Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömn och postoperativt delirium hos latinamerikanska/latinopatienter efter kardiothoraxkirurgi

28 april 2022 uppdaterad av: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami

Syftet med denna forskning är att studera preoperativa sömnproblem och delirium hos latinamerikanska/latinopatienter efter hjärt- och lungkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Florida
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Latinamerikaner/latinopatienter planerade för hjärtkirurgi vid University of Miami.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Identifiera dig själv som latinamerikansk/latino eller föredraget språk som spanska
Genomgår planerad elektiv och akut hjärtkirurgi
50 år och äldre

Exklusions kriterier:

Oförmåga att samtycka
annat föredraget språk än engelska, spanska eller portugisiska
akut operation
förväntad urladdning < 48 timmar
Individer < 50 år
Gravid kvinna
Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Latinamerikanska/latinopatienter som genomgår hjärtkirurgi Observationsstudie av patienter som är schemalagda för kardiotorakkirurgi som en del av standardvård. Patienterna kommer att följas upp till 30 dagar före operation och upp till 7 dagar efter operation eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först. Patienternas preoperativa sömnmönster och postoperativt delirium kommer att följas.

Grupp / Kohort

Latinamerikanska/latinopatienter som genomgår hjärtkirurgi

Observationsstudie av patienter som är schemalagda för kardiotorakkirurgi som en del av standardvård. Patienterna kommer att följas upp till 30 dagar före operation och upp till 7 dagar efter operation eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först. Patienternas preoperativa sömnmönster och postoperativt delirium kommer att följas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av postoperativt delirium hos latinamerikanska/latinopatienter efter kardiotorakkirurgi Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen.	Delirium kommer att bedömas med hjälp av Confusion Assessment Method.	Upp till 7 dagar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med preoperativ sömnstörning Tidsram: Upp till 7 dagar före operationen	Sömnstörningar mätt med aktigrafidata med hjälp av en handledsaktigraf	Upp till 7 dagar före operationen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng Tidsram: baslinje	Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng med totalpoäng som sträcker sig från 0-21, där lägre poäng indikerar en högre sömnkvalitet.	baslinje
Insomnia Severity Index (ISI) poäng Tidsram: baslinje	Insomnia Severity Index (ISI) poäng har en total poäng som sträcker sig från 0 till 28, med högre poäng som betyder större sömnlöshetsgrad.	baslinje
Epsworth Sleepiness scale (ESS) poäng Tidsram: baslinje	Epsworth Sleepiness scale (ESS) poäng har ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 24, med en högre poäng som indikerar större sömnighet under dagtid.	baslinje
STOP-BANG Score Tidsram: baslinje	STOP-BANG Score har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 8, med högre poäng som indikerar en högre risk för obstruktiv sömnapné.	baslinje
Andel av patienter med riskallel för melatoninreceptorn enkelnukleotidpolymorfism. Tidsram: baslinje	Bedöm från blodprover.	baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

Huvudutredare: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna