Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn og postoperativ delirium hos latinamerikanske/latinopasienter etter kardiothoraxkirurgi

28. april 2022 oppdatert av: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami
Formålet med denne forskningen er å studere preoperative søvnproblemer og delirium hos latinamerikanske/latinopasienter etter hjerte- og lungekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hispanic/latino-pasienter som er planlagt for kardiothoraxkirurgi ved University of Miami.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Identifiser deg selv som latinamerikansk/latino eller foretrukket språk som spansk
  2. Gjennomgår planlagt elektiv og akutt kardiotorakal kirurgi
  3. 50 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å samtykke
  2. foretrukket språk annet enn engelsk, spansk eller portugisisk
  3. akutt kirurgi
  4. forventet utflod < 48 timer
  5. Enkeltpersoner < 50 år
  6. Gravide kvinner
  7. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hispanic/latino-pasienter som gjennomgår kardiothoraxkirurgi
Observasjonsstudie av pasienter som er planlagt for kardiothoraxkirurgi som en del av standardbehandling. Pasienter vil bli fulgt opp til 30 dager før operasjon og opptil 7 dager etter operasjon eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først. Pasientens preoperative søvnmønster og postoperativt delirium vil bli fulgt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativt delirium hos latinamerikanske/latinopasienter etter kardiotorakal kirurgi
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen.
Delirium vil bli vurdert ved hjelp av Confusion Assessment Method.
Inntil 7 dager etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med preoperativ søvnforstyrrelse
Tidsramme: Inntil 7 dager før operasjonen
Søvnforstyrrelser målt med aktigrafidata ved bruk av en håndleddsaktigraf
Inntil 7 dager før operasjonen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poengsum
Tidsramme: grunnlinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score med totalskåre fra 0-21, der lavere skårer indikerer en høyere søvnkvalitet.
grunnlinje
Insomnia Severity Index (ISI) poengsum
Tidsramme: grunnlinje
Insomnia Severity Index (ISI) poengsum har en total poengsum som varierer fra 0 til 28, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av søvnløshet.
grunnlinje
Epsworth Sleepiness scale (ESS) poengsum
Tidsramme: grunnlinje
Epsworth Sleepiness scale (ESS) score har en total poengsum som varierer fra 0 til 24, med en høyere score som indikerer større søvnighet på dagtid.
grunnlinje
STOP-BANG Score
Tidsramme: grunnlinje
STOP-BANG Score har en totalscore som varierer fra 0 til 8, med høyere skåre som indikerer høyere risiko for obstruktiv søvnapné.
grunnlinje
Prosentandel av pasienter med risikoallel av melatoninreseptoren enkeltnukleotidpolymorfisme.
Tidsramme: grunnlinje
Vurder fra blodprøver.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20200942

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere