Sonno sensibile: misurazione del comportamento di allarme e snooze negli adolescenti che utilizzano dispositivi indossabili e smartphone
11 giugno 2025 aggiornato da: University of Notre Dame
I dati pilota suggeriscono che i professionisti che lavorano e gli studenti universitari usano abitualmente allarmi e snooze.
L'uso della sveglia e il posticipo sono associati a diversi biomarcatori negativi per la salute, tra cui un sonno più leggero, una frequenza cardiaca a riposo più elevata e una durata del sonno ridotta.
Non è chiaro quando si stabilisca questo comportamento, ma è probabile che negli anni dell'adolescenza la restrizione cronica del sonno inizi a colpire una grande percentuale di americani.
Chiederemo agli adolescenti i tratti psicologici (ad es.
personalità) e comportamento dormiente in un disegno a misure ripetute.
Inoltre, implementeremo un intervento basato su smartphone che avvisa gli adolescenti quando sono svegli oltre l'ora minima di andare a dormire per un sonno adeguato.
durante lo studio, monitoreremo il sonno e la frequenza cardiaca tramite dispositivi indossabili.
Da questi dati, stabiliremo la prevalenza di comportamenti di allarme e sonnolenza negli adolescenti.
Stabiliremo quali tratti demografici, psicologici e comportamentali predicono il sonnecchiare e se ci sono differenze nei biomarcatori di salute (ad es.
durata del sonno, frequenza cardiaca a riposo) tra gli utenti di snooze e/o sveglia.
Utilizzeremo i dati dei dispositivi indossabili e degli smartphone per generare funzionalità in grado di rilevare il posticipo e li convalideremo rispetto all'autosegnalazione.
Infine, cerchiamo di determinare se l'allarme e il comportamento di snoozing possono essere ridotti tramite un intervento dello smartphone volto ad aumentare la durata del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: inglese come lingua principale -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti avranno una linea di base prima che tutti i partecipanti subiscano l'intervento.
Lo scopo è quello di pilotare l'intervento per stabilire possibili effetti, nonché per determinare se ci sono problemi di usabilità o altri problemi.
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I tempi abituali del letto e della veglia saranno rilevati utilizzando un indossabile per 4 settimane.
Usando il tempo di sveglia abituale, verrà calcolata una buona ora di andare a letto per ottenere un sonno adeguato (8 ore).
Se l'utilizzo del telefono viene rilevato dopo questa ora di letto minima, i partecipanti riceveranno una notifica che li informa che sono svegli oltre la loro ora di letto minima e raccomandano di andare a letto per ottenere un sonno adeguato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane, sonno quotidiano misurato passivamente tramite dispositivo indossabile
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La durata ridotta del sonno è associata a esiti negativi per la salute.
Confronteremo la durata media del sonno di riferimento e di intervento (misurata dai dispositivi indossabili) utilizzando ANCOVA a 1 via.
Le covariate saranno fattori significativi da una regressione logistica bivariata che prevede la proporzione di giorni svegliati da un allarme o posticipo dal sondaggio con risposta totale utilizzando fattori demografici, comportamentali, psicologici e fisiologici come predittori.
Se l'ANCOVA rivela un effetto significativo dell'intervento, un ANCOVA di follow-up confronterà la durata media del sonno per le prime due settimane di intervento con le ultime due settimane di intervento utilizzando le stesse covariate per determinare se gli effetti dell'intervento cambiano nel tempo.
Un'altra correlazione successiva confronterà il numero di volte in cui si è verificato l'intervento con la differenza media tra la durata del sonno al basale e l'intervento.
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12 settimane, sonno quotidiano misurato passivamente tramite dispositivo indossabile
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 12 settimane, frequenza cardiaca misurata passivamente ogni minuto tramite dispositivo indossabile
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Una frequenza cardiaca a riposo più elevata (RHR) è associata a esiti negativi per la salute.
Confronteremo la linea di base media e l'RHR di intervento (misurato dai dispositivi indossabili) utilizzando ANCOVA a 1 via.
Le covariate saranno fattori significativi da una regressione logistica bivariata che prevede la proporzione di giorni svegliati da un allarme o posticipo dal sondaggio con risposta totale utilizzando fattori demografici, comportamentali, psicologici e fisiologici come predittori.
Se l'ANCOVA rivela un effetto significativo dell'intervento, un ANCOVA di follow-up confronterà l'RHR medio per le prime due settimane di intervento con le ultime due settimane di intervento utilizzando le stesse covariate per determinare se gli effetti dell'intervento cambiano nel tempo.
Un'altra correlazione successiva confronterà il numero di volte in cui si è verificato l'intervento con la differenza media tra RHR basale e intervento.
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12 settimane, frequenza cardiaca misurata passivamente ogni minuto tramite dispositivo indossabile
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Segnalazione automatica sveglia e snooze
Lasso di tempo: 6 settimane tramite sondaggio. 2 settimane all'inizio dello studio (BASELINE), 2 settimane all'inizio dell'intervento, 2 settimane alla fine dell'intervento
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I comportamenti di allarme e snoozing (AS) sono associati a esiti negativi per la salute.
Confronteremo la baseline media e le proporzioni di intervento AS utilizzando ANCOVA a 1 via.
Le covariate saranno fattori significativi da una regressione logistica bivariata che prevede la proporzione di giorni svegliati da un allarme o posticipo dal sondaggio con risposta totale utilizzando fattori demografici, comportamentali, psicologici e fisiologici come predittori.
Se l'ANCOVA rivela un effetto significativo dell'intervento, un ANCOVA di follow-up confronterà la proporzione AS per le prime due settimane di intervento con le ultime due settimane di intervento utilizzando le stesse covariate per determinare se gli effetti dell'intervento cambiano nel tempo.
Un'altra correlazione successiva metterà a confronto il numero di volte in cui si è verificato l'intervento con la differenza media tra il basale e la proporzione di intervento AS.
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6 settimane tramite sondaggio. 2 settimane all'inizio dello studio (BASELINE), 2 settimane all'inizio dell'intervento, 2 settimane alla fine dell'intervento
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: 6 settimane tramite sondaggio. 2 settimane all'inizio dello studio (BASELINE), 2 settimane all'inizio dell'intervento, 2 settimane alla fine dell'intervento
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L'inerzia del sonno è un deterioramento cognitivo misurato utilizzando il tempo di reazione (RT) dopo il sonno.
Confronteremo la linea di base media e gli RT di intervento utilizzando ANCOVA a 1 via.
Le covariate saranno fattori significativi da una regressione logistica bivariata che prevede la proporzione di giorni svegliati da un allarme o posticipo dal sondaggio con risposta totale utilizzando fattori demografici, comportamentali, psicologici e fisiologici come predittori.
Se l'ANCOVA rivela un effetto significativo dell'intervento, un ANCOVA di follow-up confronterà gli RT per le prime due settimane di intervento con le ultime due settimane di intervento utilizzando le stesse covariate per determinare se gli effetti dell'intervento cambiano nel tempo.
Un'altra correlazione successiva confronterà il numero di volte in cui si è verificato l'intervento con la differenza media tra gli RT di riferimento e quelli di intervento.
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6 settimane tramite sondaggio. 2 settimane all'inizio dello studio (BASELINE), 2 settimane all'inizio dell'intervento, 2 settimane alla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-10-6256
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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