Sono sensato: medindo o comportamento de alarme e soneca em adolescentes usando wearables e smartphones
11 de junho de 2025 atualizado por: University of Notre Dame
Os dados do piloto sugerem que profissionais que trabalham e estudantes universitários usam rotineiramente alarmes e soneca.
O uso do alarme e a soneca estão associados a vários biomarcadores negativos de saúde, incluindo sono mais leve, frequência cardíaca em repouso mais alta e duração reduzida do sono.
Não está claro quando esse comportamento é estabelecido, mas é provável que seja na adolescência, quando a restrição crônica do sono começa a afetar uma grande porcentagem dos americanos.
Perguntaremos aos adolescentes sobre características psicológicas (p.
personalidade) e comportamento de cochilo em um design de medidas repetidas.
Além disso, implementaremos uma intervenção baseada em smartphone que notificará os adolescentes quando estiverem acordados após o horário mínimo de dormir para um sono adequado.
ao longo do estudo, monitoraremos o sono e a frequência cardíaca via wearable.
A partir desses dados, estabeleceremos a prevalência de comportamentos de alarme e soneca em adolescentes.
Determinaremos quais características demográficas, psicológicas e comportamentais preveem a soneca e se há diferenças nos biomarcadores de saúde (por exemplo,
duração do sono, frequência cardíaca em repouso) entre usuários de soneca e/ou alarme.
Usaremos dados de wearables e smartphones para gerar recursos que possam detectar a soneca e validá-los em relação ao autorrelato.
Por fim, procuramos determinar se o comportamento de alarme e soneca pode ser reduzido por meio de uma intervenção de smartphone destinada a aumentar a duração do sono.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: inglês como idioma principal -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Todos os participantes
Todos os participantes terão uma linha de base antes de todos os participantes passarem pela intervenção.
O objetivo é pilotar a intervenção para estabelecer possíveis efeitos, bem como determinar se há alguma usabilidade ou outros problemas.
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Os tempos habituais de cama e despertar serão detectados usando um vestível por 4 semanas.
Usando o tempo de vigília habitual, será calculado uma hora de dormir mínima para obter sono adequado (8 horas).
Se o uso do telefone for detectado após esse tempo mínimo de dormir, os participantes receberão uma notificação informando que eles estão acordados após o mínimo de dormir e recomendarão que vão para a cama para obter sono adequado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do Sono
Prazo: 12 semanas, sono diário medido passivamente via wearable
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A duração reduzida do sono está associada a resultados negativos para a saúde.
Compararemos as durações médias do sono da linha de base e da intervenção (medidas por dispositivos vestíveis) usando ANCOVA de 1 via.
As covariáveis serão fatores significativos de uma regressão logística bivariada que prevê a proporção de dias acordados para um alarme ou cochilo do total de pesquisas respondidas usando fatores demográficos, comportamentais, psicológicos e fisiológicos como preditores.
Se o ANCOVA revelar um efeito significativo da intervenção, um ANCOVA de acompanhamento comparará a duração média do sono nas duas primeiras semanas de intervenção com as duas últimas semanas de intervenção usando as mesmas covariáveis para determinar se os efeitos da intervenção mudam com o tempo.
Outra correlação de acompanhamento irá comparar o número de vezes que a intervenção ocorreu com a diferença média da linha de base e da duração do sono da intervenção.
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12 semanas, sono diário medido passivamente via wearable
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 12 semanas, frequência cardíaca medida a cada minuto passivamente por meio de wearable
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A frequência cardíaca em repouso (RHR) mais alta está associada a resultados negativos para a saúde.
Compararemos a linha de base média e a RHR de intervenção (medida por wearables) usando ANCOVA de 1 via.
As covariáveis serão fatores significativos de uma regressão logística bivariada que prevê a proporção de dias acordados para um alarme ou cochilo do total de pesquisas respondidas usando fatores demográficos, comportamentais, psicológicos e fisiológicos como preditores.
Se a ANCOVA revelar um efeito significativo da intervenção, uma ANCOVA de acompanhamento comparará a RHR média das duas primeiras semanas de intervenção com as duas últimas semanas de intervenção usando as mesmas covariáveis para determinar se os efeitos da intervenção mudam ao longo do tempo.
Outra correlação de acompanhamento irá comparar o número de vezes que a intervenção ocorreu com a diferença média da linha de base e intervenção RHR.
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12 semanas, frequência cardíaca medida a cada minuto passivamente por meio de wearable
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Relatório automático de alarme e soneca
Prazo: 6 semanas via pesquisa. 2 semanas no início do estudo (BASELINE), 2 semanas no início da intervenção, 2 semanas no final da intervenção
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Os comportamentos de alarme e soneca (AS) estão associados a resultados negativos para a saúde.
Compararemos as proporções médias de baseline e intervenção AS usando ANCOVA de 1 via.
As covariáveis serão fatores significativos de uma regressão logística bivariada que prevê a proporção de dias acordados para um alarme ou cochilo do total de pesquisas respondidas usando fatores demográficos, comportamentais, psicológicos e fisiológicos como preditores.
Se a ANCOVA revelar um efeito significativo da intervenção, uma ANCOVA de acompanhamento comparará a proporção AS nas duas primeiras semanas de intervenção com as duas últimas semanas de intervenção usando as mesmas covariáveis para determinar se os efeitos da intervenção mudam ao longo do tempo.
Outra correlação de acompanhamento irá comparar o número de vezes que a intervenção ocorreu com a diferença média da linha de base e da proporção da intervenção.
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6 semanas via pesquisa. 2 semanas no início do estudo (BASELINE), 2 semanas no início da intervenção, 2 semanas no final da intervenção
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Tempo de reação
Prazo: 6 semanas via pesquisa. 2 semanas no início do estudo (BASELINE), 2 semanas no início da intervenção, 2 semanas no final da intervenção
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A inércia do sono é um comprometimento cognitivo medido usando o tempo de reação (TR) após o sono.
Iremos comparar a linha de base média e RTs de intervenção usando ANCOVA de 1 via.
As covariáveis serão fatores significativos de uma regressão logística bivariada que prevê a proporção de dias acordados para um alarme ou cochilo do total de pesquisas respondidas usando fatores demográficos, comportamentais, psicológicos e fisiológicos como preditores.
Se a ANCOVA revelar um efeito significativo da intervenção, uma ANCOVA de acompanhamento comparará os TRs das duas primeiras semanas de intervenção com as duas últimas semanas de intervenção usando as mesmas covariáveis para determinar se os efeitos da intervenção mudam ao longo do tempo.
Outra correlação de acompanhamento irá comparar o número de vezes que a intervenção ocorreu com a diferença média dos TRs de linha de base e intervenção.
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6 semanas via pesquisa. 2 semanas no início do estudo (BASELINE), 2 semanas no início da intervenção, 2 semanas no final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-10-6256
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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