賢明な睡眠: ウェアラブルとスマートフォンを使用した 10 代の若者のアラームと居眠り行動の測定
2025年6月11日 更新者:University of Notre Dame
パイロットデータによると、社会人や大学生は日常的にアラームや居眠りを利用していることがわかっています。
アラームの使用と居眠りは、睡眠の浅さ、安静時心拍数の上昇、睡眠時間の減少など、いくつかのマイナスの健康バイオマーカーと関連しています。
この行動がいつ確立されるのかは不明ですが、慢性的な睡眠制限がアメリカ人の大部分に影響を及ぼし始めるのはおそらく10代の頃でしょう。
十代の若者たちに心理的特徴について質問します(例:
性格) と居眠り行動を繰り返し測定する設計です。
さらに、十代の若者が十分な睡眠をとるための最低就寝時間を過ぎて起きている場合に通知する、スマートフォンベースの介入を実装します。
研究全体を通じて、ウェアラブル経由で睡眠と心拍数を監視します。
このデータから、10 代の若者におけるアラーム行動と居眠り行動の蔓延を確立します。
私たちは、どのような人口統計的、心理的、行動的特徴が居眠りを予測するのか、そして健康バイオマーカー(例: 健康バイオマーカー)に違いがあるかどうかを判断します。
スヌーズおよび/またはアラーム ユーザー間での睡眠時間、安静時心拍数など)。
ウェアラブルやスマートフォンからのデータを使用して居眠りを検出できる機能を生成し、自己申告に照らして検証します。
最後に、睡眠時間を延長することを目的としたスマートフォンの介入によって、アラームと居眠り行動を軽減できるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準: 第一言語としての英語 -
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:参加者全員
すべての参加者は介入を受ける前にベースラインを取得します。
目的は、介入を試験的に実施して考えられる効果を確立し、使いやすさやその他の問題があるかどうかを判断することです。
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習慣的なベッドとウェイク時間は、ウェアラブルを4週間使用して検出されます。
習慣的なウェイクタイムを使用して、適切な睡眠を達成するための最小就寝時間が計算されます(8時間)。
この最低就寝時間の後に電話の使用が検出された場合、参加者は最低就寝時間を過ぎて目を覚ましていることを通知し、適切な睡眠を得るために就寝することをお勧めします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時間
時間枠:12 週間、毎日の睡眠をウェアラブル経由で受動的に測定
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睡眠時間の減少は健康への悪影響と関連しています。
一元配置分散分析を使用して、平均ベースライン睡眠時間と介入睡眠時間 (ウェアラブルによって測定) を比較します。
共変量は、人口動態、行動、心理、生理学的要因を予測因子として使用し、回答総数からアラームまたは居眠りで目が覚めた日数の割合を予測する二変量ロジスティック回帰からの重要な要因となります。
ANCOVA によって介入の有意な効果が明らかになった場合、フォローアップ ANCOVA では、同じ共変量を使用して介入の最初の 2 週間と介入の最後の 2 週間の平均睡眠時間を比較し、介入効果が時間の経過とともに変化するかどうかを判断します。
別のフォロー相関では、介入が発生した回数と、ベースラインと介入の睡眠時間の平均差が比較されます。
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12 週間、毎日の睡眠をウェアラブル経由で受動的に測定
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安静時の心拍数
時間枠:12 週間、ウェアラブル経由で心拍数を毎分受動的に測定
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安静時心拍数 (RHR) が高いと、健康上の悪影響と関連しています。
一元配置 ANCOVA を使用して、平均ベースラインと介入 RHR (ウェアラブルによって測定) を比較します。
共変量は、人口動態、行動、心理、生理学的要因を予測因子として使用し、回答総数からアラームまたは居眠りで目が覚めた日数の割合を予測する二変量ロジスティック回帰からの重要な要因となります。
ANCOVA によって介入の有意な効果が明らかになった場合、フォローアップ ANCOVA では、同じ共変量を使用して介入の最初の 2 週間と介入の最後の 2 週間の平均 RHR を比較し、介入効果が時間の経過とともに変化するかどうかを判断します。
別のフォロー相関では、介入が行われた回数と、ベースラインと介入の RHR の平均差が比較されます。
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12 週間、ウェアラブル経由で心拍数を毎分受動的に測定
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アラームとスヌーズのセルフレポート
時間枠:アンケートにより 6 週間。研究開始時(ベースライン)で 2 週間、介入開始時で 2 週間、介入終了時で 2 週間
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アラームと居眠り (AS) 行動は、健康への悪影響と関連しています。
一元配置 ANCOVA を使用して、平均ベースラインと介入 AS の割合を比較します。
共変量は、人口動態、行動、心理、生理学的要因を予測因子として使用し、回答総数からアラームまたは居眠りで目が覚めた日数の割合を予測する二変量ロジスティック回帰からの重要な要因となります。
ANCOVA によって介入の有意な効果が明らかになった場合、フォローアップ ANCOVA では、同じ共変量を使用して介入の最初の 2 週間と介入の最後の 2 週間の AS 割合を比較し、介入効果が時間の経過とともに変化するかどうかを判断します。
別のフォロー相関では、介入が発生した回数と、ベースラインと介入 AS 比率の平均差が比較されます。
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アンケートにより 6 週間。研究開始時(ベースライン)で 2 週間、介入開始時で 2 週間、介入終了時で 2 週間
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反応時間
時間枠:アンケートにより 6 週間。研究開始時(ベースライン)で 2 週間、介入開始時で 2 週間、介入終了時で 2 週間
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睡眠慣性は、睡眠後の反応時間 (RT) を使用して測定される認知障害です。
一元配置 ANCOVA を使用して、平均ベースライン RT と介入 RT を比較します。
共変量は、人口動態、行動、心理、生理学的要因を予測因子として使用し、回答総数からアラームまたは居眠りで目が覚めた日数の割合を予測する二変量ロジスティック回帰からの重要な要因となります。
ANCOVA によって介入の有意な効果が明らかになった場合、フォローアップ ANCOVA では、同じ共変量を使用して介入の最初の 2 週間と介入の最後の 2 週間の RT を比較し、介入効果が時間の経過とともに変化するかどうかを判断します。
別のフォロー相関では、介入が発生した回数と、ベースライン RT と介入 RT の平均差が比較されます。
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アンケートにより 6 週間。研究開始時(ベースライン)で 2 週間、介入開始時で 2 週間、介入終了時で 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2021年8月1日
一次修了 (推定)
2022年8月1日
研究の完了 (推定)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。