Разумный сон: измерение поведения подростков, использующих носимые устройства и смартфоны, для будильника и повторения сна
11 июня 2025 г. обновлено: University of Notre Dame
Разумный сон: измерение поведения подростков, использующих носимые устройства и смартфоны, для будильника и дремоты
Экспериментальные данные показывают, что работающие профессионалы и студенты колледжей регулярно используют будильники и будильники.
Использование будильника и дремота связаны с несколькими негативными биомаркерами для здоровья, включая более легкий сон, более высокую частоту сердечных сокращений в состоянии покоя и сокращение продолжительности сна.
Неясно, когда возникает такое поведение, но, вероятно, это происходит в подростковом возрасте, когда хроническое ограничение сна начинает сказываться на большом проценте американцев.
Мы спросим подростков о психологических чертах (например,
личность) и дремлющее поведение в дизайне повторных измерений.
Кроме того, мы внедрим вмешательство на основе смартфона, которое уведомит подростков, когда они проснутся после минимального времени сна для адекватного сна.
на протяжении всего исследования мы будем контролировать сон и частоту сердечных сокращений с помощью носимых устройств.
На основании этих данных мы установим распространенность тревожного и дремлющего поведения у подростков.
Мы определим, какие демографические, психологические и поведенческие черты предсказывают сон, и есть ли какие-либо различия в биомаркерах здоровья (например,
продолжительность сна, частота сердечных сокращений в покое) между пользователями повтора и/или будильника.
Мы будем использовать данные с носимых устройств и смартфонов для создания функций, которые могут обнаруживать дремоту, и проверять их на основе самоотчетов.
Наконец, мы пытаемся определить, можно ли уменьшить тревогу и дремать с помощью вмешательства смартфона, направленного на увеличение продолжительности сна.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: английский как основной язык -
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
У всех участников будет базовый уровень, прежде чем все участники подвергнутся вмешательству.
Цель состоит в том, чтобы протестировать вмешательство, чтобы установить возможные эффекты, а также определить, есть ли какие-либо проблемы с удобством использования или другие проблемы.
|
Привычное время кровати и пробуждения будет обнаружено с использованием носимых в течение 4 недель.
Используя привычное время пробуждения, будет рассчитано минимальное время сна для достижения адекватного сна (8 часов).
Если использование телефона будет обнаружено после этого минимального сна, участники получат уведомление, информирующее их о том, что они пробуждают минимальное время сна и рекомендуют им ложиться спать, чтобы получить адекватный сон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: 12 недель, ежедневный сон измеряется пассивно с помощью носимых устройств.
|
Сокращение продолжительности сна связано с негативными последствиями для здоровья.
Мы сравним среднюю базовую продолжительность сна и продолжительность сна при вмешательстве (измеренную с помощью носимых устройств) с помощью однофакторного ANCOVA.
Ковариаты будут значимыми факторами из двумерной логистической регрессии, предсказывающей долю дней, в течение которых просыпаются по будильнику или дрему, из общего числа ответов на опрос с использованием демографических, поведенческих, психологических и физиологических факторов в качестве предикторов.
Если ANCOVA выявляет значительный эффект вмешательства, последующий ANCOVA будет сравнивать среднюю продолжительность сна в течение первых двух недель вмешательства с последними двумя неделями вмешательства, используя те же ковариаты, чтобы определить, меняются ли эффекты вмешательства с течением времени.
Другая последующая корреляция будет сравнивать количество раз, когда вмешательство имело место, со средней разницей между исходным уровнем и продолжительностью сна при вмешательстве.
|
12 недель, ежедневный сон измеряется пассивно с помощью носимых устройств.
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: 12 недель, частота сердечных сокращений измеряется каждую минуту пассивно с помощью носимых устройств.
|
Более высокая частота сердечных сокращений в состоянии покоя (ЧСС) связана с негативными последствиями для здоровья.
Мы сравним средний базовый уровень и интервенционный RHR (измеренный с помощью носимых устройств) с использованием однофакторного ANCOVA.
Ковариаты будут значимыми факторами из двумерной логистической регрессии, предсказывающей долю дней, в течение которых просыпаются по будильнику или дрему, из общего числа ответов на опрос с использованием демографических, поведенческих, психологических и физиологических факторов в качестве предикторов.
Если ANCOVA выявляет значительный эффект вмешательства, последующий ANCOVA сравнивает среднее значение RHR за первые две недели вмешательства с последними двумя неделями вмешательства, используя те же ковариаты, чтобы определить, меняются ли эффекты вмешательства с течением времени.
Другая последующая корреляция будет сравнивать количество раз, когда вмешательство имело место, со средней разницей RHR исходного уровня и вмешательства.
|
12 недель, частота сердечных сокращений измеряется каждую минуту пассивно с помощью носимых устройств.
|
|
Самостоятельный отчет о тревоге и повторе
Временное ограничение: 6 недель через опрос. 2 недели в начале исследования (BASELINE), 2 недели в начале вмешательства, 2 недели в конце вмешательства
|
Тревога и дремота (AS) связаны с негативными последствиями для здоровья.
Мы сравним средние исходные и интервенционные пропорции AS, используя односторонний ANCOVA.
Ковариаты будут значимыми факторами из двумерной логистической регрессии, предсказывающей долю дней, в течение которых просыпаются по будильнику или дрему, из общего числа ответов на опрос с использованием демографических, поведенческих, психологических и физиологических факторов в качестве предикторов.
Если ANCOVA выявляет значительный эффект вмешательства, последующий ANCOVA сравнивает пропорцию AS для первых двух недель вмешательства с последними двумя неделями вмешательства, используя те же ковариаты, чтобы определить, меняются ли эффекты вмешательства с течением времени.
Другая последующая корреляция будет сравнивать количество раз, когда вмешательство имело место, со средней разницей исходного уровня и пропорции интервенционного AS.
|
6 недель через опрос. 2 недели в начале исследования (BASELINE), 2 недели в начале вмешательства, 2 недели в конце вмешательства
|
|
Время реакции
Временное ограничение: 6 недель через опрос. 2 недели в начале исследования (BASELINE), 2 недели в начале вмешательства, 2 недели в конце вмешательства
|
Инерция сна — это когнитивное нарушение, измеряемое с помощью времени реакции (ВР) после сна.
Мы сравним средние исходные и интервенционные RT, используя однофакторный анализ ANCOVA.
Ковариаты будут значимыми факторами из двумерной логистической регрессии, предсказывающей долю дней, в течение которых просыпаются по будильнику или дрему, из общего числа ответов на опрос с использованием демографических, поведенческих, психологических и физиологических факторов в качестве предикторов.
Если ANCOVA выявляет значительный эффект вмешательства, в последующем ANCOVA будут сравниваться RT для первых двух недель вмешательства с последними двумя неделями вмешательства, используя те же ковариаты, чтобы определить, меняются ли эффекты вмешательства с течением времени.
Другая последующая корреляция будет сравнивать количество раз, когда вмешательство имело место, со средней разницей исходных и интервенционных RT.
|
6 недель через опрос. 2 недели в начале исследования (BASELINE), 2 недели в начале вмешательства, 2 недели в конце вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-10-6256
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .