Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Irisine-niveaus bij patiënten met de ziekte van Charcot-Marie-Tooth (CMT). (IRICDE)

6 maart 2021 bijgewerkt door: Michele Barone, University of Bari

Invloed van Irisin op spierkwaliteit in een cohort van Charcot-Marie-Tooth-patiënten

Irisin is een oefening-mimetische myokine die wordt uitgescheiden door skeletspieren. Overtuigend bewijs in diermodellen en mensen toonde aan dat Irisin het begin van musculoskeletale atrofie voorkomt en dat de lage serumspiegels sarcopenie voorspellen. De onderzoekers evalueerden de niveaus van irisine bij patiënten met een erfelijke motorische en sensorische neuropathie, namelijk de ziekte van Charcot-Marie-Tooth (CMT), om mogelijke sleuteldeterminanten van hun spierkwaliteit te onderzoeken en mogelijk de progressieve distale zwakte en spieratrofie te voorkomen. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel zijn er geen andere effectieve behandelingsbenaderingen voor CMT dan het behandelen van symptomen met medicijnen zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die pijn in de onderrug of benen verlichten. Met uitzondering van de meest ernstige gevallen waarin orthopedische chirurgie wordt aanbevolen om pes cavus en/of misvormingen van de wervelkolom te corrigeren, heeft de revalidatiebehandeling van patiënten met CMT aangetoond dat fysieke activiteit kan zorgen voor een matige toename van de spierkracht en musculoskeletale functie, waardoor de activiteiten van het dagelijks leven worden verbeterd. . De voordelen van lichaamsbeweging op het bewegingsapparaat worden algemeen erkend als primaire niet-farmacologische interventie voor verschillende ziekten. Het positieve resultaat van fysieke activiteit wordt niet alleen bereikt door de mechanische belasting die wordt uitgeoefend op het bewegingsapparaat, maar ook door biochemische signalen, de myokines, die worden uitgescheiden tijdens contractie en die lokaal of systemisch inwerken op verschillende lichaamsdelen. Onder deze is Irisin een hormoon-peptide gesynthetiseerd uit skeletspieren die belangrijke acties uitvoeren op het metabolisme van het hele lichaam. Bij mensen hebben de onderzoekers met verschillende onderzoeken een bestaand positief verband aangetoond tussen circulerende niveaus van irisine en botmineraaldichtheid. Zeer recent hebben de onderzoekers in spierbiopten van oudere volwassen proefpersonen ook waargenomen dat de expressie van de Irisin-precursor, het fibronectine type III-domein-bevattende eiwit 5 (FNDC5), positief geassocieerd was met Irisin-serumspiegels en osteocalcine-mRNA-expressie in botbiopten. , wat wijst op een sterke correlatie tussen gezond spier- en botweefsel. Bij mensen is gevonden dat lage niveaus van circulerend Irisin voorspellend zijn voor spierzwakte en -atrofie, en Irisin is geïdentificeerd als een gevoelige moleculaire biomarker voor sarcopenie bij postmenopauzale vrouwen. Bovendien vertoonden vrouwen ouder dan 65 jaar die een oefenprogramma van 12 weken ondergingen een toename van de circulerende Irisin en een verbetering van de isokinetische beenkracht en grijpkracht in vergelijking met controlevrouwen. Bovendien was er een positieve correlatie tussen Irisin-niveaus met grijpkracht en beenkracht in de oefengroep, wat een oorzakelijk verband suggereert tussen verbeterde spierkracht en verhoogde Irisin-concentratie. Hoewel tal van rapporten aanbevelen om de spierkracht bij CMT-patiënten te vergroten om progressieve distale zwakte en spieratrofie te voorkomen, hebben weinig studies de mogelijke sleuteldeterminanten van spierkwaliteit bij deze patiënten onderzocht. Daarom was het doel van deze studie om de circulerende Irisin-spiegels in een populatie van 20 CMT-patiënten te evalueren, evenals de associatie van Irisin met biochemische parameters en spierkwaliteit. Bovendien vergeleken de onderzoekers deze gegevens met niet-gepubliceerde gegevens die eerder bij gezonde proefpersonen waren verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bari, Italië, 70124
        • Policlinic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de ziekte van Charcot-Marie-Tooth die geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Definitieve diagnose van de ziekte van Charcot-Marie-Tooth

Uitsluitingscriteria:

  • osteoporose
  • intestinale malabsorptie
  • chronische ontstekingsziekten
  • chronisch nierfalen
  • ernstig hartfalen
  • neoplastische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling op Irisin-niveau
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Irisinewaarden in het bloed bij inschrijving
Bij inschrijving
beoordeling van de spiermassa
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Spiermassa bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse
Bij inschrijving
beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Spierkracht dmv handgreep dynamometer
Bij inschrijving
beoordeling van de spierkwaliteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Spierkwaliteit bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse
Bij inschrijving
Correlatie tussen irisinespiegels en spiermassa, spierkracht en spierkwaliteit
Tijdsspanne: Meteen na inschrijving
Correlatie bepaald door Pearson's correlatie voor lineaire regressieanalyse
Meteen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele Barone, prof., University of Bari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren