心臓胸部手術後のヒスパニック系/ラテン系患者における睡眠と術後せん妄
2022年4月28日 更新者：Elizabeth Mahanna Gabrielli、University of Miami
この研究の目的は、心臓と肺の手術後のヒスパニック/ラテン系患者における術前の睡眠障害とせん妄を研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マイアミ大学で心臓胸部手術が予定されているヒスパニック/ラテン系患者。
説明
包含基準:
- ヒスパニック/ラテン系であることを自認するか、使用する言語をスペイン語とします
- 予定的および緊急の心臓胸部手術を計画的に受けている
- 50歳以上
除外基準:
- 同意できない
- 英語、スペイン語、ポルトガル語以外の希望言語
- 緊急手術
- 予想される退院時間は 48 時間未満
- 50歳未満の個人
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心臓胸部手術を受けるヒスパニック/ラテン系患者
標準治療の一環として心臓胸部手術が予定されている患者の観察研究。
患者は手術の30日前まで、手術または退院後7日間のいずれか早い方まで追跡されます。
患者の術前の睡眠パターンと術後のせん妄が追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓胸部手術後のヒスパニック/ラテン系患者における術後せん妄の発生率
時間枠：手術後7日以内。
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せん妄は混乱評価法を使用して評価されます。
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手術後7日以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前睡眠障害のある参加者の割合
時間枠：手術の7日前まで
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手首アクティグラフを使用したアクティグラフィー データによって測定された睡眠障害
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手術の7日前まで
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコア
時間枠：ベースライン
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコア。全体スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示します。
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ベースライン
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不眠症重症度指数 (ISI) スコア
時間枠：ベースライン
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不眠症重症度指数 (ISI) スコアの合計スコアは 0 ～ 28 であり、スコアが高いほど不眠症の重症度が高いことを示します。
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ベースライン
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エプスワース眠気スケール (ESS) スコア
時間枠：ベースライン
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エプスワース眠気スケール (ESS) スコアの合計スコアは 0 ～ 24 であり、スコアが高いほど日中の眠気が強いことを示します。
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ベースライン
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ストップバンスコア
時間枠：ベースライン
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STOP-BANG スコアの合計スコアは 0 ～ 8 であり、スコアが高いほど閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが高いことを示します。
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ベースライン
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メラトニン受容体一塩基多型のリスク対立遺伝子を有する患者の割合。
時間枠：ベースライン
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血液サンプルから評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月12日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。