Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fornuftig søvn: måling af alarm- og snooze-adfærd hos teenagere, der bruger wearables og smartphones

3. marts 2021 opdateret af: University of Notre Dame
Pilotdata tyder på, at arbejdende fagfolk og universitetsstuderende rutinemæssigt bruger alarmer og snooze. Alarmbrug og snoozing er forbundet med adskillige negative sundhedsbiomarkører, herunder lettere søvn, højere hvilepuls og reduceret søvnvarighed. Det er uklart, hvornår denne adfærd er etableret, men det er sandsynligvis i teenageårene, hvor kronisk søvnbegrænsning begynder at påvirke en stor procentdel af amerikanerne. Vi vil spørge teenagere om psykologiske træk (f.eks. personlighed) og snoozing-adfærd i et design med gentagne foranstaltninger. Derudover vil vi implementere en smartphone baseret intervention, som giver teenagere besked, når de er vågne efter deres minimum sengetid for tilstrækkelig søvn. gennem hele undersøgelsen vil vi overvåge søvn og puls via wearable. Ud fra disse data vil vi fastslå forekomsten af ​​alarm- og snoozing-adfærd hos teenagere. Vi vil afgøre, hvilke demografiske, psykologiske og adfærdsmæssige træk, der forudsiger snoozing, og om der er forskelle i sundhedsbiomarkører (f.eks. søvnvarighed, hvilepuls) mellem snooze- og/eller alarmbrugere. Vi vil bruge data fra wearables og smartphones til at generere funktioner, der kan registrere snoozing, og vil validere dem mod selvrapportering. Til sidst søger vi at afgøre, om alarm- og snoozingsadfærd kan reduceres via en smartphone-intervention, der sigter mod at øge søvnvarigheden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Engelsk som primært sprog -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Alle deltagere vil have en baseline, før alle deltagere gennemgår intervention. Formålet er at pilotere interventionen for at fastslå mulige effekter, samt at afgøre, om der er brugbarhed eller andre problemer.
Adfærdsmæssigt: Mobiltelefon meddelelse
Sædvanlige senge- og vågnetider vil blive detekteret med en wearable i 4 uger. Ved at bruge den sædvanlige vågnetid beregnes en minimum sengetid for at opnå tilstrækkelig søvn (8 timer). Hvis telefonbrug registreres efter denne minimums sengetid, vil deltagerne modtage en meddelelse, der informerer dem om, at de er vågne efter deres minimums sengetid, og anbefaler, at de går i seng for at få tilstrækkelig søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed
Tidsramme: 12 uger, daglig søvn målt passivt via wearable
Reduceret søvnvarighed er forbundet med negative helbredsresultater. Vi vil sammenligne gennemsnitlige baseline og interventionssøvnvarigheder (målt ved wearables) ved hjælp af 1-vejs ANCOVA. Kovariater vil være væsentlige faktorer fra en bivariat logistisk regression, der forudsiger andelen af ​​dage vækket til en alarm eller snoozing fra totalt besvaret undersøgelse ved hjælp af demografiske, adfærdsmæssige, psykologiske og fysiologiske faktorer som forudsigere. Hvis ANCOVA afslører en signifikant effekt af intervention, vil en opfølgende ANCOVA sammenligne den gennemsnitlige søvnvarighed for de første to ugers intervention med de sidste to ugers intervention ved hjælp af samme kovariater for at bestemme, om interventionseffekter ændrer sig over tid. En anden følgekorrelation vil sammenligne antallet af gange interventionen fandt sted med den gennemsnitlige forskel mellem baseline og interventions søvnvarighed.
12 uger, daglig søvn målt passivt via wearable
Hvilepuls
Tidsramme: 12 uger, hjertefrekvens målt hvert minut passivt via wearable
Højere hvilepuls (RHR) er forbundet med negative helbredsudfald. Vi vil sammenligne gennemsnitlig baseline og intervention RHR (målt ved wearables) ved hjælp af 1-vejs ANCOVA. Kovariater vil være væsentlige faktorer fra en bivariat logistisk regression, der forudsiger andelen af ​​dage vækket til en alarm eller snoozing fra totalt besvaret undersøgelse ved hjælp af demografiske, adfærdsmæssige, psykologiske og fysiologiske faktorer som forudsigere. Hvis ANCOVA afslører en signifikant effekt af intervention, vil en opfølgende ANCOVA sammenligne gennemsnitlig RHR for de første to ugers intervention med de sidste to ugers intervention ved hjælp af samme kovariater for at bestemme, om interventionseffekter ændrer sig over tid. En anden følgekorrelation vil sammenligne antallet af gange interventionen fandt sted med den gennemsnitlige forskel mellem baseline og interventions RHR.
12 uger, hjertefrekvens målt hvert minut passivt via wearable
Alarm og snooze selvrapport
Tidsramme: 6 uger via undersøgelse. 2 uger ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (BASELINE), 2 uger ved begyndelsen af ​​interventionen, 2 uger ved afslutningen af ​​interventionen
Alarm- og snoozing-adfærd (AS) er forbundet med negative helbredsudfald. Vi vil sammenligne gennemsnitlige baseline og intervention AS proportioner ved hjælp af 1-vejs ANCOVA. Kovariater vil være væsentlige faktorer fra en bivariat logistisk regression, der forudsiger andelen af ​​dage vækket til en alarm eller snoozing fra totalt besvaret undersøgelse ved hjælp af demografiske, adfærdsmæssige, psykologiske og fysiologiske faktorer som forudsigere. Hvis ANCOVA afslører en signifikant effekt af intervention, vil en opfølgende ANCOVA sammenligne AS-andel for de første to ugers intervention med de sidste to ugers intervention ved hjælp af samme kovariater for at bestemme, om interventionseffekter ændrer sig over tid. En anden følgekorrelation vil sammenligne antallet af gange interventionen fandt sted med den gennemsnitlige forskel mellem baseline og interventions AS-andel.
6 uger via undersøgelse. 2 uger ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (BASELINE), 2 uger ved begyndelsen af ​​interventionen, 2 uger ved afslutningen af ​​interventionen
Reaktionstid
Tidsramme: 6 uger via undersøgelse. 2 uger ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (BASELINE), 2 uger ved begyndelsen af ​​interventionen, 2 uger ved afslutningen af ​​interventionen
Søvninerti er en kognitiv svækkelse målt ved hjælp af reaktionstid (RT) efter søvn. Vi vil sammenligne gennemsnitlige baseline og interventions-RT'er ved hjælp af 1-vejs ANCOVA. Kovariater vil være væsentlige faktorer fra en bivariat logistisk regression, der forudsiger andelen af ​​dage vækket til en alarm eller snoozing fra totalt besvaret undersøgelse ved hjælp af demografiske, adfærdsmæssige, psykologiske og fysiologiske faktorer som forudsigere. Hvis ANCOVA afslører en signifikant effekt af intervention, vil en opfølgende ANCOVA sammenligne RT'er for de første to ugers intervention med de sidste to ugers intervention ved hjælp af samme kovariater for at bestemme, om interventionseffekter ændrer sig over tid. En anden følgekorrelation vil sammenligne antallet af gange interventionen fandt sted med den gennemsnitlige forskel mellem baseline og interventions-RT'er.
6 uger via undersøgelse. 2 uger ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (BASELINE), 2 uger ved begyndelsen af ​​interventionen, 2 uger ved afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Notre Dame

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-10-6256

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobiltelefon meddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner