Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozsądny sen: pomiar zachowania budzika i drzemki u nastolatków korzystających z urządzeń do noszenia i smartfonów

3 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Notre Dame

Rozsądny sen: pomiar zachowania budzika i drzemki u nastolatków korzystających z urządzeń ubieralnych i smartfonów

Dane pilotażowe sugerują, że pracujący profesjonaliści i studenci rutynowo używają alarmów i drzemki. Korzystanie z alarmów i drzemki wiąże się z kilkoma negatywnymi biomarkerami zdrowotnymi, w tym lżejszym snem, wyższym tętnem spoczynkowym i krótszym czasem snu. Nie jest jasne, kiedy to zachowanie zostało ustalone, ale prawdopodobnie w wieku nastoletnim chroniczne ograniczenie snu zaczyna wpływać na duży odsetek Amerykanów. Zapytamy nastolatków o cechy psychiczne (np. osobowość) i zachowanie drzemiące w projekcie z powtarzanymi pomiarami. Ponadto wdrożymy interwencję opartą na smartfonie, która powiadamia nastolatków, kiedy nie śpią po minimalnym czasie snu, który zapewnia odpowiedni sen. w trakcie badania będziemy monitorować sen i tętno za pomocą urządzenia do noszenia. Na podstawie tych danych ustalimy rozpowszechnienie zachowań alarmowych i drzemki wśród nastolatków. Ustalimy, jakie cechy demograficzne, psychologiczne i behawioralne przewidują drzemki i czy istnieją różnice w biomarkerach zdrowia (np. czas snu, tętno spoczynkowe) między użytkownikami drzemki i/lub alarmu. Wykorzystamy dane z urządzeń do noszenia i smartfonów do wygenerowania funkcji, które mogą wykryć drzemkę, i zweryfikujemy je na podstawie samoopisu. Na koniec staramy się ustalić, czy zachowanie alarmu i drzemki można zmniejszyć poprzez interwencję smartfona mającą na celu wydłużenie czasu snu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:Angielski jako język podstawowy -

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy będą mieli linię bazową, zanim wszyscy uczestnicy zostaną poddani interwencji. Celem jest pilotaż interwencji w celu ustalenia możliwych efektów, a także określenia, czy istnieją jakiekolwiek problemy z użytecznością lub inne problemy.
Behawioralne: Powiadomienie z telefonu komórkowego
Nawykowe pory kładzenia się i budzenia będą wykrywane za pomocą urządzenia do noszenia przez 4 tygodnie. Wykorzystując zwykły czas budzenia, zostanie obliczony minimalny czas snu potrzebny do osiągnięcia odpowiedniego snu (8 godzin). Jeśli użycie telefonu zostanie wykryte po tej minimalnej porze spania, uczestnicy otrzymają powiadomienie informujące ich, że nie śpią po minimalnej porze spania i zalecają pójście do łóżka w celu uzyskania odpowiedniej ilości snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas snu
Ramy czasowe: 12 tygodni, dzienny sen mierzony pasywnie za pomocą urządzenia do noszenia
Skrócony czas snu wiąże się z negatywnymi skutkami zdrowotnymi. Porównamy średni czas trwania snu wyjściowego i interwencyjnego (mierzony za pomocą urządzeń do noszenia) za pomocą jednokierunkowej analizy ANCOVA. Zmienne towarzyszące będą istotnymi czynnikami z dwuwymiarowej regresji logistycznej przewidującej odsetek dni, w których obudził się alarm lub drzemka z ankiety, w której udzielono odpowiedzi, przy użyciu czynników demograficznych, behawioralnych, psychologicznych i fizjologicznych jako predyktorów. Jeśli ANCOVA wykaże znaczący efekt interwencji, następna ANCOVA porówna średni czas trwania snu przez pierwsze dwa tygodnie interwencji z ostatnimi dwoma tygodniami interwencji, używając tych samych współzmiennych, aby określić, czy efekty interwencji zmieniają się w czasie. Kolejna korelacja śledząca porówna liczbę wystąpień interwencji ze średnią różnicą czasu trwania snu wyjściowego i interwencyjnego.
12 tygodni, dzienny sen mierzony pasywnie za pomocą urządzenia do noszenia
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 12 tygodni, Tętno mierzone pasywnie co minutę za pomocą urządzenia do noszenia
Wyższe tętno spoczynkowe (RHR) wiąże się z negatywnymi skutkami zdrowotnymi. Porównamy średnie podstawowe i interwencyjne RHR (mierzone za pomocą urządzeń do noszenia) za pomocą jednokierunkowej analizy ANCOVA. Zmienne towarzyszące będą istotnymi czynnikami z dwuwymiarowej regresji logistycznej przewidującej odsetek dni, w których obudził się alarm lub drzemka z ankiety, w której udzielono odpowiedzi, przy użyciu czynników demograficznych, behawioralnych, psychologicznych i fizjologicznych jako predyktorów. Jeśli ANCOVA wykaże znaczący efekt interwencji, kolejna ANCOVA porówna średnią RHR z pierwszych dwóch tygodni interwencji z ostatnimi dwoma tygodniami interwencji, używając tych samych współzmiennych, aby określić, czy efekty interwencji zmieniają się w czasie. Kolejna korelacja śledząca porówna liczbę wystąpień interwencji ze średnią różnicą RHR linii podstawowej i interwencji.
12 tygodni, Tętno mierzone pasywnie co minutę za pomocą urządzenia do noszenia
Raport własny alarmu i drzemki
Ramy czasowe: 6 tygodni za pomocą ankiety. 2 tygodnie na początku badania (LINIA PODSTAWOWA), 2 tygodnie na początku interwencji, 2 tygodnie na końcu interwencji
Zachowania alarmujące i drzemiące (AS) są związane z negatywnymi skutkami zdrowotnymi. Porównamy średnie proporcje wyjściowe i interwencyjne AS przy użyciu 1-kierunkowej analizy ANCOVA. Zmienne towarzyszące będą istotnymi czynnikami z dwuwymiarowej regresji logistycznej przewidującej odsetek dni, w których obudził się alarm lub drzemka z ankiety, w której udzielono odpowiedzi, przy użyciu czynników demograficznych, behawioralnych, psychologicznych i fizjologicznych jako predyktorów. Jeśli ANCOVA wykaże znaczący efekt interwencji, kolejna ANCOVA porówna odsetek AS dla pierwszych dwóch tygodni interwencji z ostatnimi dwoma tygodniami interwencji, używając tych samych współzmiennych, aby określić, czy efekty interwencji zmieniają się w czasie. Kolejna korelacja śledząca porówna liczbę wystąpień interwencji ze średnią różnicą proporcji linii bazowej i interwencji AS.
6 tygodni za pomocą ankiety. 2 tygodnie na początku badania (LINIA PODSTAWOWA), 2 tygodnie na początku interwencji, 2 tygodnie na końcu interwencji
Czas reakcji
Ramy czasowe: 6 tygodni za pomocą ankiety. 2 tygodnie na początku badania (LINIA PODSTAWOWA), 2 tygodnie na początku interwencji, 2 tygodnie na końcu interwencji
Bezwładność snu to upośledzenie funkcji poznawczych mierzone za pomocą czasu reakcji (RT) po śnie. Porównamy średnie wyjściowe i interwencyjne RT przy użyciu 1-kierunkowej analizy ANCOVA. Zmienne towarzyszące będą istotnymi czynnikami z dwuwymiarowej regresji logistycznej przewidującej odsetek dni, w których obudził się alarm lub drzemka z ankiety, w której udzielono odpowiedzi, przy użyciu czynników demograficznych, behawioralnych, psychologicznych i fizjologicznych jako predyktorów. Jeśli ANCOVA wykaże znaczący efekt interwencji, kolejna ANCOVA porówna RT dla pierwszych dwóch tygodni interwencji z ostatnimi dwoma tygodniami interwencji, używając tych samych współzmiennych, aby określić, czy efekty interwencji zmieniają się w czasie. Kolejna korelacja śledząca porówna liczbę wystąpień interwencji ze średnią różnicą RT wyjściowych i interwencyjnych.
6 tygodni za pomocą ankiety. 2 tygodnie na początku badania (LINIA PODSTAWOWA), 2 tygodnie na początku interwencji, 2 tygodnie na końcu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Notre Dame

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-10-6256

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powiadomienie z telefonu komórkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj