Spánek a pooperační delirium u hispánských/latinopacientů po kardiotorakální chirurgii
28. dubna 2022 aktualizováno: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami
Účelem tohoto výzkumu je studovat předoperační problémy se spánkem a delirium u hispánských/latino pacientů po operaci srdce a plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hispánci/Latinští pacienti plánovaní na kardiotorakální operaci na University of Miami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako hispánský/latino nebo preferovaný jazyk jako španělštinu
- Absolvování plánované elektivní a urgentní kardiotorakální operace
- 50 let a více
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souhlasit
- preferovaný jazyk jiný než angličtina, španělština nebo portugalština
- urgentní chirurgie
- předpokládané vybití < 48 hodin
- Jednotlivci < 50 let
- Těhotná žena
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hispánci/Latinští pacienti podstupující kardiotorakální operaci
Observační studie pacientů plánovaných na kardiotorakální operaci jako součást standardní péče.
Pacienti budou sledováni až 30 dní před operací a až 7 dní po operaci nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Pacienti budou sledováni předoperační spánkový režim a pooperační delirium.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačního deliria u hispánských/latino pacientů po kardiotorakální operaci
Časové okno: Až 7 dní po operaci.
|
Delirium bude hodnoceno pomocí metody Confusion Assessment Method.
|
Až 7 dní po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s předoperační poruchou spánku
Časové okno: Až 7 dní před operací
|
Porucha spánku měřená aktigrafickými údaji pomocí zápěstního aktigrafu
|
Až 7 dní před operací
|
|
Skóre Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Časové okno: základní linie
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) skóre s celkovým skóre v rozmezí 0-21, kde nižší skóre značí vyšší kvalitu spánku.
|
základní linie
|
|
Skóre indexu závažnosti insomnie (ISI).
Časové okno: základní linie
|
Skóre Insomnia Severity Index (ISI) má celkové skóre v rozmezí od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost nespavosti.
|
základní linie
|
|
Skóre Epsworth Sleepiness scale (ESS).
Časové okno: základní linie
|
Skóre Epsworth Sleepiness scale (ESS) má celkové skóre v rozmezí od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje větší denní ospalost.
|
základní linie
|
|
STOP-BANG skóre
Časové okno: základní linie
|
Skóre STOP-BANG má celkové skóre v rozmezí od 0 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko obstrukční spánkové apnoe.
|
základní linie
|
|
Procento pacientů s rizikovou alelou jednonukleotidového polymorfismu melatoninového receptoru.
Časové okno: základní linie
|
Vyhodnoťte ze vzorků krve.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200942
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .