심장 흉부 수술 후 히스패닉/라틴계 환자의 수면 및 수술 후 섬망
2022년 4월 28일 업데이트: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami
이 연구의 목적은 심장 및 폐 수술 후 히스패닉/라틴계 환자의 수술 전 수면 문제와 섬망을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마이애미 대학에서 흉부외과 수술이 예정된 히스패닉/라틴계 환자.
설명
포함 기준:
- 히스패닉/라틴계 또는 스페인어로 선호하는 언어로 자체 식별
- 예정된 선택 및 긴급 심장 흉부 수술을 받고 있습니다.
- 50세 이상
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 영어, 스페인어 또는 포르투갈어 이외의 선호 언어
- 응급 수술
- 예상 배출 < 48시간
- 50세 미만 개인
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장 흉부 수술을 받는 히스패닉/라틴계 환자
표준 치료의 일환으로 흉부외과 수술이 예정된 환자에 대한 관찰 연구.
수술 전 최대 30일, 수술 후 또는 퇴원 후 최대 7일 중 더 빠른 날짜까지 환자를 추적합니다.
환자의 수술 전 수면 패턴과 수술 후 섬망 상태를 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 흉부 수술 후 히스패닉/라틴계 환자의 수술 후 섬망 발생률
기간: 수술 후 7일까지.
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정신 착란은 혼란 평가 방법을 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 7일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 수면 장애가 있는 참가자의 비율
기간: 수술 7일 전까지
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손목 액티그래프를 사용하여 액티그래피 데이터로 측정한 수면 장애
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수술 7일 전까지
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수
기간: 기준선
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 점수는 0~21점 범위이며, 점수가 낮을수록 수면의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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불면증 심각도 지수(ISI) 점수
기간: 기준선
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ISI(Insomnia Severity Index) 점수의 총점 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 의미합니다.
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기준선
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엡스워스 졸음 척도(ESS) 점수
기간: 기준선
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ESS(Epsworth Sleepiness Scale) 점수의 총점 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 주간 졸림이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선
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스톱뱅 점수
기간: 기준선
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STOP-BANG 점수의 총점은 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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멜라토닌 수용체 단일 뉴클레오티드 다형성의 위험 대립유전자를 가진 환자의 백분율.
기간: 기준선
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혈액 샘플에서 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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