Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정보에 입각한 동의를 한 모든 샤르코-마리-투스병 환자
설명
포함 기준:
- Charcot-Marie-Tooth 질병의 확정 진단
제외 기준:
- 골다공증
- 장 흡수 장애
- 만성 염증성 질환
- 만성 신부전
- 심한 심부전
- 종양 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
홍채 수준 평가
기간: 등록 시
|
등록 시 혈중 이리신 수치
|
등록 시
|
|
근육량 평가
기간: 등록 시
|
생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정된 근육량
|
등록 시
|
|
근력 평가
기간: 등록 시
|
핸드그립 동력계에 의한 근력
|
등록 시
|
|
근육 품질 평가
기간: 등록 시
|
생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정되는 근육 품질
|
등록 시
|
|
홍채 수치와 근육량, 근력 및 근질 사이의 상관관계
기간: 등록 직후
|
선형 회귀 분석에 대한 Pearson의 상관 관계에 의해 결정된 상관 관계
|
등록 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele Barone, prof., University of Bari
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Grandis M, Shy ME. Current Therapy for Charcot-Marie-Tooth Disease. Curr Treat Options Neurol. 2005 Jan;7(1):23-31. doi: 10.1007/s11940-005-0003-5.
- Mann DC, Hsu JD. Triple arthrodesis in the treatment of fixed cavovarus deformity in adolescent patients with Charcot-Marie-Tooth disease. Foot Ankle. 1992 Jan;13(1):1-6. doi: 10.1177/107110079201300101.
- Guyton GP, Mann RA. The pathogenesis and surgical management of foot deformity in Charcot-Marie-Tooth disease. Foot Ankle Clin. 2000 Jun;5(2):317-26.
- Corrado B, Ciardi G, Bargigli C. Rehabilitation Management of the Charcot-Marie-Tooth Syndrome: A Systematic Review of the Literature. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(17):e3278. doi: 10.1097/MD.0000000000003278.
- Ma J, Chen K. The role of Irisin in multiorgan protection. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):763-772. doi: 10.1007/s11033-020-06067-1. Epub 2021 Jan 3.
- Maak S, Norheim F, Drevon CA, Erickson HP. Progress and Challenges in the Biology of FNDC5 and Irisin. Endocr Rev. 2021 Jul 16;42(4):436-456. doi: 10.1210/endrev/bnab003.
- Colaianni G, Storlino G, Sanesi L, Colucci S, Grano M. Myokines and Osteokines in the Pathogenesis of Muscle and Bone Diseases. Curr Osteoporos Rep. 2020 Aug;18(4):401-407. doi: 10.1007/s11914-020-00600-8.
- Colaianni G, Notarnicola A, Sanesi L, Brunetti G, Lippo L, Celi M, Moretti L, Pesce V, Vicenti G, Moretti B, Colucci S, Grano M. Irisin levels correlate with bone mineral density in soccer players. J Biol Regul Homeost Agents. 2017 Oct-Dec,;31(4 suppl 1):21-28.
- Colaianni G, Faienza MF, Sanesi L, Brunetti G, Pignataro P, Lippo L, Bortolotti S, Storlino G, Piacente L, D'Amato G, Colucci S, Grano M. Irisin serum levels are positively correlated with bone mineral status in a population of healthy children. Pediatr Res. 2019 Mar;85(4):484-488. doi: 10.1038/s41390-019-0278-y. Epub 2019 Jan 15.
- Faienza MF, Brunetti G, Sanesi L, Colaianni G, Celi M, Piacente L, D'Amato G, Schipani E, Colucci S, Grano M. High irisin levels are associated with better glycemic control and bone health in children with Type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Jul;141:10-17. doi: 10.1016/j.diabres.2018.03.046. Epub 2018 Apr 19.
- Palermo A, Sanesi L, Colaianni G, Tabacco G, Naciu AM, Cesareo R, Pedone C, Lelli D, Brunetti G, Mori G, Colucci S, Manfrini S, Napoli N, Grano M. A Novel Interplay Between Irisin and PTH: From Basic Studies to Clinical Evidence in Hyperparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Aug 1;104(8):3088-3096. doi: 10.1210/jc.2018-02216.
- Colaianni G, Errede M, Sanesi L, Notarnicola A, Celi M, Zerlotin R, Storlino G, Pignataro P, Oranger A, Pesce V, Tarantino U, Moretti B, Grano M. Irisin Correlates Positively With BMD in a Cohort of Older Adult Patients and Downregulates the Senescent Marker p21 in Osteoblasts. J Bone Miner Res. 2021 Feb;36(2):305-314. doi: 10.1002/jbmr.4192. Epub 2020 Oct 29.
- Chang JS, Kim TH, Nguyen TT, Park KS, Kim N, Kong ID. Circulating irisin levels as a predictive biomarker for sarcopenia: A cross-sectional community-based study. Geriatr Gerontol Int. 2017 Nov;17(11):2266-2273. doi: 10.1111/ggi.13030. Epub 2017 Apr 10.
- Budziareck MB, Pureza Duarte RR, Barbosa-Silva MC. Reference values and determinants for handgrip strength in healthy subjects. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):357-62. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.008. Epub 2008 May 2.
- Kim HJ, So B, Choi M, Kang D, Song W. Resistance exercise training increases the expression of irisin concomitant with improvement of muscle function in aging mice and humans. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:11-7. doi: 10.1016/j.exger.2015.07.006. Epub 2015 Jul 13.
- Colaianni G, Oranger A, Dicarlo M, Lovero R, Storlino G, Pignataro P, Fontana A, Di Serio F, Ingravallo A, Caputo G, Di Leo A, Barone M, Grano M. Irisin Serum Levels and Skeletal Muscle Assessment in a Cohort of Charcot-Marie-Tooth Patients. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 May 12;13:886243. doi: 10.3389/fendo.2022.886243. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Iri-mCMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .