Sommeil raisonnable : mesurer le comportement d'alarme et de répétition chez les adolescents à l'aide de dispositifs portables et de téléphones intelligents
11 juin 2025 mis à jour par: University of Notre Dame
Les données pilotes suggèrent que les professionnels en activité et les étudiants utilisent régulièrement des alarmes et des répétitions.
L'utilisation d'alarmes et la répétition sont associées à plusieurs biomarqueurs négatifs pour la santé, notamment un sommeil plus léger, une fréquence cardiaque au repos plus élevée et une durée de sommeil réduite.
On ne sait pas quand ce comportement est établi, mais c'est probablement à l'adolescence, lorsque la restriction chronique du sommeil commence à affecter un grand pourcentage d'Américains.
Nous demanderons aux adolescents quels sont leurs traits psychologiques (par ex.
personnalité) et le comportement de sommeil dans un plan à mesures répétées.
De plus, nous mettrons en œuvre une intervention basée sur un smartphone qui avertira les adolescents lorsqu'ils sont éveillés après leur heure de coucher minimale pour un sommeil adéquat.
tout au long de l'étude, nous surveillerons le sommeil et la fréquence cardiaque via des appareils portables.
À partir de ces données, nous établirons la prévalence des comportements d'alarme et de sieste chez les adolescents.
Nous déterminerons quels traits démographiques, psychologiques et comportementaux prédisent la sieste, et s'il existe des différences dans les biomarqueurs de santé (par ex.
durée du sommeil, fréquence cardiaque au repos) entre les utilisateurs de la répétition et/ou de l'alarme.
Nous utiliserons les données des appareils portables et des smartphones pour générer des fonctionnalités capables de détecter la sieste, et nous les validerons par rapport à l'auto-rapport.
Enfin, nous cherchons à déterminer si les comportements d'alarme et de sieste peuvent être réduits via une intervention sur smartphone visant à augmenter la durée du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:Anglais comme langue principale -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tous les participants
Tous les participants auront une ligne de base avant que tous les participants subissent une intervention.
Le but est de piloter l'intervention pour établir les effets possibles, ainsi que pour déterminer s'il y a des problèmes d'utilisabilité ou d'autres problèmes.
|
Des temps de lit et de réveil habituels seront détectés en utilisant un portable pendant 4 semaines.
En utilisant le temps de réveil habituel, un minimum au coucher pour obtenir un sommeil adéquat sera calculé (8 heures).
Si l'utilisation du téléphone est détectée après ce minimum au coucher, les participants recevront une notification les informant qu'ils sont éveillés après leur heure du coucher et recommandent de se coucher pour obtenir un sommeil adéquat.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du sommeil
Délai: 12 semaines, sommeil quotidien mesuré passivement via un appareil portable
|
Une durée de sommeil réduite est associée à des résultats négatifs pour la santé.
Nous comparerons les durées moyennes de sommeil de base et d'intervention (mesurées par les appareils portables) à l'aide d'une ANCOVA unidirectionnelle.
Les covariables seront des facteurs significatifs d'une régression logistique bivariée prédisant la proportion de jours de réveil par une alarme ou une sieste à partir du nombre total de réponses à l'enquête en utilisant des facteurs démographiques, comportementaux, psychologiques et physiologiques comme prédicteurs.
Si l'ANCOVA révèle un effet significatif de l'intervention, une ANCOVA de suivi comparera la durée moyenne du sommeil des deux premières semaines d'intervention aux deux dernières semaines d'intervention en utilisant les mêmes covariables pour déterminer si les effets de l'intervention changent avec le temps.
Une autre corrélation de suivi comparera le nombre de fois que l'intervention s'est produite avec la différence moyenne de la durée de sommeil de référence et d'intervention.
|
12 semaines, sommeil quotidien mesuré passivement via un appareil portable
|
|
Fréquence cardiaque au repos
Délai: 12 semaines, fréquence cardiaque mesurée passivement toutes les minutes via un appareil portable
|
Une fréquence cardiaque au repos (RHR) plus élevée est associée à des résultats négatifs pour la santé.
Nous comparerons la RHR moyenne de base et d'intervention (mesurée par les appareils portables) à l'aide d'une ANCOVA unidirectionnelle.
Les covariables seront des facteurs significatifs d'une régression logistique bivariée prédisant la proportion de jours de réveil par une alarme ou une sieste à partir du nombre total de réponses à l'enquête en utilisant des facteurs démographiques, comportementaux, psychologiques et physiologiques comme prédicteurs.
Si l'ANCOVA révèle un effet significatif de l'intervention, une ANCOVA de suivi comparera la RHR moyenne pour les deux premières semaines d'intervention aux deux dernières semaines d'intervention en utilisant les mêmes covariables pour déterminer si les effets de l'intervention changent avec le temps.
Une autre corrélation de suivi comparera le nombre de fois que l'intervention s'est produite avec la différence moyenne de RHR de base et d'intervention.
|
12 semaines, fréquence cardiaque mesurée passivement toutes les minutes via un appareil portable
|
|
Auto-rapport d'alarme et de répétition
Délai: 6 semaines par enquête. 2 semaines au début de l'étude (BASELINE), 2 semaines au début de l'intervention, 2 semaines à la fin de l'intervention
|
Les comportements d'alarme et de répétition (AS) sont associés à des résultats négatifs pour la santé.
Nous comparerons les proportions moyennes de SA initiale et d'intervention à l'aide d'une ANCOVA unidirectionnelle.
Les covariables seront des facteurs significatifs d'une régression logistique bivariée prédisant la proportion de jours de réveil par une alarme ou une sieste à partir du nombre total de réponses à l'enquête en utilisant des facteurs démographiques, comportementaux, psychologiques et physiologiques comme prédicteurs.
Si l'ANCOVA révèle un effet significatif de l'intervention, une ANCOVA de suivi comparera la proportion de SA pour les deux premières semaines d'intervention aux deux dernières semaines d'intervention en utilisant les mêmes covariables pour déterminer si les effets de l'intervention changent avec le temps.
Une autre corrélation de suivi comparera le nombre de fois que l'intervention s'est produite avec la différence moyenne de la proportion de base et de l'intervention AS.
|
6 semaines par enquête. 2 semaines au début de l'étude (BASELINE), 2 semaines au début de l'intervention, 2 semaines à la fin de l'intervention
|
|
Temps de réaction
Délai: 6 semaines par enquête. 2 semaines au début de l'étude (BASELINE), 2 semaines au début de l'intervention, 2 semaines à la fin de l'intervention
|
L'inertie du sommeil est une déficience cognitive mesurée à l'aide du temps de réaction (RT) après le sommeil.
Nous comparerons les RT moyens de base et d'intervention à l'aide d'une ANCOVA unidirectionnelle.
Les covariables seront des facteurs significatifs d'une régression logistique bivariée prédisant la proportion de jours de réveil par une alarme ou une sieste à partir du nombre total de réponses à l'enquête en utilisant des facteurs démographiques, comportementaux, psychologiques et physiologiques comme prédicteurs.
Si l'ANCOVA révèle un effet significatif de l'intervention, une ANCOVA de suivi comparera les RT des deux premières semaines d'intervention aux deux dernières semaines d'intervention en utilisant les mêmes covariables pour déterminer si les effets de l'intervention changent avec le temps.
Une autre corrélation de suivi comparera le nombre de fois que l'intervention s'est produite avec la différence moyenne des RT de base et d'intervention.
|
6 semaines par enquête. 2 semaines au début de l'étude (BASELINE), 2 semaines au début de l'intervention, 2 semaines à la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-10-6256
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .