Fornuftig søvn: Måling av alarm- og slumreatferd hos tenåringer som bruker bærbare enheter og smarttelefoner
11. juni 2025 oppdatert av: University of Notre Dame
Fornuftig søvn: måling av alarm- og slumreatferd hos tenåringer som bruker bærbare enheter og smarttelefoner
Pilotdata tyder på at fagfolk og studenter rutinemessig bruker alarmer og slumre.
Alarmbruk og slumring er assosiert med flere negative helsebiomarkører, inkludert lettere søvn, høyere hvilepuls og redusert søvnvarighet.
Det er uklart når denne oppførselen er etablert, men det er sannsynligvis i tenårene når kronisk søvnbegrensning begynner å påvirke en stor prosentandel av amerikanere.
Vi vil spørre tenåringer om psykologiske egenskaper (f.eks.
personlighet) og slumrende atferd i et design med gjentatte mål.
I tillegg vil vi implementere en smarttelefonbasert intervensjon som varsler tenåringer når de er våkne etter minimum sengetid for tilstrekkelig søvn.
gjennom hele studien vil vi overvåke søvn og hjertefrekvens via wearable.
Fra disse dataene vil vi fastslå utbredelsen av alarm- og slumreatferd hos tenåringer.
Vi vil finne ut hvilke demografiske, psykologiske og atferdsmessige egenskaper som forutsier slumring, og om det er noen forskjeller i helsebiomarkører (f.eks.
søvnvarighet, hvilepuls) mellom slumre- og/eller alarmbrukere.
Vi vil bruke data fra wearables og smarttelefoner for å generere funksjoner som kan oppdage slumring, og vil validere dem mot selvrapportering.
Til slutt søker vi å finne ut om alarm- og slumringsadferd kan reduseres via en smarttelefonintervensjon rettet mot å øke søvnvarigheten.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Engelsk som hovedspråk -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
Alle deltakere vil ha en baseline før alle deltakere gjennomgår intervensjon.
Hensikten er å pilotere intervensjonen for å etablere mulige effekter, samt å finne ut om det er brukbarhet eller andre problemer.
|
Vanlige seng- og kjønnstid vil bli oppdaget ved hjelp av en bærbar i 4 uker.
Ved å bruke vanlig våketid vil en minimum leggetid for å oppnå tilstrekkelig søvn bli beregnet (8 timer).
Hvis telefonbruk oppdages etter denne minimum leggetid, vil deltakerne motta en varsling som informerer dem om at de er våkne forbi sin minimum leggetid og anbefaler at de legger seg for å få tilstrekkelig søvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: 12 uker, daglig søvn målt passivt via wearable
|
Redusert søvnvarighet er assosiert med negative helseutfall.
Vi vil sammenligne gjennomsnittlig baseline og intervensjonssøvnvarighet (målt med wearables) ved å bruke 1-veis ANCOVA.
Kovariater vil være signifikante faktorer fra en bivariat logistisk regresjon som forutsier andelen dager vekket til en alarm eller slumring fra totalt besvart undersøkelse ved å bruke demografiske, atferdsmessige, psykologiske og fysiologiske faktorer som prediktorer.
Hvis ANCOVA avslører en signifikant effekt av intervensjon, vil en oppfølgende ANCOVA sammenligne gjennomsnittlig søvnvarighet for de to første ukene av intervensjonen med de to siste ukene av intervensjonen ved å bruke samme kovariater for å bestemme om intervensjonseffektene endres over tid.
En annen følgekorrelasjon vil sammenligne antall ganger intervensjonen skjedde med den gjennomsnittlige forskjellen mellom baseline og intervensjons søvnvarighet.
|
12 uker, daglig søvn målt passivt via wearable
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 12 uker, hjertefrekvens målt hvert minutt passivt via wearable
|
Høyere hvilepuls (RHR) er assosiert med negative helseutfall.
Vi vil sammenligne gjennomsnittlig baseline og intervensjon RHR (målt med wearables) ved å bruke 1-veis ANCOVA.
Kovariater vil være signifikante faktorer fra en bivariat logistisk regresjon som forutsier andelen dager vekket til en alarm eller slumring fra totalt besvart undersøkelse ved å bruke demografiske, atferdsmessige, psykologiske og fysiologiske faktorer som prediktorer.
Hvis ANCOVA avslører en signifikant effekt av intervensjon, vil en oppfølgende ANCOVA sammenligne gjennomsnittlig RHR for de to første ukene med intervensjon med de to siste ukene med intervensjon ved å bruke samme kovariater for å bestemme om intervensjonseffekter endres over tid.
En annen følgekorrelasjon vil sammenligne antall ganger intervensjonen skjedde med den gjennomsnittlige forskjellen mellom baseline og intervensjon RHR.
|
12 uker, hjertefrekvens målt hvert minutt passivt via wearable
|
|
Alarm og slumre selvrapportering
Tidsramme: 6 uker via spørreundersøkelse. 2 uker ved begynnelsen av studien (BASELINE), 2 uker ved begynnelsen av intervensjonen, 2 uker ved slutten av intervensjonen
|
Alarm- og slumreatferd (AS) er assosiert med negative helseutfall.
Vi vil sammenligne gjennomsnittlig baseline og intervensjon AS proporsjoner ved å bruke 1-veis ANCOVA.
Kovariater vil være signifikante faktorer fra en bivariat logistisk regresjon som forutsier andelen dager vekket til en alarm eller slumring fra totalt besvart undersøkelse ved å bruke demografiske, atferdsmessige, psykologiske og fysiologiske faktorer som prediktorer.
Hvis ANCOVA avslører en signifikant effekt av intervensjon, vil en oppfølgende ANCOVA sammenligne AS-andel for de to første ukene av intervensjon med de to siste ukene av intervensjon ved å bruke samme kovariater for å bestemme om intervensjonseffekter endrer seg over tid.
En annen følgekorrelasjon vil sammenligne antall ganger intervensjonen skjedde med den gjennomsnittlige forskjellen mellom baseline og intervensjon AS-andel.
|
6 uker via spørreundersøkelse. 2 uker ved begynnelsen av studien (BASELINE), 2 uker ved begynnelsen av intervensjonen, 2 uker ved slutten av intervensjonen
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: 6 uker via spørreundersøkelse. 2 uker ved begynnelsen av studien (BASELINE), 2 uker ved begynnelsen av intervensjonen, 2 uker ved slutten av intervensjonen
|
Søvntreghet er en kognitiv svikt målt ved hjelp av reaksjonstid (RT) etter søvn.
Vi vil sammenligne gjennomsnittlig baseline og intervensjon RTs ved å bruke 1-veis ANCOVA.
Kovariater vil være signifikante faktorer fra en bivariat logistisk regresjon som forutsier andelen dager vekket til en alarm eller slumring fra totalt besvart undersøkelse ved å bruke demografiske, atferdsmessige, psykologiske og fysiologiske faktorer som prediktorer.
Hvis ANCOVA avslører en signifikant effekt av intervensjon, vil en oppfølgende ANCOVA sammenligne RTs for de to første ukene av intervensjonen med de to siste ukene av intervensjonen ved å bruke samme kovariater for å bestemme om intervensjonseffektene endres over tid.
En annen følgekorrelasjon vil sammenligne antall ganger intervensjonen skjedde med den gjennomsnittlige forskjellen mellom baseline og intervensjon RT.
|
6 uker via spørreundersøkelse. 2 uker ved begynnelsen av studien (BASELINE), 2 uker ved begynnelsen av intervensjonen, 2 uker ved slutten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20-10-6256
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .