Rozumný spánek: Měření chování budíku a odložení u dospívajících pomocí nositelných zařízení a chytrých telefonů
11. června 2025 aktualizováno: University of Notre Dame
Pilotní data naznačují, že pracující profesionálové a vysokoškoláci běžně používají budíky a odkládají.
Použití budíku a odložení je spojeno s několika negativními zdravotními biomarkery, včetně lehčího spánku, vyšší klidové srdeční frekvence a zkrácení doby spánku.
Není jasné, kdy je toto chování zavedeno, ale je to pravděpodobně v letech dospívání, kdy chronické omezení spánku začíná postihovat velké procento Američanů.
Zeptáme se dospívajících na psychologické rysy (např.
osobnost) a snoozing chování v designu opakovaných opatření.
Kromě toho zavedeme zásah založený na chytrém telefonu, který dospívajícím oznámí, když se probudí po minimální době spánku, aby se dostatečně vyspali.
po celou dobu studie budeme monitorovat spánek a srdeční frekvenci prostřednictvím nositelného zařízení.
Z těchto údajů určíme prevalenci chování poplachu a odložení u dospívajících.
Zjistíme, jaké demografické, psychologické a behaviorální rysy předpovídají odložení a zda existují nějaké rozdíly ve zdravotních biomarkerech (např.
délka spánku, klidová tepová frekvence) mezi uživatelem odložení a/nebo budíku.
Data z nositelných zařízení a chytrých telefonů použijeme ke generování funkcí, které dokážou detekovat odložení, a ověříme je proti samohlášení.
Nakonec se snažíme zjistit, zda lze chování alarmu a odložení snížit pomocí zásahu chytrého telefonu zaměřeného na prodloužení doby spánku.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí: Angličtina jako primární jazyk -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni účastníci
Všichni účastníci budou mít základní linii předtím, než všichni účastníci podstoupí intervenci.
Účelem je pilotní zásah za účelem zjištění možných účinků a také zjištění, zda existují nějaké problémy s použitelností nebo jiné problémy.
|
Obvyklé lůžko a doby probuzení budou detekovány pomocí nositelného po dobu 4 týdnů.
Pomocí obvyklé doby probuzení se vypočítá minimální před spaním k dosažení adekvátního spánku (8 hodin).
Pokud je po této minimální době před spaním detekováno využití telefonu, účastníci obdrží oznámení, v němž je informuje, že jsou vzhůru po své minimálním předstihu a doporučují, aby šli do postele, aby získali dostatečný spánek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka spánku
Časové okno: 12 týdnů, denní spánek měřen pasivně prostřednictvím nositelného zařízení
|
Zkrácená délka spánku je spojena s negativními zdravotními výsledky.
Porovnáme průměrné základní a intervenční doby spánku (měřené nositelnými zařízeními) pomocí 1-cestné ANCOVA.
Kovarianty budou významnými faktory z bivariační logistické regrese předpovídající podíl dní probuzených po poplachu nebo odložení z celkového zodpovězeného průzkumu s použitím demografických, behaviorálních, psychologických a fyziologických faktorů jako prediktorů.
Pokud ANCOVA odhalí významný účinek intervence, následná ANCOVA porovná průměrnou dobu spánku během prvních dvou týdnů intervence s posledními dvěma týdny intervence pomocí stejných kovariát, aby se určilo, zda se účinky intervence mění v průběhu času.
Další následná korelace bude porovnávat, kolikrát k intervenci došlo, s průměrným rozdílem mezi výchozí hodnotou a dobou trvání intervence.
|
12 týdnů, denní spánek měřen pasivně prostřednictvím nositelného zařízení
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů, srdeční frekvence měřená každou minutu pasivně prostřednictvím nositelného zařízení
|
Vyšší klidová srdeční frekvence (RHR) je spojena s negativními zdravotními výsledky.
Porovnáme průměrnou výchozí a intervenční RHR (měřenou nositelnými zařízeními) pomocí 1-way ANCOVA.
Kovarianty budou významnými faktory z bivariační logistické regrese předpovídající podíl dní probuzených po poplachu nebo odložení z celkového zodpovězeného průzkumu s použitím demografických, behaviorálních, psychologických a fyziologických faktorů jako prediktorů.
Pokud ANCOVA odhalí významný účinek intervence, následná ANCOVA porovná průměrnou RHR za první dva týdny intervence s posledními dvěma týdny intervence pomocí stejných kovariát, aby se určilo, zda se účinky intervence mění v průběhu času.
Další následná korelace bude porovnávat, kolikrát k intervenci došlo, s průměrným rozdílem výchozí hodnoty a RHR intervence.
|
12 týdnů, srdeční frekvence měřená každou minutu pasivně prostřednictvím nositelného zařízení
|
|
Vlastní hlášení budíku a odložení
Časové okno: 6 týdnů prostřednictvím průzkumu. 2 týdny na začátku studie (BASELINE), 2 týdny na začátku intervence, 2 týdny na konci intervence
|
Alarm and Snoozing (AS) chování je spojeno s negativními zdravotními výsledky.
Porovnáme průměrné základní a intervenční proporce AS pomocí 1-cestné ANCOVA.
Kovarianty budou významnými faktory z bivariační logistické regrese předpovídající podíl dní probuzených po poplachu nebo odložení z celkového zodpovězeného průzkumu s použitím demografických, behaviorálních, psychologických a fyziologických faktorů jako prediktorů.
Pokud ANCOVA odhalí významný účinek intervence, následná ANCOVA porovná poměr AS za první dva týdny intervence s posledními dvěma týdny intervence s použitím stejných kovariát, aby se určilo, zda se účinky intervence v průběhu času mění.
Další následná korelace bude porovnávat, kolikrát k intervenci došlo, s průměrným rozdílem výchozí hodnoty a podílu intervence AS.
|
6 týdnů prostřednictvím průzkumu. 2 týdny na začátku studie (BASELINE), 2 týdny na začátku intervence, 2 týdny na konci intervence
|
|
Reakční čas
Časové okno: 6 týdnů prostřednictvím průzkumu. 2 týdny na začátku studie (BASELINE), 2 týdny na začátku intervence, 2 týdny na konci intervence
|
Spánková setrvačnost je kognitivní porucha měřená pomocí reakční doby (RT) po spánku.
Porovnáme průměrné výchozí a intervenční RT pomocí 1-cestné ANCOVA.
Kovarianty budou významnými faktory z bivariační logistické regrese předpovídající podíl dní probuzených po poplachu nebo odložení z celkového zodpovězeného průzkumu s použitím demografických, behaviorálních, psychologických a fyziologických faktorů jako prediktorů.
Pokud ANCOVA odhalí významný účinek intervence, následná ANCOVA porovná RT pro první dva týdny intervence s posledními dvěma týdny intervence pomocí stejných kovariát, aby se určilo, zda se účinky intervence mění v průběhu času.
Další následná korelace bude porovnávat, kolikrát k intervenci došlo, s průměrným rozdílem výchozích a intervenčních RT.
|
6 týdnů prostřednictvím průzkumu. 2 týdny na začátku studie (BASELINE), 2 týdny na začátku intervence, 2 týdny na konci intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20-10-6256
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .