Sueño sensato: medición del comportamiento de alarma y repetición en adolescentes que usan dispositivos portátiles y teléfonos inteligentes
11 de junio de 2025 actualizado por: University of Notre Dame
Sueño sensato: medición del comportamiento de alarma y siesta en adolescentes que usan dispositivos portátiles y teléfonos inteligentes
Los datos piloto sugieren que los profesionales que trabajan y los estudiantes universitarios usan alarmas y siestas de manera rutinaria.
El uso de alarmas y la repetición se asocian con varios biomarcadores de salud negativos, que incluyen un sueño más ligero, una frecuencia cardíaca en reposo más alta y una duración reducida del sueño.
No está claro cuándo se establece este comportamiento, pero es probable que sea en la adolescencia, cuando la restricción crónica del sueño comienza a afectar a un gran porcentaje de estadounidenses.
Preguntaremos a los adolescentes sobre rasgos psicológicos (p.
personalidad) y el comportamiento de dormitar en un diseño de medidas repetidas.
Además, implementaremos una intervención basada en teléfonos inteligentes que notifica a los adolescentes cuando están despiertos más allá de su hora mínima de acostarse para dormir lo suficiente.
a lo largo del estudio, controlaremos el sueño y la frecuencia cardíaca a través de un dispositivo portátil.
A partir de estos datos, estableceremos la prevalencia de los comportamientos de alarma y siesta en los adolescentes.
Determinaremos qué rasgos demográficos, psicológicos y de comportamiento predicen la siesta y si hay alguna diferencia en los biomarcadores de salud (p.
duración del sueño, frecuencia cardíaca en reposo) entre los usuarios de repetición y/o alarma.
Usaremos los datos de los dispositivos portátiles y los teléfonos inteligentes para generar funciones que puedan detectar la repetición y las validaremos contra el autoinforme.
Finalmente, buscamos determinar si el comportamiento de alarma y siesta se puede reducir a través de una intervención de teléfono inteligente destinada a aumentar la duración del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Inglés como idioma principal -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los participantes
Todos los participantes tendrán una línea de base antes de que todos los participantes se sometan a la intervención.
El propósito es probar la intervención para establecer los posibles efectos, así como para determinar si hay problemas de usabilidad u otros.
|
Los horarios habituales de la cama y la estela se detectarán utilizando un portátil durante 4 semanas.
Usando el tiempo de vigilia habitual, se calculará una hora mínima de acostamiento para lograr un sueño adecuado (8 horas).
Si se detecta el uso del teléfono después de esta hora mínima de acostarse, los participantes recibirán una notificación informándoles que están despiertos más allá de su hora mínima de acostarse y recomendar que se acuesten para obtener un sueño adecuado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas, sueño diario medido de forma pasiva a través de un dispositivo portátil
|
La reducción de la duración del sueño se asocia con resultados negativos para la salud.
Compararemos las duraciones promedio del sueño de referencia y de intervención (medidas por dispositivos portátiles) utilizando ANCOVA de 1 vía.
Las covariables serán factores significativos de una regresión logística bivariada que prediga la proporción de días que se despertó con una alarma o se durmió del total de encuestas respondidas utilizando factores demográficos, conductuales, psicológicos y fisiológicos como predictores.
Si el ANCOVA revela un efecto significativo de la intervención, un ANCOVA de seguimiento comparará la duración promedio del sueño durante las dos primeras semanas de la intervención con las dos últimas semanas de la intervención utilizando las mismas covariables para determinar si los efectos de la intervención cambian con el tiempo.
Otra correlación de seguimiento comparará el número de veces que ocurrió la intervención con la diferencia promedio de la duración del sueño inicial y de la intervención.
|
12 semanas, sueño diario medido de forma pasiva a través de un dispositivo portátil
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas, la frecuencia cardíaca se mide cada minuto de forma pasiva a través de un dispositivo portátil
|
Una frecuencia cardíaca en reposo (RHR, por sus siglas en inglés) más alta se asocia con resultados negativos para la salud.
Compararemos el RHR promedio de referencia y de intervención (medido por dispositivos portátiles) utilizando ANCOVA de 1 vía.
Las covariables serán factores significativos de una regresión logística bivariada que prediga la proporción de días que se despertó con una alarma o se durmió del total de encuestas respondidas utilizando factores demográficos, conductuales, psicológicos y fisiológicos como predictores.
Si el ANCOVA revela un efecto significativo de la intervención, un ANCOVA de seguimiento comparará el RHR promedio de las dos primeras semanas de intervención con las dos últimas semanas de intervención utilizando las mismas covariables para determinar si los efectos de la intervención cambian con el tiempo.
Otra correlación de seguimiento comparará el número de veces que ocurrió la intervención con la diferencia promedio de RHR inicial y de intervención.
|
12 semanas, la frecuencia cardíaca se mide cada minuto de forma pasiva a través de un dispositivo portátil
|
|
Autoinforme de alarma y repetición
Periodo de tiempo: 6 semanas a través de encuesta. 2 semanas al comienzo del estudio (BASE), 2 semanas al comienzo de la intervención, 2 semanas al final de la intervención
|
Los comportamientos de alarma y dormitar (AS) están asociados con resultados negativos para la salud.
Compararemos las proporciones promedio de AS de referencia y de intervención utilizando ANCOVA de 1 vía.
Las covariables serán factores significativos de una regresión logística bivariada que prediga la proporción de días que se despertó con una alarma o se durmió del total de encuestas respondidas utilizando factores demográficos, conductuales, psicológicos y fisiológicos como predictores.
Si el ANCOVA revela un efecto significativo de la intervención, un ANCOVA de seguimiento comparará la proporción de AS durante las dos primeras semanas de intervención con las dos últimas semanas de intervención utilizando las mismas covariables para determinar si los efectos de la intervención cambian con el tiempo.
Otra correlación de seguimiento comparará el número de veces que ocurrió la intervención con la diferencia promedio de la proporción AS inicial y de intervención.
|
6 semanas a través de encuesta. 2 semanas al comienzo del estudio (BASE), 2 semanas al comienzo de la intervención, 2 semanas al final de la intervención
|
|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 6 semanas a través de encuesta. 2 semanas al comienzo del estudio (BASE), 2 semanas al comienzo de la intervención, 2 semanas al final de la intervención
|
La inercia del sueño es un deterioro cognitivo medido utilizando el tiempo de reacción (RT) después del sueño.
Compararemos los RT promedio de referencia y de intervención utilizando ANCOVA de 1 vía.
Las covariables serán factores significativos de una regresión logística bivariada que prediga la proporción de días que se despertó con una alarma o se durmió del total de encuestas respondidas utilizando factores demográficos, conductuales, psicológicos y fisiológicos como predictores.
Si el ANCOVA revela un efecto significativo de la intervención, un ANCOVA de seguimiento comparará los RT de las dos primeras semanas de intervención con las dos últimas semanas de intervención utilizando las mismas covariables para determinar si los efectos de la intervención cambian con el tiempo.
Otra correlación de seguimiento comparará el número de veces que ocurrió la intervención con la diferencia promedio de los RT de referencia y de intervención.
|
6 semanas a través de encuesta. 2 semanas al comienzo del estudio (BASE), 2 semanas al comienzo de la intervención, 2 semanas al final de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-10-6256
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .