Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og postoperativt delirium hos latinamerikanske/latinopatienter efter hjerte-thoraxkirurgi

28. april 2022 opdateret af: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami
Formålet med denne forskning er at studere præoperative søvnproblemer og delirium hos latinamerikanske/latinopatienter efter hjerte- og lungeoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hispanic/latino-patienter, der er planlagt til kardiothoraxkirurgi på University of Miami.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Identificer dig selv som latinamerikansk/latino eller foretrukket sprog som spansk
  2. Gennemgår planlagt elektiv og akut kardiothoraxoperation
  3. 50 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give samtykke
  2. andre foretrukne sprog end engelsk, spansk eller portugisisk
  3. akut operation
  4. forventet udledning < 48 timer
  5. Personer under 50 år
  6. Gravid kvinde
  7. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Latinamerikanske/latinopatienter, der gennemgår kardiothoraxkirurgi
Observationsundersøgelse af patienter, der er planlagt til kardiothoraxkirurgi som en del af standardbehandling. Patienter vil blive fulgt op til 30 dage før operation og op til 7 dage efter operation eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først. Patienternes præoperative søvnmønster og postoperativt delirium vil blive fulgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium hos latinamerikanske/latinopatienter efter kardiothoraxkirurgi
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen.
Delirium vil blive vurderet ved hjælp af Confusion Assessment Method.
Op til 7 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med præoperativ søvnforstyrrelse
Tidsramme: Op til 7 dage før operationen
Søvnforstyrrelser målt ved aktigrafidata ved hjælp af en håndledsaktigraf
Op til 7 dage før operationen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Tidsramme: baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score med en samlet score fra 0-21, hvor lavere score indikerer en højere søvnkvalitet.
baseline
Insomnia Severity Index (ISI) score
Tidsramme: baseline
Insomnia Severity Index (ISI)-score har en samlet score, der spænder fra 0 til 28, med højere score, der angiver større sværhedsgrad af søvnløshed.
baseline
Epsworth Sleepiness scale (ESS) score
Tidsramme: baseline
Epsworth Sleepiness scale-score (ESS) har en samlet score fra 0 til 24, hvor en højere score indikerer større søvnighed i dagtimerne.
baseline
STOP-BANG Score
Tidsramme: baseline
STOP-BANG Score har en samlet score fra 0 til 8, hvor højere score indikerer en højere risiko for obstruktiv søvnapnø.
baseline
Procentdel af patienter med risikoallel af melatoninreceptoren enkelt nukleotid polymorfi.
Tidsramme: baseline
Vurder ud fra blodprøver.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200942

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner