Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen i delirium pooperacyjne u pacjentów pochodzenia latynoskiego/latynoskiego po operacji kardiochirurgicznej

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami

Celem tego badania jest zbadanie przedoperacyjnych problemów ze snem i delirium u pacjentów pochodzenia latynoskiego/latynoskiego po operacjach serca i płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pochodzenia latynoskiego/latynoskiego zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej na Uniwersytecie w Miami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zidentyfikuj się jako Hiszpanie/Latynosi lub preferowanym językiem jest hiszpański
Przechodzi planową i pilną operację kardiochirurgiczną
50 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

Niemożność wyrażenia zgody
preferowany język inny niż angielski, hiszpański lub portugalski
pilna operacja
przewidywany wypis < 48 godzin
Osoby < 50 lat
Kobiety w ciąży
Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci pochodzenia latynoskiego/latynoskiego poddawani operacji kardiochirurgicznej Badanie obserwacyjne pacjentów zakwalifikowanych do kardiochirurgii w ramach standardowej opieki. Pacjenci będą obserwowani do 30 dni przed operacją i do 7 dni po operacji lub wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Monitorowane będą wzorce snu pacjentów przed operacją i delirium pooperacyjne.

Grupa / Kohorta

Pacjenci pochodzenia latynoskiego/latynoskiego poddawani operacji kardiochirurgicznej

Badanie obserwacyjne pacjentów zakwalifikowanych do kardiochirurgii w ramach standardowej opieki. Pacjenci będą obserwowani do 30 dni przed operacją i do 7 dni po operacji lub wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Monitorowane będą wzorce snu pacjentów przed operacją i delirium pooperacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów pochodzenia latynoskiego/latynoskiego po operacjach kardiochirurgicznych Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu.	Majaczenie zostanie ocenione przy użyciu metody oceny splątania.	Do 7 dni po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z przedoperacyjnymi zaburzeniami snu Ramy czasowe: Do 7 dni przed zabiegiem	Zaburzenia snu mierzone na podstawie danych aktygraficznych przy użyciu aktygrafu nadgarstkowego	Do 7 dni przed zabiegiem
Wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Ramy czasowe: linia bazowa	Wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) z ogólnym wynikiem w zakresie od 0-21, gdzie niższe wyniki wskazują na wyższą jakość snu.	linia bazowa
Insomnia Severity Index (ISI). Ramy czasowe: linia bazowa	Wynik Insomnia Severity Index (ISI) ma łączny wynik w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie bezsenności.	linia bazowa
Skala senności Epswortha (ESS). Ramy czasowe: linia bazowa	Wynik w skali Epsworth Sleepiness Scale (ESS) ma łączny wynik w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą senność w ciągu dnia.	linia bazowa
Wynik STOP-BANG Ramy czasowe: linia bazowa	Wynik STOP-BANG ma łączny wynik w zakresie od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego.	linia bazowa
Odsetek pacjentów z allelem ryzyka polimorfizmu pojedynczego nukleotydu receptora melatoniny. Ramy czasowe: linia bazowa	Oceń na podstawie próbek krwi.	linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

Główny śledczy: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości