Järkevä uni: Teini-ikäisten hälytys- ja torkkukäyttäytymisen mittaaminen puettavien laitteiden ja älypuhelimien avulla
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Notre Dame
Pilottitiedot viittaavat siihen, että työskentelevät ammattilaiset ja korkeakouluopiskelijat käyttävät rutiininomaisesti hälytyksiä ja torkkutoimintoja.
Hälytysten käyttöön ja torkkumiseen liittyy useita negatiivisia terveysbiomarkkereita, kuten kevyempi uni, korkeampi leposyke ja lyhentynyt unen kesto.
On epäselvää, milloin tämä käyttäytyminen todetaan, mutta se on todennäköistä teini-iässä, jolloin krooninen unenrajoitus alkaa vaikuttaa suureen osaan amerikkalaisista.
Kysymme teini-ikäisiltä psykologisista piirteistä (esim.
persoonallisuus) ja torkkukäyttäytyminen toistuvassa mittaussuunnitelmassa.
Lisäksi toteutamme älypuhelimeen perustuvan toimenpiteen, joka ilmoittaa teini-ikäisille, kun he ovat hereillä vähimmäisnukkumaanmenoajan jälkeen riittävän unen saavuttamiseksi.
koko tutkimuksen ajan seuraamme unta ja sykettä puettavien laitteiden avulla.
Näiden tietojen perusteella määritämme hälytys- ja torkkukäyttäytymisen yleisyyden teini-ikäisillä.
Selvitämme, mitkä demografiset, psykologiset ja käyttäytymispiirteet ennustavat torkkua, ja onko terveysbiomarkkereissa eroja (esim.
unen kesto, leposyke) torkku- ja/tai hälytyskäyttäjien välillä.
Käytämme puettavista laitteista ja älypuhelimista saatuja tietoja luodaksemme ominaisuuksia, jotka voivat havaita torkkumisen, ja vahvistamme ne itseraportointia vastaan.
Lopuksi pyrimme selvittämään, voidaanko hälytys- ja torkkukäyttäytymistä vähentää unen kestoa lisäävillä älypuhelimilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Englanti ensisijaisena kielenä -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikilla osallistujilla on lähtökohta ennen kuin kaikki osallistujat saavat interventiota.
Tarkoituksena on pilotoida interventiota mahdollisten vaikutusten selvittämiseksi sekä selvittää, onko käytettävyydessä tai muita ongelmia.
|
Tavanomainen sänky ja herätysaika havaitaan pukeutuvalla 4 viikon ajan.
Käyttämällä tavanomaista herätysaikaa, lasketaan vähimmäismyyntiaika riittävän unen saavuttamiseksi (8 tuntia).
Jos puhelimen käyttö havaitaan tämän vähimmäismyynnin jälkeen, osallistujat saavat ilmoituksen, joka ilmoittaa heille, että he ovat hereillä vähimmäismyyntiä ja suosittelevat, että he menevät sänkyyn saadakseen riittävän unen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 12 viikkoa, päivittäinen uni mitattuna passiivisesti puettavan laitteen kautta
|
Lyhentynyt unen kesto liittyy negatiivisiin terveysvaikutuksiin.
Vertailemme keskimääräisiä perus- ja interventiounen kestoja (mitattu puetettavilla laitteilla) käyttämällä yksisuuntaista ANCOVAa.
Kovariaatit ovat merkittäviä tekijöitä kaksimuuttujaisesta logistisesta regressiosta, joka ennustaa hälytykseen herätettyjen päivien osuuden tai torkkumisen kaikista vastatun kyselyn perusteella käyttämällä demografisia, käyttäytymiseen liittyviä, psykologisia ja fysiologisia tekijöitä ennustajina.
Jos ANCOVA paljastaa interventiolla merkittävän vaikutuksen, seuranta-ANCOVA vertaa keskimääräistä unen kestoa kahden ensimmäisen interventioviikon ja kahden viimeisen interventioviikon välillä käyttäen samoja kovariaatteja määrittääkseen, muuttuvatko toimenpiteen vaikutukset ajan myötä.
Toinen seurantakorrelaatio vertaa toimenpiteen esiintymiskertojen määrää perustason ja interventiounen keston keskimääräiseen eroon.
|
12 viikkoa, päivittäinen uni mitattuna passiivisesti puettavan laitteen kautta
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 12 viikkoa, syke mitataan minuutin välein passiivisesti puettavan laitteen kautta
|
Korkeampi leposyke (RHR) liittyy negatiivisiin terveysvaikutuksiin.
Vertailemme keskimääräistä lähtötilannetta ja interventio-RHR:ää (mitattu puettavien laitteiden mukaan) käyttämällä yksisuuntaista ANCOVAa.
Kovariaatit ovat merkittäviä tekijöitä kaksimuuttujaisesta logistisesta regressiosta, joka ennustaa hälytykseen herätettyjen päivien osuuden tai torkkumisen kaikista vastatun kyselyn perusteella käyttämällä demografisia, käyttäytymiseen liittyviä, psykologisia ja fysiologisia tekijöitä ennustajina.
Jos ANCOVA paljastaa interventiolla merkittävän vaikutuksen, seuranta-ANCOVA vertaa kahden ensimmäisen interventioviikon keskimääräistä RHR:ää kahden viimeisen viikon interventioon käyttämällä samoja kovariaatteja määrittääkseen, muuttuvatko toimenpiteen vaikutukset ajan myötä.
Toinen seurantakorrelaatio vertaa toimenpiteen esiintymiskertojen määrää perustason ja toimenpiteen RHR:n keskimääräiseen eroon.
|
12 viikkoa, syke mitataan minuutin välein passiivisesti puettavan laitteen kautta
|
|
Hälytys- ja torkkuilmoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa kyselyn kautta. 2 viikkoa tutkimuksen alussa (PERUSTASO), 2 viikkoa hoidon alussa, 2 viikkoa intervention lopussa
|
Hälytys- ja torkkukäyttäytyminen (AS) liittyy negatiivisiin terveysvaikutuksiin.
Vertailemme keskimääräisiä perustason ja interventio AS -osuuksia käyttämällä yksisuuntaista ANCOVAa.
Kovariaatit ovat merkittäviä tekijöitä kaksimuuttujaisesta logistisesta regressiosta, joka ennustaa hälytykseen herätettyjen päivien osuuden tai torkkumisen kaikista vastatun kyselyn perusteella käyttämällä demografisia, käyttäytymiseen liittyviä, psykologisia ja fysiologisia tekijöitä ennustajina.
Jos ANCOVA paljastaa interventiolla merkittävän vaikutuksen, seuranta-ANCOVA vertaa kahden ensimmäisen interventioviikon AS-osuutta kahden viimeisen viikon interventioon käyttämällä samoja kovariaatteja määrittääkseen, muuttuvatko interventiovaikutukset ajan myötä.
Toinen seurantakorrelaatio vertaa toimenpiteen esiintymiskertojen määrää lähtötilanteen ja interventio AS -osuuden keskimääräiseen eroon.
|
6 viikkoa kyselyn kautta. 2 viikkoa tutkimuksen alussa (PERUSTASO), 2 viikkoa hoidon alussa, 2 viikkoa intervention lopussa
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa kyselyn kautta. 2 viikkoa tutkimuksen alussa (PERUSTASO), 2 viikkoa hoidon alussa, 2 viikkoa intervention lopussa
|
Unen inertia on kognitiivinen häiriö, joka mitataan unen jälkeisellä reaktioajalla (RT).
Vertailemme keskimääräisiä perus- ja interventio-RT:itä käyttämällä yksisuuntaista ANCOVAa.
Kovariaatit ovat merkittäviä tekijöitä kaksimuuttujaisesta logistisesta regressiosta, joka ennustaa hälytykseen herätettyjen päivien osuuden tai torkkumisen kaikista vastatun kyselyn perusteella käyttämällä demografisia, käyttäytymiseen liittyviä, psykologisia ja fysiologisia tekijöitä ennustajina.
Jos ANCOVA paljastaa interventiolla merkittävän vaikutuksen, seuranta-ANCOVA vertaa interventiohoidon kahden ensimmäisen viikon RT-arvoja kahden viimeisen viikon interventioon käyttämällä samoja kovariaatteja määrittääkseen, muuttuvatko interventiovaikutukset ajan myötä.
Toinen seurantakorrelaatio vertaa toimenpiteen esiintymiskertojen määrää perustason ja interventio-RT:n keskimääräiseen eroon.
|
6 viikkoa kyselyn kautta. 2 viikkoa tutkimuksen alussa (PERUSTASO), 2 viikkoa hoidon alussa, 2 viikkoa intervention lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-10-6256
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .