Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értelmes alvás: Riasztási és szundi viselkedés mérése tizenéveseknél hordható eszközök és okostelefonok használatával

2021. március 3. frissítette: University of Notre Dame

Ésszerű alvás: Riasztási és szundi viselkedés mérése tizenéveseknél hordható eszközök és okostelefonok használatával

A kísérleti adatok azt sugallják, hogy a dolgozó szakemberek és egyetemisták rendszeresen használnak ébresztőt és szundi funkciót. A riasztások használata és a szundi számos negatív egészségügyi biomarkerrel jár együtt, beleértve a könnyebb alvást, a magasabb nyugalmi pulzusszámot és a csökkent alvási időtartamot. Nem világos, hogy ez a viselkedés mikor jön létre, de valószínűleg a tizenéves korban, amikor a krónikus alváskorlátozás az amerikaiak nagy százalékát érinti. Megkérdezzük a tinédzsereket a pszichológiai tulajdonságokról (pl. személyiség) és a szundi viselkedés egy ismételt mérési tervben. Ezen túlmenően egy okostelefon alapú beavatkozást is bevezetünk, amely értesíti a tinédzsereket, ha ébren vannak a megfelelő alváshoz szükséges minimális lefekvés idejükön túl. a vizsgálat során az alvást és a pulzusszámot fogjuk nyomon követni hordható eszközzel. Ezekből az adatokból meg fogjuk állapítani a tinédzserek riasztási és szundi viselkedésének gyakoriságát. Meg fogjuk határozni, hogy milyen demográfiai, pszichológiai és viselkedési jellemzők jósolják a szundikálást, és vannak-e eltérések az egészségügyi biomarkerekben (pl. alvás időtartama, nyugalmi pulzusszám) a szundi és/vagy riasztó felhasználók között. A hordható eszközök és okostelefonok adatait felhasználva olyan funkciókat generálunk, amelyek képesek észlelni a szundikálást, és ellenőrzik ezeket az önbejelentéssel szemben. Végül azt igyekszünk meghatározni, hogy az alvás időtartamának növelését célzó okostelefonos beavatkozással csökkenthető-e a riasztás és a szundi viselkedés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Felvételi feltételek: angol mint elsődleges nyelv -

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden résztvevő
Minden résztvevő rendelkezik egy alapállapottal, mielőtt minden résztvevő beavatkozáson megy keresztül. A cél a beavatkozás kipróbálása a lehetséges hatások megállapítása érdekében, valamint annak megállapítása, hogy vannak-e használhatósági vagy egyéb problémák.
A szokásos lefekvés- és ébrenléti időt a rendszer 4 hétig hordható eszközzel érzékeli. A szokásos ébrenléti idő alapján kiszámítják a megfelelő alvás eléréséhez szükséges minimális lefekvésidőt (8 óra). Ha ezt a minimális lefekvésidőt követően észlelik a telefonhasználatot, a résztvevők értesítést kapnak arról, hogy ébren vannak a minimális lefekvés idejük után, és azt javasolják, hogy feküdjenek le a megfelelő alvás érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás időtartama
Időkeret: 12 hét, a napi alvás passzívan, hordható eszközön mérve
Az alvás időtartamának csökkenése negatív egészségügyi következményekkel jár. Összehasonlítjuk az átlagos kiindulási és beavatkozási alvási időtartamokat (hordható eszközökkel mérve) az egyirányú ANCOVA segítségével. A kovariánsok jelentős tényezők lesznek a kétváltozós logisztikai regressziótól kezdve, amely megjósolja a riasztásra ébredt napok arányát vagy a szundikálást a teljes megválaszolt felmérésből, demográfiai, viselkedési, pszichológiai és fiziológiai tényezőket prediktorként használva. Ha az ANCOVA a beavatkozás szignifikáns hatását tárja fel, a nyomon követési ANCOVA összehasonlítja a beavatkozás első két hetében az átlagos alvási időtartamot a beavatkozás utolsó két hetével, ugyanazokat a kovariánsokat használva annak megállapítására, hogy a beavatkozás hatásai idővel változnak-e. Egy másik követési korreláció összehasonlítja a beavatkozások számát az alapvonal és a beavatkozás alvási időtartamának átlagos különbségével.
12 hét, a napi alvás passzívan, hordható eszközön mérve
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 12 hét, a pulzusszám percenkénti passzív mérése hordható eszközön keresztül
A magasabb nyugalmi pulzusszám (RHR) negatív egészségügyi következményekkel jár. Összehasonlítjuk az átlagos kiindulási és beavatkozási RHR-t (hordható eszközökkel mérve) egyirányú ANCOVA segítségével. A kovariánsok jelentős tényezők lesznek a kétváltozós logisztikai regressziótól kezdve, amely megjósolja a riasztásra ébredt napok arányát vagy a szundikálást a teljes megválaszolt felmérésből, demográfiai, viselkedési, pszichológiai és fiziológiai tényezőket prediktorként használva. Ha az ANCOVA a beavatkozás szignifikáns hatását tárja fel, a követési ANCOVA összehasonlítja a beavatkozás első két hetében az átlagos RHR-t a beavatkozás utolsó két hetével, ugyanazokat a kovariánsokat használva, hogy megállapítsa, változnak-e a beavatkozás hatásai az idő múlásával. Egy másik követési korreláció összehasonlítja a beavatkozások számát az alapvonal és a beavatkozási RHR átlagos különbségével.
12 hét, a pulzusszám percenkénti passzív mérése hordható eszközön keresztül
Riasztás és szundi önjelentés
Időkeret: 6 hét felmérés alapján. 2 hét a vizsgálat kezdetén (BASELINE), 2 hét a beavatkozás kezdetén, 2 hét a beavatkozás végén
A riasztási és szundi (AS) viselkedések negatív egészségügyi következményekkel járnak. Összehasonlítjuk az átlagos kiindulási és beavatkozási AS arányokat egyirányú ANCOVA segítségével. A kovariánsok jelentős tényezők lesznek a kétváltozós logisztikai regressziótól kezdve, amely megjósolja a riasztásra ébredt napok arányát vagy a szundikálást a teljes megválaszolt felmérésből, demográfiai, viselkedési, pszichológiai és fiziológiai tényezőket prediktorként használva. Ha az ANCOVA a beavatkozás szignifikáns hatását tárja fel, a nyomon követési ANCOVA a beavatkozás első két hetében összehasonlítja az AS arányt a beavatkozás utolsó két hetével, ugyanazokat a kovariánsokat használva annak meghatározására, hogy a beavatkozás hatásai idővel változnak-e. Egy másik követési korreláció összehasonlítja a beavatkozások számát az alapvonal és a beavatkozási AS arány átlagos különbségével.
6 hét felmérés alapján. 2 hét a vizsgálat kezdetén (BASELINE), 2 hét a beavatkozás kezdetén, 2 hét a beavatkozás végén
Reakció idő
Időkeret: 6 hét felmérés alapján. 2 hét a vizsgálat kezdetén (BASELINE), 2 hét a beavatkozás kezdetén, 2 hét a beavatkozás végén
Az alvási tehetetlenség egy kognitív károsodás, amelyet az alvást követő reakcióidővel (RT) mérnek. Összehasonlítjuk az átlagos kiindulási és intervenciós RT-ket egyirányú ANCOVA segítségével. A kovariánsok jelentős tényezők lesznek a kétváltozós logisztikai regressziótól kezdve, amely megjósolja a riasztásra ébredt napok arányát vagy a szundikálást a teljes megválaszolt felmérésből, demográfiai, viselkedési, pszichológiai és fiziológiai tényezőket prediktorként használva. Ha az ANCOVA a beavatkozás szignifikáns hatását tárja fel, egy nyomon követési ANCOVA összehasonlítja a beavatkozás első két hetében az RT-ket a beavatkozás utolsó két hetével, ugyanazokat a kovariánsokat használva annak meghatározására, hogy a beavatkozás hatásai idővel változnak-e. Egy másik követési korreláció összehasonlítja a beavatkozások számát a kiindulási és a beavatkozási RT-k átlagos különbségével.
6 hét felmérés alapján. 2 hét a vizsgálat kezdetén (BASELINE), 2 hét a beavatkozás kezdetén, 2 hét a beavatkozás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-10-6256

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Mobil értesítés

3
Iratkozz fel